Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение виртуальной реальности для повышения реабилитационных упражнений у пожилых людей

31 января 2023 г. обновлено: Lisa Sheehy, Bruyere Research Institute

Домашнее и стационарное обучение виртуальной реальности для повышения реабилитационных упражнений у пожилых людей

Пожилые люди подвержены риску снижения самостоятельности и снижения качества жизни после травм или болезней. Увеличение силы, выносливости, равновесия, сердечно-сосудистой системы и уверенности в себе в результате регулярных упражнений может помочь пожилым людям сохранить (или улучшить) свои функциональные способности, независимость и качество жизни. Тем не менее, пожилые люди сталкиваются со многими препятствиями для занятий спортом. Цель состоит в том, чтобы оценить использование виртуальной реальности (VR) в качестве мотивирующего способа побудить пожилых людей выполнять регулярные реабилитационные упражнения. Будут набраны пожилые люди, которым могут быть полезны реабилитационные упражнения и которые живут в двух ситуациях: а) на длительном уходе и б) самостоятельно в своих домах. Участники будут рандомизированы для обычной активности (контроль) или обычной активности плюс упражнения в виртуальной реальности. Резиденты с долговременным уходом будут заниматься в виртуальной реальности с помощью медицинского персонала или партнеров по исследованию под руководством исследовательской группы. Участники, живущие независимо, будут заниматься виртуальной реальностью у себя дома под наблюдением партнеров по исследованию под руководством исследовательской группы. Всем участникам будет предложено заниматься VR 3-5 раз в неделю в течение 8 недель. Подвижность (равновесие, походка, физические функции) и последствия для здоровья (падения, госпитализации) будут оцениваться и сравниваться с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Снижение физического состояния может произойти после травмы или болезни, особенно у пожилых людей. Хрупкие и физически уязвимые пожилые люди имеют больший риск потери независимости и снижения качества жизни. Они, скорее всего, нуждаются в длительном стационарном уходе. Пожилые люди также имеют повышенный риск падений, которые являются основной причиной травм и госпитализаций в связи с травмами среди пожилых канадцев, на которые приходится 85% госпитализаций пожилых людей в связи с травмами. Кроме того, падения связаны с более чем 1/3 госпитализаций в учреждения длительного ухода после выписки из больницы. В 2004 году прямой ущерб от падений для пожилых людей в Канаде оценивался в 2 миллиарда долларов; сегодня это число будет намного выше, поскольку расходы на здравоохранение увеличились, а также увеличилось количество пожилых людей. К числу многих факторов риска падений относятся физические факторы, такие как нарушение равновесия и походки, мышечная слабость и снижение физической подготовки.

Пожилые люди хотели бы жить в своих собственных домах и общинах как можно дольше. Они также хотели бы сохранить (или улучшить) свою независимость, способность функционировать и качество жизни. Увеличение силы, выносливости, равновесия, сердечно-сосудистой системы и уверенности в себе в результате регулярных упражнений может помочь пожилым людям достичь этих целей, снизить риск падений и повысить социальную активность. Тем не менее, пожилые люди сталкиваются со многими препятствиями на пути к занятиям спортом, включая отсутствие мотивации, боль или травмы, отсутствие знаний, страх падения, трудности с транспортом, некому заниматься спортом, плохую погоду и высокую стоимость. На самом деле, только 11% канадцев в возрасте от 60 до 79 лет соблюдают канадские нормы физической активности. Для тех, кто живет в сельской местности, существуют дополнительные барьеры, такие как изоляция, безопасность (не могут гулять по оживленным шоссе или темным дорогам) и отсутствие доступа к услугам на уровне сообщества.

Виртуальная реальность (VR) предлагается в качестве мотивирующего и приятного способа побудить пожилых людей регулярно выполнять реабилитационные упражнения либо как часть плана реабилитации на дому после травмы или болезни, либо как часть плана по повышению подвижности и уменьшению числа падений. в доме-интернате для престарелых.

Цели:

  1. Оценить влияние добавления домашних VR-упражнений на обычную деятельность местных жителей.
  2. Оценить влияние добавления VR-упражнений в учреждении к обычной активности жителей, проживающих в учреждениях длительного ухода.

Цели:

  1. Чтобы оценить влияние 8-недельной домашней виртуальной реальности в качестве дополнения к обычной активности на:

    1. баланс, физические функции, интеграция в общество и качество жизни;
    2. количество падений, количество посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций и длительных госпитализаций;
    3. принятие VR для упражнений.
  2. Оценить влияние 8-недельной ВР в учреждении в качестве дополнения к обычной активности резидентов, находящихся в учреждениях длительного ухода, на:

    1. баланс, физические функции и качество жизни;
    2. количество падений, количество посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций;
    3. принятие VR для упражнений.

Включены два отдельных, но связанных между собой исследования; A) Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее добавление домашней виртуальной реальности к обычной деятельности по сравнению с обычной деятельностью для участников, живущих независимо в своих домах.

B) Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее добавление виртуальной реальности в учреждении к обычной деятельности по сравнению с обычной деятельностью только для участников, проживающих в учреждениях длительного ухода.

A) Участники исследования на дому пройдут 1-1,5-часовую физическую оценку баланса, походки, физических функций, повседневной деятельности и качества жизни, проводимую научным сотрудником (RA), либо у себя дома, либо в Центре инноваций и исследований старения (CIRA). Терапевт-исследователь (RT) оценит тест участника с ходьбой на 5 м (используемый для оценки скорости ходьбы; Приложение U), затем рандомизирует участника в контрольную или экспериментальную группы с помощью онлайн-инструмента рандомизации, стратифицированного в соответствии со скоростью ходьбы.

Участникам контрольной группы будет предложено продолжить свою обычную деятельность.

Участники и партнеры по исследованию в экспериментальной группе познакомятся с платформой Jintronix VR и обсудят с RT свои способности и цели терапии. RT проконсультируется с медицинскими работниками участника (при необходимости) и создаст индивидуальную программу виртуальной реальности примерно на 20–30 минут. Затем RT установит систему VR в доме участника и обучит участника и партнера по исследованию использованию VR. Соображения безопасности будут рассмотрены (партнер по исследованию не должен помогать или охранять участника, просто должен находиться дома во время виртуальной реальности). Делается фотография установки, чтобы задокументировать безопасность места на случай, если участник переставит мебель и т. Д. В небезопасное положение.

Участникам будет предложено проводить сеанс виртуальной реальности 3-5 раз в неделю в течение 8 недель. РТ свяжется с участником (предпочтительно по телефону) дважды в первую неделю и не реже одного раза в неделю после этого, и участникам будет предложено связаться с РТ по мере необходимости. RT также будет удаленно контролировать использование виртуальной реальности. RT может изменять игры удаленно по мере необходимости. Дальнейшие визиты на дом могут проводиться по мере необходимости, предпочтительно один раз в течение 2-й недели, для оценки техники выполнения упражнений и ответов на вопросы.

Через 8 недель участник вернется в CIRA для повторной оценки RA, а затем система VR будет удалена из дома. Первые 10 участников экспериментальной группы (и их партнеры по исследованию) также дадут 10-минутное интервью о своем опыте работы с виртуальной реальностью.

Через месяц участник вернется в CIRA для окончательной переоценки с помощью RA.

Все оценки можно проводить дома у участника, а не приходить в CIRA.

B) Участники исследования в учреждении пройдут 1–1,5-часовую физическую оценку баланса, походки, физических функций, повседневной деятельности и качества жизни, проводимую научным сотрудником (RA). Эта оценка будет проводиться в учреждении длительного ухода участника. Терапевт-исследователь (RT) оценит тест участника с ходьбой на 5 м (используемый для оценки скорости ходьбы; Приложение U), затем рандомизирует участника в контрольную или экспериментальную группы с помощью онлайн-инструмента рандомизации, стратифицированного в соответствии со скоростью ходьбы.

Участникам контрольной группы будет предложено продолжить свою программу реабилитации на дому Extra-Mural в обычном режиме и/или любые другие действия, которые они обычно выполняют.

Участники экспериментальной группы познакомятся с платформой Jintronix VR и обсудят с RT свои способности и цели терапии. RT проконсультируется с медицинскими работниками участника (при необходимости) и с персоналом учреждения (особенно с реабилитационными терапевтами и помощниками по реабилитации) и создаст индивидуальную программу виртуальной реальности примерно на 20-30 минут.

Ассистенты по реабилитации и реабилитационные терапевты/координаторы, работающие в учреждениях длительного ухода, будут обучены использованию Jintronix VR во время двухчасового семинара. Помощники по реабилитации или реабилитационные терапевты/координаторы будут проинструктированы об индивидуальной программе каждого участника и любых требованиях к безопасности или технике, а также будут помогать и контролировать участников длительного ухода в выполнении их программ виртуальной реальности. Также могут привлекаться другие партнеры по исследованию (например, члены семьи или волонтеры). Участникам будет предложено проводить сеанс виртуальной реальности 3-5 раз в неделю в течение 8 недель. RT свяжется с участником и ассистентом по реабилитации или реабилитационным терапевтом или партнером по исследованию (предпочтительно лично) дважды в первую неделю и по крайней мере один раз в неделю после этого, а участникам и реабилитационному ассистенту/реабилитационному терапевту/партнеру по исследованию будет предложено связаться РТ по необходимости. RT также будет удаленно контролировать использование виртуальной реальности. RT может изменять игры удаленно по мере необходимости.

Через 8 недель все участники будут повторно оценены RA в своих учреждениях длительного ухода. Первые 10 резидентов экспериментальной группы также дадут 10-минутное интервью о своем опыте работы с виртуальной реальностью. Через месяц у участника будет окончательная переоценка с RA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown, New Brunswick, Канада, E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley, New Brunswick, Канада, E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock, New Brunswick, Канада, E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Домашняя виртуальная реальность. Право на участие имеют пожилые люди (=> 65 лет) с ограниченной подвижностью или функциональным спадом, а также те, кому могут быть полезны более активные реабилитационные упражнения. Клиенты должны 1) уметь сидеть или стоять без посторонней помощи (помощь при ходьбе подходит) в течение 20 минут (перерывы на отдых разрешены), 2) иметь достаточные когнитивные способности для выполнения виртуальной реальности, 3) иметь партнера по обучению, 4) говорить и понимать на французском или английском языках, 5) посещать 3 сеанса в месте проведения оценки или у себя дома, 6) иметь достаточно места в своем доме, 7) не иметь проблем со здоровьем, препятствующих легкой или умеренной физической нагрузке, 8) жить в пределах 50 км от места проведения оценки.

Виртуальная реальность на базе учреждения. Право на участие имеют пожилые люди, проживающие в учреждениях длительного ухода и получающие программы реабилитации или технического обслуживания в связи с проблемами с подвижностью или снижением функциональных возможностей, или которым могут быть полезны реабилитационные упражнения. Резиденты должны 1) уметь сидеть или стоять без посторонней помощи (помощь при ходьбе подходит) в течение не менее 20 минут (перерывы на отдых разрешены), 2) иметь достаточные когнитивные способности для работы в виртуальной реальности, 3) говорить и понимать по-французски или по-английски, 4 ) не иметь проблем со здоровьем, препятствующих легкой физической нагрузке, 5) иметь партнера по обучению (может быть сотрудником, членом семьи, другом, волонтером и т. д.).

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если у них нестабильное состояние здоровья, судороги или головокружение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники проходят 8-недельное обучение виртуальной реальности дома или в помещении под дистанционным и асинхронным наблюдением в дополнение к своей обычной деятельности.
Участникам будет предоставлена ​​программа обучения виртуальной реальности, персонализированная с учетом их способностей, выносливости, потребностей и целей лечения. Они будут обучены использованию программы, и она будет установлена ​​у них дома или предоставлена ​​в их учреждении длительного ухода. Участникам будет предложено выполнять VR 3-5 раз в неделю в течение 8 недель. Продолжительность сеанса 20-30 минут, в зависимости от переносимости.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники выполняют свои обычные действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Измеряет устойчивость, измеряя максимальное расстояние, на которое можно продвинуться вперед. Чем больше расстояние, тем лучше.
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Измеряет устойчивость, измеряя максимальное расстояние, на которое можно продвинуться вперед. Чем больше расстояние, тем лучше.
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Измеряет равновесие в положении стоя и физическую функцию; 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 4, суммируются в сумме из 56 (чем больше, тем лучше)
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Измеряет равновесие в положении стоя и физическую функцию; 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 4, суммируются в сумме из 56 (чем больше, тем лучше)
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 м, вернуться и сесть (3 версии, оригинальная, ручная (с чашкой воды) и когнитивная (обратный счет по 3 из 99). Чем меньше время, тем лучше.
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 м, вернуться и сесть (3 версии, оригинальная, ручная (с чашкой воды) и когнитивная (обратный счет по 3 из 99). Чем меньше время, тем лучше.
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Пять раз сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Измеряет силу нижних конечностей, измеряя, сколько времени требуется, чтобы встать, а затем сесть 5 раз. Меньшее время лучше.
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Пять раз сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Измеряет силу нижних конечностей, измеряя, сколько времени требуется, чтобы встать, а затем сесть 5 раз. Меньшее время лучше.
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Измеряет частоту домашних дел, отдыха/работы и активного отдыха. Набирает 15 баллов по шкале от 0 до 3, в сумме получается 45 баллов. Чем выше, тем лучше.
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Измеряет частоту домашних дел, отдыха/работы и активного отдыха. Набирает 15 баллов по шкале от 0 до 3, в сумме получается 45 баллов. Чем выше, тем лучше.
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Краткая форма исследования медицинских результатов 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Отчет пациента о состоянии здоровья и связанном со здоровьем качестве жизни. Оценивает 36 элементов по шкале от 1 до 3, 1-2, 1-5 или 1-6 и использует «правила» для оценки каждого из 100 и усредняет их по группам для получения оценок в 8 различных категориях (напр. энергия/усталость, эмоциональное благополучие). Чем выше, тем лучше.
Изменение от исходного до уровня сразу после 8-недельного вмешательства
Краткая форма исследования медицинских результатов 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Отчет пациента о состоянии здоровья и связанном со здоровьем качестве жизни. Оценивает 36 элементов по шкале от 1 до 3, 1-2, 1-5 или 1-6 и использует «правила» для оценки каждого из 100 и усредняет их по группам для получения оценок в 8 различных категориях (напр. энергия/усталость, эмоциональное благополучие). Чем выше, тем лучше.
Изменение с сразу после 8-недельного вмешательства на 1 месяц спустя
Осуществимость виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после 8-недельного вмешательства
Полуструктурированный опрос участника и партнера по исследованию об удовольствии, воспринимаемой полезности и принятии виртуальной реальности, а также о заинтересованности в продолжении использования виртуальной реальности.
Сразу после 8-недельного вмешательства
Водопады
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Количество падений
Измерено во время 8-недельного вмешательства
Водопады
Временное ограничение: Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Количество падений
Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Количество посещений отделения неотложной помощи
Измерено во время 8-недельного вмешательства
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Количество посещений отделения неотложной помощи
Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Госпитализация
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Количество госпитализаций
Измерено во время 8-недельного вмешательства
Госпитализация
Временное ограничение: Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Количество госпитализаций
Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Госпитализация в учреждения долгосрочного ухода
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Количество госпитализаций в учреждения длительного ухода
Измерено во время 8-недельного вмешательства
Госпитализация в учреждения долгосрочного ухода
Временное ограничение: Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Количество госпитализаций в учреждения длительного ухода
Измерено в течение 1 месяца после вмешательства
Использование виртуальной реальности - дней
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Количество дней использования VR
Измерено во время 8-недельного вмешательства
Использование виртуальной реальности — минуты
Временное ограничение: Измерено во время 8-недельного вмешательства
Среднее количество минут использования VR во время каждого сеанса
Измерено во время 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
  • Главный следователь: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M16-19-026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться