虚拟现实训练以增加老年人的康复锻炼
以家庭为基础和以住宅为基础的虚拟现实培训,以增加老年人的康复锻炼
研究概览
详细说明
背景和理由:
受伤或生病后可能会出现身体状况下降,尤其是在老年人中。 体弱多病的老年人失去独立性和生活质量下降的风险更大。 他们更有可能需要长期的寄宿照料。 老年人跌倒的风险也增加,这是加拿大老年人受伤和受伤相关住院的主要原因,占老年人受伤相关住院的 85%。 此外,跌倒与超过 1/3 的出院后长期护理机构入院有关。 2004 年,加拿大老年人跌倒的直接损失估计为 20 亿美元;今天这个数字会高得多,因为医疗保健费用增加了,老年人的数量也增加了。 跌倒的众多风险因素包括身体因素,例如平衡和步态缺陷、肌肉无力和体质下降。
老年人希望尽可能长时间地住在自己的家中和社区中。 他们还希望保持(或改善)他们的独立性、工作能力和生活质量。 通过定期锻炼获得力量、耐力、平衡、心血管健康和信心可以帮助老年人实现这些目标,降低跌倒的风险并增加社交参与。 然而,老年人在锻炼时遇到许多障碍,包括缺乏动力、疼痛或受伤、缺乏知识、害怕跌倒、交通困难、没有人一起锻炼、天气恶劣和费用高。 事实上,只有 11% 的 60 至 79 岁的加拿大人符合加拿大的体育活动指南。 对于居住在农村地区的人来说,还存在更多障碍,例如与世隔绝、安全(不能在繁忙的高速公路或黑暗的道路上散步)以及无法获得基于社区的服务。
虚拟现实 (VR) 被提议作为一种激励和愉快的方式来鼓励老年人进行定期康复锻炼,作为受伤或生病后的家庭康复计划的一部分,或者作为增强活动能力和减少跌倒的计划的一部分在住宅长期护理院。
目标:
- 评估将家庭 VR 锻炼添加到社区居民日常活动中的影响。
- 评估将基于设施的 VR 锻炼添加到长期护理居民的日常活动中的影响。
目标:
评估 8 周的家庭 VR 作为日常活动的补充对以下方面的影响:
- 平衡、身体机能、社区融合和生活质量;
- 跌倒次数、急诊室就诊次数、住院次数和长期护理次数;
- 接受 VR 锻炼。
评估 8 周基于设施的 VR 作为长期护理居民日常活动的补充对以下方面的影响:
- 平衡、身体机能和生活质量;
- 跌倒次数、急诊次数、住院次数;
- 接受 VR 锻炼。
包括两项独立但相关的研究; A) 随机对照试验研究将家庭 VR 添加到日常活动中,与仅进行日常活动相比,对于独立生活在家中的参与者。
B) 多站点随机对照试验,研究将基于设施的 VR 添加到日常活动中,与仅生活在长期护理机构中的参与者的日常活动进行比较。
A) 以家庭为基础的研究参与者将接受研究助理 (RA) 在他们家中或在老龄化创新与研究中心 (CIRA)。 研究治疗师 (RT) 将评估参与者的 5 m 步行测试(用于评估步态速度;附录 U),然后使用在线随机化工具将参与者随机分为对照组或实验组,并根据步态速度进行分层。
对照组的参与者将被告知继续照常进行他们的日常活动。
实验组的参与者和学习伙伴将被引入 Jintronix VR 平台,并将与 RT 讨论他们的能力和治疗目标。 RT 将咨询参与者的医疗保健专业人员(如果合适)并创建大约 20-30 分钟的定制 VR 程序。 然后 RT 将在参与者家中安装 VR 系统,并培训参与者和学习伙伴使用 VR。 将审查安全注意事项(研究伙伴不会协助或保护参与者,在 VR 期间只是在家里)。 拍摄设置照片,以证明该位置是安全的,以防参与者将家具等重新布置到不安全的位置。
将指导参与者每周进行 3-5 次 VR 课程,持续 8 周。 RT 将在第一周联系参与者两次(最好通过电话),此后至少每周一次,并邀请参与者根据需要联系 RT。 RT 还将远程监控 VR 使用情况。 RT 可以根据需要远程修改游戏。 可以根据需要进行进一步的家访,最好在第 2 周进行一次,以评估锻炼技巧并回答问题。
8 周后,参与者将返回 CIRA 由 RA 重新评估,然后 VR 系统将从家中移除。 实验组的前 10 名参与者(以及他们的学习伙伴)还将提供 10 分钟的采访,介绍他们对 VR 的体验。
一个月后,参与者将返回 CIRA 与 RA 进行最终重新评估。
所有评估都可以在参与者家中进行,而不是让他们来 CIRA。
B) 基于设施的研究参与者将接受由研究助理 (RA) 提供的 1 - 1.5 小时的平衡、步态、身体机能、日常生活活动和生活质量的身体评估。 该评估将在参与者的长期护理机构进行。 研究治疗师 (RT) 将评估参与者的 5 m 步行测试(用于评估步态速度;附录 U),然后使用在线随机化工具将参与者随机分为对照组或实验组,并根据步态速度进行分层。
对照组的参与者将被告知继续正常进行他们的校外家庭护理康复计划和/或他们通常进行的任何其他活动。
实验组的参与者将被介绍到 Jintronix VR 平台,并将与 RT 讨论他们的能力和治疗目标。 RT 将咨询参与者的医疗保健专业人员(如果合适)和设施工作人员(特别是娱乐治疗师和康复助理),并创建大约 20-30 分钟的定制 VR 程序。
在长期护理场所工作的康复助理和娱乐治疗师/协调员将在 2 小时的研讨会中接受 Jintronix VR 使用方面的培训。 康复助理或娱乐治疗师/协调员将接受每位参与者的个人计划和任何安全或技术要求的指导,并将协助和监督长期护理参与者执行他们的 VR 计划。 也可以使用其他研究伙伴(例如,家庭成员或志愿者)。 将指导参与者每周进行 3-5 次 VR 课程,持续 8 周。 RT 将在第一周联系参与者和康复助理或娱乐治疗师或学习伙伴(最好亲自)两次,此后至少每周一次,并邀请参与者和康复助理/娱乐治疗师/学习伙伴联系RT 根据需要。 RT 还将远程监控 VR 使用情况。 RT 可以根据需要远程修改游戏。
8 周后,RA 将在他们的长期护理机构对所有参与者进行重新评估。 实验组的前 10 名居民还将就他们的 VR 体验进行 10 分钟的采访。 一个月后,参与者将与 RA 进行最终重新评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Brunswick
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Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3A 1A3
- York Care Centre
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Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3A 5S3
- Windsor Court
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Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 0K4
- Brunswick Hall Special Care Home
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Gagetown、New Brunswick、加拿大、E5M 1J6
- Orchard View Long Term Care Home
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Saint John、New Brunswick、加拿大、E2J 3S3
- Loch Lomond Villa
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Stanley、New Brunswick、加拿大、E6B 1E9
- Nashwaak Villa
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Woodstock、New Brunswick、加拿大、E7M 5G6
- Carleton Manor Nursing Home
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
家庭 VR - 符合条件的是行动不便或功能下降的老年人(=> 65 岁),或者可以从增加的康复锻炼中受益的人。 客户必须 1) 能够在没有帮助的情况下坐下或站立(步态辅助很好)20 分钟(休息时间也可以),2) 具有足够的认知能力来执行 VR,3) 有学习伙伴,4) 说话和理解法语或英语,5) 在评估地点或他们自己的家中参加 3 次课程,6) 家中有足够的空间,7) 没有妨碍轻度至中度运动的健康状况,8) 居住在距离评估地点 50 公里以内。
基于设施的 VR - 符合条件的是生活在长期护理中并因行动不便或功能下降而接受康复或维护计划的老年人,或者可以从康复锻炼中受益的老年人。 居民必须 1) 能够在没有帮助的情况下坐下或站立(步态辅助很好)至少 20 分钟(休息时间很好),2) 具有足够的认知能力来执行 VR,3) 说和理解法语或英语,4 ) 没有妨碍轻度运动的健康状况,5) 有一个学习伙伴(可以是工作人员、家庭成员、朋友、志愿者等)。
排除标准:
如果患者身体状况不稳定、癫痫发作或眩晕,他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实
除了日常活动外,参与者还接受为期 8 周的家庭或设施虚拟现实培训,远程和异步监督。
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将为参与者提供虚拟现实培训计划,根据他们的能力、耐力、需求和治疗目标进行个性化设置。
他们将接受使用该程序的培训,并将安装在他们的家中或在他们的长期护理机构中提供。
建议参与者每周进行 VR 3-5 次,持续 8 周。
会议将持续 20-30 分钟,具体取决于容忍度。
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无干预:日常护理
参与者执行他们的日常活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能范围测试
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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通过测量一个人可以向前到达的最大距离来衡量稳定性。
距离越远越好。
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8 周干预后从基线到立即的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能范围测试
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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通过测量一个人可以向前到达的最大距离来衡量稳定性。
距离越远越好。
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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伯格平衡量表
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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测量站立平衡和身体机能;从 0-4 分计分的 14 个项目总计 56 个(越高越好)
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8 周干预后从基线到立即的变化
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伯格平衡量表
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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测量站立平衡和身体机能;从 0-4 分计分的 14 个项目总计 56 个(越高越好)
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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定时启动
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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测量从椅子上站起来、步行 3 米、返回和坐下所需的时间(3 个版本,原始版、手动版(端着一杯水)和认知版(从 99 开始倒数 3))时间越短越好。
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8 周干预后从基线到立即的变化
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定时启动
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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测量从椅子上站起来、步行 3 米、返回和坐下所需的时间(3 个版本,原始版、手动版(端着一杯水)和认知版(从 99 开始倒数 3))时间越短越好。
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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五次坐立
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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通过计时站立和坐下 5 次所需的时间来测量下肢力量。
时间越短越好。
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8 周干预后从基线到立即的变化
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五次坐立
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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通过计时站立和坐下 5 次所需的时间来测量下肢力量。
时间越短越好。
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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Frenchay 活动指数
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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测量家务、休闲/工作和户外活动的频率。
从 0-3 分 15 个项目,总分 45 分。
越高越好。
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8 周干预后从基线到立即的变化
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Frenchay 活动指数
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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测量家务、休闲/工作和户外活动的频率。
从 0-3 分 15 个项目,总分 45 分。
越高越好。
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间:8 周干预后从基线到立即的变化
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健康状况和健康相关生活质量的患者报告。
从 1-3、1-2、1-5 或 1-6 中对 36 个项目进行评分,并使用“规则”对 100 分中的每一项进行评分,并将它们分组平均以创建 8 个不同类别的分数(例如
能量/疲劳,情绪健康)。
越高越好。
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8 周干预后从基线到立即的变化
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间:从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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健康状况和健康相关生活质量的患者报告。
从 1-3、1-2、1-5 或 1-6 中对 36 个项目进行评分,并使用“规则”对 100 分中的每一项进行评分,并将它们分组平均以创建 8 个不同类别的分数(例如
能量/疲劳,情绪健康)。
越高越好。
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从干预 8 周后立即更改为干预 1 个月后
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虚拟现实的可行性
大体时间:8 周干预后立即
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半结构化参与者和研究伙伴问卷调查关于虚拟现实的享受、感知有用性和接受度,以及继续使用 VR 的兴趣。
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8 周干预后立即
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下降
大体时间:在 8 周干预期间测量
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跌倒次数
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在 8 周干预期间测量
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下降
大体时间:在干预后 1 个月期间测量
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跌倒次数
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在干预后 1 个月期间测量
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急诊室就诊
大体时间:在 8 周干预期间测量
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急诊次数
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在 8 周干预期间测量
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急诊室就诊
大体时间:在干预后 1 个月期间测量
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急诊次数
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在干预后 1 个月期间测量
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入院
大体时间:在 8 周干预期间测量
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入院人数
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在 8 周干预期间测量
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入院
大体时间:在干预后 1 个月期间测量
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入院人数
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在干预后 1 个月期间测量
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长期护理入院
大体时间:在 8 周干预期间测量
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接受长期护理的人数
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在 8 周干预期间测量
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长期护理入院
大体时间:在干预后 1 个月期间测量
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接受长期护理的人数
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在干预后 1 个月期间测量
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虚拟现实的利用 - 天
大体时间:在 8 周干预期间测量
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使用 VR 的天数
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在 8 周干预期间测量
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虚拟现实的利用 - 分钟
大体时间:在 8 周干预期间测量
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每个会话期间使用 VR 的平均分钟数
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在 8 周干预期间测量
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Lisa Sheehy, PhD、Bruyère Research Institute
- 首席研究员:Justine Henry, MSc、Centre for Innovation and Research in Aging, Canada
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Yang C, Welch V, Hossain A, Finestone H. Home-based virtual reality training after discharge from hospital-based stroke rehabilitation: a parallel randomized feasibility trial. Trials. 2019 Jun 7;20(1):333. doi: 10.1186/s13063-019-3438-9.
- Sheehy L, Chapman I, Sveistrup H, Yang C, Bilodeau M, Finestone H. Home-based virtual reality training after stroke: preliminary data of a telerehabilitation feasibility randomized controlled trial. International Journal of Stroke 13(2S):207, 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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虚拟现实的临床试验
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动,不招人
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University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的