Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-trening for å øke rehabiliterende trening hos eldre

31. januar 2023 oppdatert av: Lisa Sheehy, Bruyere Research Institute

Hjemmebasert og boligbasert Virtual Reality-trening for å øke rehabiliterende trening hos eldre

Seniorer står i fare for redusert selvstendighet og redusert livskvalitet etter skade eller sykdom. Gevinster i styrke, utholdenhet, balanse, kardiovaskulær kondisjon og selvtillit som følge av regelmessig trening kan hjelpe seniorer til å opprettholde (eller forbedre) funksjonsevne, uavhengighet og livskvalitet. Men eldre opplever mange barrierer for trening. Målet er å vurdere bruken av virtuell virkelighet (VR) som en motiverende måte å oppmuntre eldre til regelmessig rehabiliterende trening. Seniorer som kan ha nytte av rehabiliterende trening og som lever i to situasjoner, a) langtidspleie og b) selvstendig i sine hjem, vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli randomisert til vanlig aktivitet (kontroll) eller vanlig aktivitet pluss VR-trening. Langtidsbeboere vil gjøre VR med bistand fra omsorgspersonell eller studiepartnere under ledelse av forskerteamet. Selvstendig levende deltakere vil gjøre VR i hjemmene sine med veiledning av studiepartnere, under ledelse av forskerteamet. Alle deltakere vil bli bedt om å gjøre VR 3-5 ganger i uken i 8 uker. Mobilitet (balanse, gang, fysisk funksjon) og helseutfall (fall, sykehusinnleggelser) vil bli vurdert og sammenlignet over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Redusert fysisk kondisjon kan oppstå etter skade eller sykdom, spesielt hos eldre. Skrøpelige og fysisk sårbare eldre har større risiko for tap av selvstendighet og redusert livskvalitet. Det er mer sannsynlig at de trenger langvarig boligomsorg. Seniorer har også en økt risiko for fall, som er den viktigste årsaken til skader og skaderelaterte sykehusinnleggelser blant eldre kanadiere, og står for 85 % av eldres skaderelaterte sykehusinnleggelser. Videre er fall assosiert med over 1/3 av innleggelsene til langtidspleieinstitusjoner etter løslatelse fra sykehuset. I 2004 ble de direkte kostnadene for fall for seniorer i Canada estimert til å være 2 milliarder dollar; dette tallet vil være mye høyere i dag, ettersom helsekostnader har økt og antallet eldre også har økt. Blant de mange risikofaktorene for fall inkluderer fysiske hensyn som balanse- og gangesvikt, muskelsvakhet og redusert fysisk form.

Seniorer vil gjerne bo i egne hjem og lokalsamfunn så lenge som mulig. De ønsker også å opprettholde (eller forbedre) sin uavhengighet, funksjonsevne og livskvalitet. Gevinster i styrke, utholdenhet, balanse, kardiovaskulær kondisjon og selvtillit som følge av regelmessig trening kan hjelpe seniorer til å nå disse målene, redusere risikoen for fall og øke sosialt engasjement. Men eldre opplever mange barrierer for å trene, inkludert mangel på motivasjon, smerte eller skade, mangel på kunnskap, frykt for å falle, transportvansker, ingen å trene med, dårlig vær og høye kostnader. Faktisk oppfyller bare 11 % av kanadiere mellom 60 og 79 Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet. For de som bor på landsbygda finnes det ytterligere barrierer, som isolasjon, sikkerhet (kan ikke gå en tur på travle motorveier eller mørke veier) og mangel på tilgang til lokalsamfunnsbaserte tjenester.

Virtual reality (VR) er foreslått som en motiverende og hyggelig måte å oppmuntre eldre til å gjøre regelmessig rehabiliterende trening, enten som en del av en hjemmebasert rehabiliteringsplan etter skade eller sykdom, eller som en del av en plan for å forbedre mobiliteten og redusere fall. i et langtidsomsorgshjem.

Mål:

  1. For å vurdere virkningen av å legge til hjemmebasert VR-øvelse til vanlig aktivitet til lokalsamfunnsbaserte beboere.
  2. For å vurdere virkningen av å legge til anleggsbasert VR-trening til vanlig aktivitet til beboere som bor i langtidspleie.

Mål:

  1. For å vurdere virkningen av 8 uker med hjemmebasert VR som et tillegg til vanlig aktivitet på:

    1. balanse, fysisk funksjon, fellesskapsintegrasjon og livskvalitet;
    2. antall fall, antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser og langtidsinnleggelser;
    3. aksept av VR for trening.
  2. For å vurdere virkningen av 8 uker med anleggsbasert VR som et tillegg til vanlig aktivitet for beboere i langtidspleie på:

    1. balanse, fysisk funksjon og livskvalitet;
    2. antall fall, antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser;
    3. aksept av VR for trening.

To separate, men relaterte studier er inkludert; A) Randomisert kontrollert studie som studerer tillegg av hjemmebasert VR til vanlig aktivitet, sammenlignet med bare vanlig aktivitet, for deltakere som bor uavhengig i hjemmene sine.

B) Multi-site randomisert kontrollert studie som studerer tillegg av anleggsbasert VR til vanlig aktivitet, sammenlignet med vanlig aktivitet kun for deltakere som bor i langtidspleie.

A) Hjemmebaserte studiedeltakere vil gjennomgå en 1-1 1/2 time fysisk vurdering av balanse, gange, fysisk funksjon, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet, gitt av forskningsassistenten (RA), enten i deres hjem eller ved Senter for innovasjon og forskning på aldring (CIRA). Forskningsterapeuten (RT) vil vurdere deltakerens 5 m gangtest (brukt til å vurdere ganghastighet; Vedlegg U), deretter randomisere deltakeren til enten kontroll- eller eksperimentelle grupper ved hjelp av et online randomiseringsverktøy, stratifisert i henhold til ganghastighet.

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette som normalt med sine vanlige aktiviteter.

Deltakere og studiepartnere i den eksperimentelle gruppen vil bli introdusert for Jintronix VR-plattformen og vil diskutere med RT deres evner og terapimål. RT vil rådføre seg med deltakerens helsepersonell (hvis hensiktsmessig) og lage et tilpasset VR-program på ca. 20-30 minutter. RT vil deretter installere VR-systemet i deltakerens hjem og lære opp deltaker og studiepartner i bruk av VR. Sikkerhetshensyn vil bli gjennomgått (studiepartneren skal ikke bistå eller vokte deltakeren, bare være i hjemmet under VR). Det tas et bilde av oppsettet, for å dokumentere at stedet er trygt, i tilfelle deltakeren omplasserer møbler etc. i en usikker posisjon.

Deltakerne vil bli instruert til å utføre VR-økten 3-5 ganger i uken i 8 uker. RT vil kontakte deltakeren (helst på telefon) to ganger den første uken og minst en gang i uken deretter, og deltakerne vil bli invitert til å kontakte RT ved behov. RT vil også overvåke VR-bruk eksternt. RT kan modifisere spillene eksternt etter behov. Ytterligere hjemmebesøk kan gjøres etter behov, gjerne en gang i løpet av uke 2, for å vurdere treningsteknikk og svare på spørsmål.

Etter 8 uker vil deltakeren returnere til CIRA for å bli revurdert av RA og deretter vil VR-systemet bli fjernet fra hjemmet. De første 10 deltakerne i den eksperimentelle gruppen (og deres studiepartnere) vil også gi et 10-minutters intervju om deres erfaring med VR.

En måned senere vil deltakeren returnere til CIRA for en endelig revurdering med RA.

Alle vurderinger kan utføres i deltakerens hjem i stedet for at de kommer til CIRA.

B) Fasilitetsbaserte studiedeltakere vil gjennomgå en 1 - 1 ½ time fysisk vurdering av balanse, gange, fysisk funksjon, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet, gitt av forskningsassistenten (RA). Denne vurderingen vil bli gjort ved deltakerens langtidspleieinstitusjon. Forskningsterapeuten (RT) vil vurdere deltakerens 5 m gangtest (brukt til å vurdere ganghastighet; Vedlegg U), deretter randomisere deltakeren til enten kontroll- eller eksperimentelle grupper ved hjelp av et online randomiseringsverktøy, stratifisert i henhold til ganghastighet.

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette som normalt med rehabiliteringsprogram for ekstramural hjemmepleie og/eller andre aktiviteter som de vanligvis gjør.

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli introdusert for Jintronix VR-plattformen og vil diskutere med RT deres evner og terapimål. RT vil rådføre seg med deltakerens helsepersonell (hvis hensiktsmessig) og med anleggspersonalet (spesielt rekreasjonsterapeuter og rehabiliteringsassistenter), og lage et tilpasset VR-program på ca. 20-30 minutter.

Rehabiliteringsassistenter og rekreasjonsterapeuter/koordinatorer som arbeider ved langtidspleiestedene vil bli opplært i bruk av Jintronix VR i løpet av en 2-timers workshop. Rehabiliteringsassistentene eller rekreasjonsterapeutene/koordinatorene vil bli instruert om hver deltakers individuelle program og eventuelle sikkerhets- eller teknikkkrav og vil bistå og veilede deltakere i langtidspleie for å utføre sine VR-programmer. Andre studiepartnere (for eksempel familiemedlemmer eller frivillige) kan også brukes. Deltakerne vil bli instruert til å utføre VR-økten 3-5 ganger i uken i 8 uker. RT vil kontakte deltakeren og rehabiliteringsassistenten eller rekreasjonsterapeuten eller studiepartneren (helst personlig) to ganger den første uken og minst en gang i uken deretter, og deltakere og rehabiliteringsassistenten/fritidsterapeuten/studiepartneren vil bli invitert til å kontakte RT etter behov. RT vil også overvåke VR-bruk eksternt. RT kan modifisere spillene eksternt etter behov.

Etter 8 uker vil alle deltakerne bli revurdert ved sine langtidspleieinstitusjoner av RA. De første 10 beboerne i forsøksgruppen vil også gi et 10-minutters intervju om deres erfaring med VR. En måned senere vil deltakeren ha en endelig revurdering med RA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown, New Brunswick, Canada, E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley, New Brunswick, Canada, E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock, New Brunswick, Canada, E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hjemmebasert VR - Kvalifisert er seniorer (=> 65 år) med redusert mobilitet eller funksjonsnedgang, eller som kan ha nytte av økt rehabiliterende trening. Klienter må 1) kunne sitte eller stå uten assist (ganghjelp er greit) i 20 minutter (hvilepauser er greit), 2) ha tilstrekkelig kognitiv evne til å utføre VR, 3) ha en studiepartner, 4) snakke og forstå Fransk eller engelsk, 5) delta på 3 økter på vurderingsstedet eller i sitt eget hjem, 6) ha nok plass i hjemmet, 7) ikke ha noen helsemessige forhold som utelukker mild til moderat trening, 8) bor innenfor 50 km fra vurderingsstedet.

Fasilitetsbasert VR - Kvalifisert er seniorer som lever i langtidspleie og mottar rehabiliterings- eller vedlikeholdsprogrammer for mobilitetsproblemer eller funksjonsnedgang, eller som kan ha nytte av rehabiliterende trening. Beboere må 1) kunne sitte eller stå uten assistanse (ganghjelp er greit) i minst 20 minutter (hvilepauser er greit), 2) ha tilstrekkelig kognitiv evne til å utføre VR, 3) snakke og forstå fransk eller engelsk, 4 ) har ingen helsemessige forhold som utelukker mild trening, 5) har en studiepartner (kan være en medarbeider, familiemedlem, venn, frivillig osv.).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en ustabil medisinsk tilstand, anfall eller vertigo.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne får 8 uker med hjemmebasert eller anleggsbasert virtual reality-trening, overvåket eksternt og asynkront, i tillegg til deres vanlige aktivitet.
Deltakerne vil bli utstyrt med et virtuell virkelighetstreningsprogram, tilpasset med hensyn til deres evner, utholdenhet, behov og behandlingsmål. De vil bli opplært til å bruke programmet, og det vil bli installert i hjemmet deres eller gitt på deres langtidspleie. Deltakerne vil bli foreslått å utføre VR 3-5 ganger i uken i 8 uker. Øktene vil vare 20-30 minutter, avhengig av toleranse.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne utfører sine vanlige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Måler stabilitet ved å måle den maksimale avstanden man kan nå fremover. Lengre avstand er bedre.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Måler stabilitet ved å måle den maksimale avstanden man kan nå fremover. Lengre avstand er bedre.
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Berg Balanseskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Måler stående balanse og fysisk funksjon; 14 elementer scoret fra 0-4 summert for totalt 56 (høyere er bedre)
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Berg Balanseskala
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Måler stående balanse og fysisk funksjon; 14 elementer scoret fra 0-4 summert for totalt 56 (høyere er bedre)
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 m, gå tilbake og sette seg (3 versjoner, original, manuell (bære en kopp vann) og kognitiv (tell bakover i 3-er fra 99)) Lavere tid er bedre.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 m, gå tilbake og sette seg (3 versjoner, original, manuell (bære en kopp vann) og kognitiv (tell bakover i 3-er fra 99)) Lavere tid er bedre.
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Fem ganger sitte å stå
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Måler underekstremitetsstyrken ved å måle hvor lang tid det tar å stå og deretter sitte 5 ganger. Lavere tid bedre.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Fem ganger sitte å stå
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Måler underekstremitetsstyrken ved å måle hvor lang tid det tar å stå og deretter sitte 5 ganger. Lavere tid bedre.
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Måler hyppigheten av husarbeid, fritid/arbeid og uteaktiviteter. Scorer 15 elementer fra 0-3, summert til en total poengsum av 45. Høyere er bedre.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Måler hyppigheten av husarbeid, fritid/arbeid og uteaktiviteter. Scorer 15 elementer fra 0-3, summert til en total poengsum av 45. Høyere er bedre.
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Pasientrapport om helsetilstand og helserelatert livskvalitet. Vurderer 36 elementer fra 1-3, 1-2, 1-5 eller 1-6 og bruker "regler" for å score hver av 100 og beregner gjennomsnittet av dem i grupper for å lage poengsummer i 8 forskjellige kategorier (f.eks. energi/tretthet, følelsesmessig velvære). Høyere er bedre.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Pasientrapport om helsetilstand og helserelatert livskvalitet. Vurderer 36 elementer fra 1-3, 1-2, 1-5 eller 1-6 og bruker "regler" for å score hver av 100 og beregner gjennomsnittet av dem i grupper for å lage poengsummer i 8 forskjellige kategorier (f.eks. energi/tretthet, følelsesmessig velvære). Høyere er bedre.
Bytt fra umiddelbart etter 8 ukers intervensjon til 1 måned senere
Gjennomførbarhet av Virtual Reality
Tidsramme: Umiddelbart etter 8 ukers intervensjon
Semi-strukturert deltaker- og studiepartner spørreskjemaintervju om nytelse, opplevd nytte og aksept av virtuell virkelighet, og interesse for å fortsette å bruke VR.
Umiddelbart etter 8 ukers intervensjon
Falls
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Antall fall
Målt under 8 ukers intervensjon
Falls
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Antall fall
Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Legevaktbesøk
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Antall legevaktbesøk
Målt under 8 ukers intervensjon
Legevaktbesøk
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Antall legevaktbesøk
Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Antall innleggelser på sykehus
Målt under 8 ukers intervensjon
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Antall innleggelser på sykehus
Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Langtidspleieinnleggelser
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Antall innleggelser til langtidspleie
Målt under 8 ukers intervensjon
Langtidspleieinnleggelser
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Antall innleggelser til langtidspleie
Målt i 1-måneds post-intervensjonsfase
Utnyttelse av virtuell virkelighet - dager
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Antall dager VR ble brukt
Målt under 8 ukers intervensjon
Utnyttelse av virtuell virkelighet - minutter
Tidsramme: Målt under 8 ukers intervensjon
Gjennomsnittlig antall minutter VR ble brukt under hver økt
Målt under 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
  • Hovedetterforsker: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M16-19-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere