Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-træning for at øge rehabiliterende motion hos seniorer

31. januar 2023 opdateret af: Lisa Sheehy, Bruyere Research Institute

Hjemme- og opholdsbaseret Virtual Reality-træning for at øge rehabiliterende træning hos seniorer

Seniorer er i risiko for nedsat selvstændighed og nedsat livskvalitet efter skade eller sygdom. Gevinster i styrke, udholdenhed, balance, kardiovaskulær kondition og selvtillid som følge af regelmæssig motion kan hjælpe seniorer med at bevare (eller forbedre) deres funktionelle evner, uafhængighed og livskvalitet. Seniorer oplever dog mange barrierer for motion. Målet er at vurdere brugen af ​​virtual reality (VR) som en motiverende måde at tilskynde seniorer til at dyrke regelmæssig rehabiliterende motion. Seniorer, der kunne have gavn af rehabiliterende motion, og som lever i to situationer, a) langtidspleje og b) selvstændigt i deres hjem, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til sædvanlig aktivitet (kontrol) eller sædvanlig aktivitet plus VR-motion. Langtidsplejere vil lave VR med bistand fra plejepersonale eller studiepartnere under ledelse af forskerholdet. Uafhængigt levende deltagere vil lave VR i deres hjem med supervision af studiepartnere under ledelse af forskerholdet. Alle deltagere vil blive bedt om at lave VR 3-5 gange om ugen i 8 uger. Mobilitet (balance, gang, fysisk funktion) og helbredsudfald (fald, hospitalsindlæggelser) vil blive vurderet og sammenlignet over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Nedsat fysisk konditionering kan opstå efter skade eller sygdom, især hos seniorer. Skrøbelige og fysisk sårbare ældre har større risiko for tab af selvstændighed og nedsat livskvalitet. De er mere tilbøjelige til at have brug for langtidspleje. Seniorer har også en øget risiko for fald, som er den førende årsag til skader og skadesrelaterede hospitalsindlæggelser blandt ældre canadiere, der tegner sig for 85 % af seniorers skadesrelaterede hospitalsindlæggelser. Ydermere er fald forbundet med over 1/3 af indlæggelser på langtidsplejefaciliteter efter frigivelse fra hospitalet. I 2004 blev de direkte omkostninger ved fald for seniorer i Canada anslået til at være 2 milliarder dollars; dette tal vil være meget højere i dag, da sundhedsudgifterne er steget, og antallet af seniorer også er steget. Blandt de mange risikofaktorer for fald kan nævnes fysiske overvejelser såsom balance og gangbesvær, muskelsvaghed og nedsat fysisk kondition.

Seniorer vil gerne bo i eget hjem og lokalsamfund så længe som muligt. De vil også gerne bevare (eller forbedre) deres uafhængighed, funktionsevne og livskvalitet. Gevinster i styrke, udholdenhed, balance, kardiovaskulær kondition og selvtillid som følge af regelmæssig motion kan hjælpe seniorer med at nå disse mål, reducere risikoen for fald og øge det sociale engagement. Men seniorer oplever mange barrierer for at dyrke motion, herunder mangel på motivation, smerter eller skader, manglende viden, frygt for at falde, transportbesvær, ingen at træne med, dårligt vejr og høje omkostninger. Faktisk opfylder kun 11 % af canadierne mellem 60 og 79 år Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet. For dem, der bor i landlige omgivelser, eksisterer der yderligere barrierer, såsom isolation, sikkerhed (kan ikke gå en tur på befærdede motorveje eller mørke veje) og mangel på adgang til lokalsamfundsbaserede tjenester.

Virtual reality (VR) foreslås som en motiverende og underholdende måde at tilskynde seniorer til at dyrke regelmæssig rehabiliterende motion, enten som en del af en hjemmebaseret genoptræningsplan efter skade eller sygdom, eller som en del af en plan for at øge mobiliteten og mindske fald. på et langtidsplejehjem.

Mål:

  1. At vurdere virkningen af ​​at føje hjemmebaseret VR-øvelse til sædvanlig aktivitet for lokalsamfundsbaserede beboere.
  2. At vurdere virkningen af ​​at tilføje facilitetsbaseret VR-motion til den sædvanlige aktivitet for beboere, der bor i langtidspleje.

Mål:

  1. For at vurdere virkningen af ​​8 ugers hjemmebaseret VR som et supplement til sædvanlig aktivitet på:

    1. balance, fysisk funktion, samfundsintegration og livskvalitet;
    2. antal fald, antal skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og langtidsindlæggelser;
    3. accept af VR til træning.
  2. At vurdere virkningen af ​​8 ugers facilitetsbaseret VR som et supplement til den sædvanlige aktivitet for beboere i langtidspleje på:

    1. balance, fysisk funktion og livskvalitet;
    2. antal fald, antal skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser;
    3. accept af VR til træning.

To separate, men relaterede undersøgelser er inkluderet; A) Randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer tilføjelsen af ​​hjemmebaseret VR til sædvanlig aktivitet sammenlignet med sædvanlig aktivitet kun for deltagere, der bor selvstændigt i deres hjem.

B) Multi-site randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer tilføjelsen af ​​facilitetsbaseret VR til sædvanlig aktivitet sammenlignet med sædvanlig aktivitet kun for deltagere, der bor i langtidsplejefaciliteter.

A) Hjemmebaserede undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en 1-1 1/2 times fysisk vurdering af balance, gang, fysisk funktion, daglige aktiviteter og livskvalitet, givet af forskningsassistenten (RA), enten i deres hjem eller ved Center for Innovation og Forskning om Aldring (CIRA). Forskningsterapeuten (RT) vil vurdere deltagerens 5 m gangtest (bruges til at vurdere ganghastighed; Appendiks U), derefter randomisere deltageren i enten kontrol- eller eksperimentelle grupper ved hjælp af et online randomiseringsværktøj, stratificeret efter ganghastighed.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte som normalt med deres sædvanlige aktiviteter.

Deltagere og studiepartnere i forsøgsgruppen vil blive introduceret til Jintronix VR-platformen og vil diskutere med RT deres evner og terapimål. RT vil rådføre sig med deltagerens sundhedspersonale (hvis det er relevant) og oprette et tilpasset VR-program på cirka 20-30 minutter. RT vil derefter installere VR-systemet i deltagerens hjem og træne deltageren og studiepartneren i brugen af ​​VR. Sikkerhedshensyn vil blive gennemgået (studiepartneren skal ikke assistere eller bevogte deltageren, blot være i hjemmet under VR). Der tages et fotografi af opstillingen, for at dokumentere, at placeringen er sikker, i tilfælde af at deltageren omstiller møbler mm i en usikker position.

Deltagerne vil blive instrueret i at udføre VR-sessionen 3-5 gange om ugen i 8 uger. RT vil kontakte deltageren (helst telefonisk) to gange i den første uge og mindst en gang om ugen derefter, og deltagere vil blive opfordret til at kontakte RT efter behov. RT vil også overvåge VR-brug på afstand. RT kan ændre spillene eksternt efter behov. Yderligere hjemmebesøg kan aflægges efter behov, gerne en gang i uge 2, for at vurdere træningsteknik og besvare spørgsmål.

Efter 8 uger vil deltageren vende tilbage til CIRA for at blive revurderet af RA, og derefter vil VR-systemet blive fjernet fra hjemmet. De første 10 deltagere i forsøgsgruppen (og deres studiepartnere) vil også give et 10-minutters interview om deres oplevelse med VR.

En måned senere vil deltageren vende tilbage til CIRA for en endelig revurdering med RA.

Alle vurderinger kan udføres i deltagerens hjem frem for at de kommer til CIRA.

B) Facilitetsbaserede undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en 1 - 1 ½ times fysisk vurdering af balance, gang, fysisk funktion, daglige aktiviteter og livskvalitet, givet af forskningsassistenten (RA). Denne vurdering vil blive foretaget på deltagerens langtidsplejefacilitet. Forskningsterapeuten (RT) vil vurdere deltagerens 5 m gangtest (bruges til at vurdere ganghastighed; Appendiks U), derefter randomisere deltageren i enten kontrol- eller eksperimentelle grupper ved hjælp af et online randomiseringsværktøj, stratificeret efter ganghastighed.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte som normalt med deres ekstramurale hjemmeplejerehabiliteringsprogram og/eller andre aktiviteter, som de normalt udfører.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil blive introduceret til Jintronix VR-platformen og vil diskutere med RT deres evner og terapimål. RT vil rådføre sig med deltagerens sundhedspersonale (hvis det er relevant) og med facilitetspersonalet (især rekreative terapeuter og rehabiliteringsassistenter) og oprette et tilpasset VR-program på cirka 20-30 minutter.

Rehabiliteringsassistenter og rekreative terapeuter/koordinatorer, der arbejder på langtidsplejestederne, vil blive uddannet i brugen af ​​Jintronix VR i løbet af en 2-timers workshop. Rehabiliteringsassistenterne eller rekreative terapeuter/koordinatorer vil blive instrueret om hver deltagers individuelle program og eventuelle sikkerheds- eller teknikkrav og vil hjælpe og overvåge langtidsplejedeltagere med at udføre deres VR-programmer. Andre studiepartnere (for eksempel familiemedlemmer eller frivillige) kan også bruges. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre VR-sessionen 3-5 gange om ugen i 8 uger. RT vil kontakte deltageren og rehabiliteringsassistenten eller rekreationsterapeuten eller studiepartneren (gerne personligt) to gange i den første uge og mindst en gang om ugen derefter, og deltagere og rehabiliteringsassistenten/fritidsterapeuten/studiepartneren vil blive inviteret til at kontakte RT efter behov. RT vil også overvåge VR-brug på afstand. RT kan ændre spillene eksternt efter behov.

Efter 8 uger vil alle deltagere blive revurderet på deres langtidsplejefaciliteter af RA. De første 10 beboere i forsøgsgruppen vil også give et 10-minutters interview om deres oplevelse med VR. En måned senere vil deltageren have en endelig revurdering med RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown, New Brunswick, Canada, E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley, New Brunswick, Canada, E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock, New Brunswick, Canada, E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjemmebaseret VR - Berettiget er seniorer (=> 65 år) med nedsat mobilitet eller funktionsnedsættelse, eller som kunne have gavn af øget rehabiliterende motion. Klienter skal 1) kunne sidde eller stå uden hjælp (ganghjælp er i orden) i 20 minutter (hvilepauser er fine), 2) have tilstrækkelig kognitiv evne til at udføre VR, 3) have en studiepartner, 4) tale og forstå Fransk eller engelsk, 5) deltage i 3 sessioner på vurderingsstedet eller deres eget hjem, 6) har plads nok i deres hjem, 7) ikke har nogen helbredsmæssige forhold, der udelukker mild til moderat træning, 8) bor inden for 50 km fra vurderingsstedet.

Facilitetsbaseret VR - Berettiget er seniorer, der lever i langtidspleje og modtager rehabiliterings- eller vedligeholdelsesprogrammer for mobilitetsproblemer eller funktionsnedgang, eller som kunne have gavn af rehabiliterende træning. Beboere skal 1) kunne sidde eller stå uden hjælp (gangehjælp er i orden) i mindst 20 minutter (hvilepauser er fine), 2) have tilstrækkelig kognitiv evne til at udføre VR, 3) tale og forstå fransk eller engelsk, 4 ) har ingen helbredsmæssige forhold, der udelukker mild motion, 5) har en studiepartner (kan være en medarbejder, familiemedlem, ven, frivillig osv.).

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de har en ustabil medicinsk tilstand, anfald eller svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne modtager 8 ugers hjemme- eller facilitetsbaseret virtual reality-træning, fjernovervåget og asynkront, ud over deres sædvanlige aktivitet.
Deltagerne vil blive forsynet med et virtual reality-træningsprogram, personliggjort med hensyn til deres evner, udholdenhed, behov og behandlingsmål. De vil blive trænet i at bruge programmet, og det vil blive installeret i deres hjem eller leveret på deres langtidsplejefacilitet. Deltagerne vil blive foreslået at udføre VR 3-5 gange om ugen i 8 uger. Sessioner vil vare 20-30 minutter, afhængig af tolerance.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne udfører deres sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Måler stabilitet ved at måle den maksimale afstand, man kan nå fremad. Længere afstand er bedre.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Måler stabilitet ved at måle den maksimale afstand, man kan nå fremad. Længere afstand er bedre.
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Måler stående balance og fysisk funktion; 14 punkter scoret fra 0-4 summeret til i alt ud af 56 (højere er bedre)
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Måler stående balance og fysisk funktion; 14 punkter scoret fra 0-4 summeret til i alt ud af 56 (højere er bedre)
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Timed Up and Go
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage og sætte sig ned (3 versioner, original, manuel (bærer en kop vand) og kognitiv (tæl baglæns i 3'ere fra 99)) Lavere tid er bedre.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Timed Up and Go
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage og sætte sig ned (3 versioner, original, manuel (bærer en kop vand) og kognitiv (tæl baglæns i 3'ere fra 99)) Lavere tid er bedre.
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Fem gange sidde at stå
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Måler underekstremiteternes styrke ved at måle, hvor lang tid det tager at stå, og derefter sidde 5 gange. Lavere tid bedre.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Fem gange sidde at stå
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Måler underekstremiteternes styrke ved at måle, hvor lang tid det tager at stå, og derefter sidde 5 gange. Lavere tid bedre.
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Måler hyppigheden af ​​huslige gøremål, fritid/arbejde og udendørsaktiviteter. Scorer 15 elementer fra 0-3, summeret til en samlet score ud af 45. Højere er bedre.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Måler hyppigheden af ​​huslige gøremål, fritid/arbejde og udendørsaktiviteter. Scorer 15 elementer fra 0-3, summeret til en samlet score ud af 45. Højere er bedre.
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Patientrapport om helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet. Vurderer 36 elementer fra 1-3, 1-2, 1-5 eller 1-6 og bruger "regler" til at score hver ud af 100 og sætter et gennemsnit af dem i grupper for at skabe resultater i 8 forskellige kategorier (f.eks. energi/træthed, følelsesmæssigt velvære). Højere er bedre.
Skift fra baseline til umiddelbart efter 8-ugers intervention
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Patientrapport om helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet. Vurderer 36 elementer fra 1-3, 1-2, 1-5 eller 1-6 og bruger "regler" til at score hver ud af 100 og sætter et gennemsnit af dem i grupper for at skabe resultater i 8 forskellige kategorier (f.eks. energi/træthed, følelsesmæssigt velvære). Højere er bedre.
Skift fra umiddelbart efter 8 ugers intervention til 1 måned senere
Gennemførlighed af Virtual Reality
Tidsramme: Umiddelbart efter 8 ugers intervention
Semistruktureret deltager- og studiepartner-spørgeskemainterview om nydelse, oplevet anvendelighed og accept af virtual reality og interesse for at fortsætte med at bruge VR.
Umiddelbart efter 8 ugers intervention
Falder
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Antal fald
Målt under 8 ugers intervention
Falder
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Antal fald
Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Skadestuebesøg
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Antal skadestuebesøg
Målt under 8 ugers intervention
Skadestuebesøg
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Antal skadestuebesøg
Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Antal indlæggelser på hospitalet
Målt under 8 ugers intervention
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Antal indlæggelser på hospitalet
Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Langtidsplejeindlæggelser
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Antal indlæggelser i langtidspleje
Målt under 8 ugers intervention
Langtidsplejeindlæggelser
Tidsramme: Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Antal indlæggelser i langtidspleje
Målt i 1-måneds post-interventionsfase
Udnyttelse af Virtual Reality - Dage
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Antal dage VR blev brugt
Målt under 8 ugers intervention
Udnyttelse af Virtual Reality - Referater
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Gennemsnitligt antal minutter VR blev brugt under hver session
Målt under 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
  • Ledende efterforsker: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-19-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner