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Treinamento de realidade virtual para aumentar o exercício de reabilitação em idosos

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Lisa Sheehy, Bruyere Research Institute

Treinamento de realidade virtual domiciliar e residencial para aumentar o exercício de reabilitação em idosos

Idosos correm o risco de independência reduzida e qualidade de vida reduzida após lesão ou doença. Ganhos de força, resistência, equilíbrio, condicionamento cardiovascular e confiança resultantes de exercícios regulares podem ajudar os idosos a manter (ou melhorar) sua capacidade funcional, independência e qualidade de vida. No entanto, os idosos enfrentam muitas barreiras ao exercício. O objetivo é avaliar o uso da realidade virtual (RV) como forma motivadora de incentivar os idosos a fazer exercícios regulares de reabilitação. Serão recrutados idosos que possam beneficiar de exercício de reabilitação e que vivam em duas situações, a) cuidados de longa duração eb) de forma independente nas suas casas. Os participantes serão randomizados para atividade habitual (controle) ou atividade habitual mais exercício de RV. Os residentes de cuidados prolongados farão VR com a assistência da equipe de atendimento ou parceiros de estudo sob a direção da equipe de pesquisa. Os participantes com vida independente farão RV em suas casas com a supervisão de parceiros de estudo, sob a direção da equipe de pesquisa. Todos os participantes serão solicitados a fazer RV 3-5 vezes por semana durante 8 semanas. Mobilidade (equilíbrio, marcha, função física) e resultados de saúde (quedas, internações hospitalares) serão avaliados e comparados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativas:

A diminuição do condicionamento físico pode ocorrer após uma lesão ou doença, principalmente em idosos. Idosos frágeis e fisicamente vulneráveis ​​apresentam maior risco de perda de independência e diminuição da qualidade de vida. Eles são mais propensos a precisar de cuidados residenciais de longo prazo. Os idosos também têm um risco aumentado de quedas, que são a principal causa de lesões e internações hospitalares relacionadas a lesões entre os canadenses mais velhos, respondendo por 85% das hospitalizações relacionadas a lesões de idosos. Além disso, as quedas estão associadas a mais de 1/3 das admissões em instituições de cuidados prolongados após a alta do hospital. Em 2004, o custo direto das quedas para idosos no Canadá foi estimado em US$ 2 bilhões; esse número será muito maior hoje, pois os custos com saúde aumentaram e o número de idosos também aumentou. Entre os muitos fatores de risco para quedas estão considerações físicas, como déficits de equilíbrio e marcha, fraqueza muscular e redução da aptidão física.

Os idosos gostariam de viver em suas próprias casas e comunidades pelo maior tempo possível. Eles também gostariam de manter (ou melhorar) sua independência, capacidade de funcionamento e qualidade de vida. Ganhos de força, resistência, equilíbrio, condicionamento cardiovascular e confiança resultantes de exercícios regulares podem ajudar os idosos a atingir esses objetivos, reduzir o risco de quedas e aumentar o engajamento social. No entanto, os idosos enfrentam muitas barreiras para fazer exercícios, incluindo falta de motivação, dor ou lesão, falta de conhecimento, medo de cair, dificuldades de transporte, ninguém com quem se exercitar, mau tempo e alto custo. Na verdade, apenas 11% dos canadenses entre 60 e 79 anos atendem às diretrizes de atividade física do Canadá. Para quem mora em áreas rurais, existem outras barreiras, como isolamento, segurança (não pode caminhar em rodovias movimentadas ou estradas escuras) e falta de acesso a serviços comunitários.

A realidade virtual (VR) é proposta como uma forma divertida e motivadora de encorajar os idosos a fazer exercícios regulares de reabilitação, seja como parte de um plano de reabilitação domiciliar após lesão ou doença, ou como parte de um plano para melhorar a mobilidade e diminuir as quedas em uma casa de repouso residencial de longa duração.

Metas:

  1. Avaliar o impacto da adição de exercícios de RV em casa às atividades habituais dos residentes da comunidade.
  2. Avaliar o impacto da adição de exercícios de RV baseados em instalações às atividades habituais de residentes que vivem em instituições de longa permanência.

Objetivos.

  1. Avaliar o impacto de 8 semanas de RV domiciliar como um complemento à atividade habitual em:

    1. equilíbrio, função física, integração comunitária e qualidade de vida;
    2. número de quedas, número de atendimentos de emergência, internações hospitalares e internações em cuidados de longa duração;
    3. aceitação da RV para o exercício.
  2. Avaliar o impacto de 8 semanas de RV nas instalações como um acréscimo à atividade habitual de residentes em cuidados de longo prazo em:

    1. equilíbrio, função física e qualidade de vida;
    2. número de quedas, número de atendimentos em pronto-socorro, internações hospitalares;
    3. aceitação da RV para o exercício.

Dois estudos separados, mas relacionados, estão incluídos; A) Ensaio controlado randomizado que estuda a adição de RV domiciliar à atividade habitual, em comparação apenas à atividade habitual, para participantes que vivem independentemente em suas casas.

B) Ensaio controlado randomizado em vários locais que estuda a adição de RV baseada em instituição à atividade habitual, em comparação com a atividade habitual apenas para participantes que vivem em instituições de longa permanência.

A) Os participantes do estudo domiciliar serão submetidos a uma avaliação física de 1 a 1 hora e meia de equilíbrio, marcha, função física, atividades da vida diária e qualidade de vida, dada pelo Assistente de Pesquisa (RA), seja em suas casas ou no Centro de Inovação e Investigação do Envelhecimento (CIRA). O terapeuta de pesquisa (RT) avaliará o teste de caminhada de 5 m do participante (usado para avaliar a velocidade da marcha; Apêndice U) e, em seguida, randomizará o participante nos grupos de controle ou experimental usando uma ferramenta de randomização on-line, estratificada de acordo com a velocidade da marcha.

Os participantes do grupo de controle serão instruídos a continuar normalmente com suas atividades habituais.

Os participantes e parceiros de estudo no grupo experimental serão apresentados à plataforma Jintronix VR e discutirão com o RT suas habilidades e objetivos terapêuticos. O RT consultará os profissionais de saúde do participante (se apropriado) e criará um programa de RV personalizado de aproximadamente 20 a 30 minutos. O RT instalará o sistema de RV na casa do participante e treinará o participante e o parceiro de estudo no uso da RV. As considerações de segurança serão revisadas (o parceiro do estudo não deve ajudar ou proteger o participante, apenas estar em casa durante a RV). Uma fotografia é tirada da configuração, para documentar que o local é seguro, caso o participante reorganize a mobília etc. em uma posição insegura.

Os participantes serão instruídos a realizar a sessão de RV 3-5 vezes por semana durante 8 semanas. A RT entrará em contato com o participante (de preferência por telefone) duas vezes na primeira semana e pelo menos uma vez por semana depois disso, e os participantes serão convidados a entrar em contato com a RT conforme necessário. O RT também monitorará o uso de VR remotamente. O RT pode modificar os jogos remotamente conforme necessário. Outras visitas domiciliares podem ser feitas conforme necessário, de preferência uma vez durante a semana 2, para avaliar a técnica do exercício e responder a perguntas.

Após 8 semanas, o participante retornará ao CIRA para ser reavaliado pela AR e então o sistema VR será retirado do domicílio. Os primeiros 10 participantes do grupo experimental (e seus parceiros de estudo) também fornecerão uma entrevista de 10 minutos sobre sua experiência com RV.

Um mês depois, o participante retornará ao CIRA para uma reavaliação final com o AR.

Todas as avaliações podem ser realizadas na casa do participante, em vez de ele vir ao CIRA.

B) Os participantes do estudo baseado na instalação serão submetidos a uma avaliação física de 1 a 1 hora e meia de equilíbrio, marcha, função física, atividades da vida diária e qualidade de vida, fornecida pelo Assistente de Pesquisa (RA). Esta avaliação será feita na unidade de cuidado de longo prazo do participante. O terapeuta de pesquisa (RT) avaliará o teste de caminhada de 5 m do participante (usado para avaliar a velocidade da marcha; Apêndice U) e, em seguida, randomizará o participante nos grupos de controle ou experimental usando uma ferramenta de randomização on-line, estratificada de acordo com a velocidade da marcha.

Os participantes do grupo de controle serão instruídos a continuar normalmente com seu programa de reabilitação domiciliar Extra-Mural e/ou quaisquer outras atividades que normalmente fazem.

Os participantes do grupo experimental serão apresentados à plataforma Jintronix VR e discutirão com o RT suas habilidades e objetivos terapêuticos. O RT consultará os profissionais de saúde do participante (se apropriado) e a equipe do estabelecimento (principalmente terapeutas recreativos e assistentes de reabilitação) e criará um programa de RV personalizado de aproximadamente 20 a 30 minutos.

Os assistentes de reabilitação e terapeutas/coordenadores recreativos que trabalham nos locais de cuidados prolongados serão treinados no uso do Jintronix VR durante um workshop de 2 horas. Os assistentes de reabilitação ou terapeutas/coordenadores recreativos serão instruídos sobre o programa individual de cada participante e quaisquer requisitos de segurança ou técnica e irão auxiliar e supervisionar os participantes de cuidados de longo prazo para realizar seus programas de RV. Outros parceiros de estudo (por exemplo, membros da família ou voluntários) também podem ser usados. Os participantes serão instruídos a realizar a sessão de RV 3-5 vezes por semana durante 8 semanas. O RT entrará em contato com o participante e o assistente de reabilitação ou terapeuta recreativo ou parceiro de estudo (de preferência pessoalmente) duas vezes na primeira semana e pelo menos uma vez por semana depois disso, e os participantes e o assistente de reabilitação/terapeuta recreativo/parceiro de estudo serão convidados a entrar em contato o RT conforme necessário. O RT também monitorará o uso de VR remotamente. O RT pode modificar os jogos remotamente conforme necessário.

Após 8 semanas, todos os participantes serão reavaliados em suas instituições de longa permanência pelo RA. Os primeiros 10 residentes do grupo experimental também fornecerão uma entrevista de 10 minutos sobre sua experiência com VR. Um mês depois, o participante terá uma reavaliação final com o AR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown, New Brunswick, Canadá, E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley, New Brunswick, Canadá, E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock, New Brunswick, Canadá, E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

RV domiciliar - São elegíveis os idosos (=> 65 anos) com mobilidade reduzida ou declínio funcional, ou que possam se beneficiar de exercícios reabilitativos aumentados. Os clientes devem 1) ser capazes de sentar ou ficar de pé sem ajuda (ajuda na marcha) por 20 minutos (intervalos de descanso são bons), 2) ter capacidade cognitiva suficiente para realizar RV, 3) ter um parceiro de estudo, 4) falar e entender francês ou inglês, 5) participar de 3 sessões no local de avaliação ou em sua própria casa, 6) ter espaço suficiente em sua casa, 7) não ter condições de saúde que impeçam exercícios leves a moderados, 8) morar a 50 km do local de avaliação.

VR baseado em instalações - elegíveis são idosos que vivem em cuidados de longo prazo e recebem programas de reabilitação ou manutenção para problemas de mobilidade ou declínio funcional, ou que podem se beneficiar de exercícios de reabilitação. Os residentes devem 1) ser capazes de sentar ou ficar de pé sem ajuda (o auxílio para marcha é bom) por pelo menos 20 minutos (intervalos para descanso são bons), 2) ter capacidade cognitiva suficiente para realizar RV, 3) falar e entender francês ou inglês, 4 ) não têm condições de saúde que impeçam exercícios leves, 5) têm um parceiro de estudo (pode ser um membro da equipe, membro da família, amigo, voluntário etc.).

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se tiverem uma condição médica instável, convulsões ou vertigem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Os participantes recebem 8 semanas de treinamento em realidade virtual em casa ou nas instalações, supervisionado remotamente e de forma assíncrona, além de sua atividade habitual.
Os participantes receberão um programa de treinamento de realidade virtual, personalizado de acordo com suas habilidades, resistência, necessidades e objetivos de tratamento. Eles serão treinados para usar o programa e ele será instalado em sua casa ou fornecido em sua instituição de cuidados de longo prazo. Os participantes serão sugeridos para realizar VR 3-5 vezes por semana durante 8 semanas. As sessões terão duração de 20 a 30 minutos, dependendo da tolerância.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes realizam suas atividades habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Mede a estabilidade medindo a distância máxima que se pode alcançar para a frente. Maior distância é melhor.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Mede a estabilidade medindo a distância máxima que se pode alcançar para a frente. Maior distância é melhor.
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Mede o equilíbrio em pé e a função física; 14 itens pontuados de 0 a 4 somados para um total de 56 (quanto maior, melhor)
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Mede o equilíbrio em pé e a função física; 14 itens pontuados de 0 a 4 somados para um total de 56 (quanto maior, melhor)
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Mede o tempo necessário para levantar de uma cadeira, andar 3 m, voltar e sentar (3 versões, original, manual (carregar um copo d'água) e cognitiva (contar para trás em 3 a partir de 99)) Menor tempo é melhor.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Mede o tempo necessário para levantar de uma cadeira, andar 3 m, voltar e sentar (3 versões, original, manual (carregar um copo d'água) e cognitiva (contar para trás em 3 a partir de 99)) Menor tempo é melhor.
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Mede a força da extremidade inferior cronometrando quanto tempo leva para ficar em pé e depois sentar 5 vezes. Menor tempo melhor.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Mede a força da extremidade inferior cronometrando quanto tempo leva para ficar em pé e depois sentar 5 vezes. Menor tempo melhor.
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Mede a frequência de tarefas domésticas, lazer/trabalho e atividades ao ar livre. Pontua 15 itens de 0 a 3, somados para uma pontuação total de 45. Mais alto é melhor.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Mede a frequência de tarefas domésticas, lazer/trabalho e atividades ao ar livre. Pontua 15 itens de 0 a 3, somados para uma pontuação total de 45. Mais alto é melhor.
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos 36 (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Relato do paciente sobre o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde. Avalia 36 itens de 1 a 3, 1 a 2, 1 a 5 ou 1 a 6 e usa "regras" para pontuar cada um em 100 e calcula a média deles em grupos para criar pontuações em 8 categorias diferentes (ex. energia/fadiga, bem-estar emocional). Mais alto é melhor.
Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção de 8 semanas
Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos 36 (SF-36)
Prazo: Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Relato do paciente sobre o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde. Avalia 36 itens de 1 a 3, 1 a 2, 1 a 5 ou 1 a 6 e usa "regras" para pontuar cada um em 100 e calcula a média deles em grupos para criar pontuações em 8 categorias diferentes (ex. energia/fadiga, bem-estar emocional). Mais alto é melhor.
Mudança de imediatamente após a intervenção de 8 semanas para 1 mês depois
Viabilidade da Realidade Virtual
Prazo: Imediatamente após 8 semanas de intervenção
Questionário semiestruturado para participantes e parceiros de estudo sobre prazer, utilidade percebida e aceitação da realidade virtual e interesse em continuar usando RV.
Imediatamente após 8 semanas de intervenção
Cataratas
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número de quedas
Medido durante a intervenção de 8 semanas
Cataratas
Prazo: Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Número de quedas
Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Atendimentos de emergência
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número de atendimentos de emergência
Medido durante a intervenção de 8 semanas
Atendimentos de emergência
Prazo: Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Número de atendimentos de emergência
Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Admissões hospitalares
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número de internações no hospital
Medido durante a intervenção de 8 semanas
Admissões hospitalares
Prazo: Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Número de internações no hospital
Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Admissões para Cuidados de Longo Prazo
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número de admissões em cuidados de longa duração
Medido durante a intervenção de 8 semanas
Admissões para Cuidados de Longo Prazo
Prazo: Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Número de admissões em cuidados de longa duração
Medido durante a fase pós-intervenção de 1 mês
Utilização de Realidade Virtual - Dias
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número de dias em que a RV foi usada
Medido durante a intervenção de 8 semanas
Utilização de Realidade Virtual - Minutos
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
Número médio de minutos que a RV foi usada durante cada sessão
Medido durante a intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
  • Investigador principal: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M16-19-026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

3
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