- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04083885
Trening wirtualnej rzeczywistości w celu zwiększenia ćwiczeń rehabilitacyjnych u seniorów
Szkolenia wirtualnej rzeczywistości w domu i w miejscu zamieszkania w celu zwiększenia ćwiczeń rehabilitacyjnych u seniorów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst i uzasadnienie:
Zmniejszona kondycja fizyczna może wystąpić po urazie lub chorobie, szczególnie u seniorów. Słabi i słabi fizycznie seniorzy są bardziej narażeni na utratę niezależności i obniżoną jakość życia. Bardziej prawdopodobne jest, że będą potrzebować długoterminowej opieki stacjonarnej. Seniorzy mają również zwiększone ryzyko upadków, które są główną przyczyną urazów i hospitalizacji związanych z urazami wśród starszych Kanadyjczyków, co stanowi 85% hospitalizacji seniorów związanych z urazami. Ponadto upadki są związane z ponad 1/3 przyjęć do zakładów opieki długoterminowej po wyjściu ze szpitala. W 2004 roku bezpośredni koszt upadków seniorów w Kanadzie oszacowano na 2 miliardy dolarów; liczba ta będzie dziś znacznie wyższa, ponieważ wzrosły koszty opieki zdrowotnej, a także wzrosła liczba seniorów. Wśród wielu czynników ryzyka upadków znajdują się względy fizyczne, takie jak zaburzenia równowagi i chodu, osłabienie mięśni i zmniejszona sprawność fizyczna.
Seniorzy chcieliby jak najdłużej mieszkać we własnych domach i społecznościach. Chcieliby również zachować (lub poprawić) swoją niezależność, zdolność do funkcjonowania i jakość życia. Przyrost siły, wytrzymałości, równowagi, wydolności układu krążenia i pewności siebie wynikający z regularnych ćwiczeń może pomóc seniorom osiągnąć te cele, zmniejszyć ryzyko upadków i zwiększyć zaangażowanie społeczne. Jednak seniorzy doświadczają wielu barier w uprawianiu ćwiczeń, w tym braku motywacji, bólu lub kontuzji, braku wiedzy, strachu przed upadkiem, trudności w transporcie, braku nikogo do ćwiczeń, złej pogody i wysokich kosztów. W rzeczywistości tylko 11% Kanadyjczyków w wieku od 60 do 79 lat spełnia kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej. Dla mieszkańców obszarów wiejskich istnieją dalsze bariery, takie jak izolacja, bezpieczeństwo (nie można iść na spacer po ruchliwych autostradach lub ciemnych drogach) oraz brak dostępu do usług lokalnych.
Rzeczywistość wirtualna (VR) jest proponowana jako motywujący i przyjemny sposób zachęcania seniorów do regularnych ćwiczeń rehabilitacyjnych, jako część domowego planu rehabilitacji po urazie lub chorobie lub jako część planu poprawy mobilności i zmniejszenia upadków w stacjonarnym domu opieki długoterminowej.
Cele:
- Aby ocenić wpływ dodania domowych ćwiczeń VR do zwykłej aktywności mieszkańców społeczności.
- Ocena wpływu dodania ćwiczeń VR w placówce do zwykłej aktywności pensjonariuszy opieki długoterminowej.
Cele:
Aby ocenić wpływ 8 tygodni domowej rzeczywistości wirtualnej jako dodatku do zwykłej aktywności na:
- równowaga, funkcje fizyczne, integracja społeczna i jakość życia;
- liczba upadków, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba przyjęć do szpitala i przyjęć na opiekę długoterminową;
- akceptacja VR do ćwiczeń.
Ocena wpływu 8 tygodni VR w placówce jako dodatku do zwykłej aktywności pensjonariuszy opieki długoterminowej na:
- równowaga, funkcje fizyczne i jakość życia;
- liczba upadków, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba przyjęć do szpitala;
- akceptacja VR do ćwiczeń.
Uwzględniono dwa oddzielne, ale powiązane badania; A) Randomizowana kontrolowana próba badająca dodanie domowej rzeczywistości wirtualnej do zwykłej aktywności, w porównaniu do samej zwykłej aktywności, dla uczestników mieszkających niezależnie w swoich domach.
B) Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie badające dodanie VR w placówce do zwykłej aktywności, w porównaniu ze zwykłą aktywnością tylko dla uczestników mieszkających w placówkach opieki długoterminowej.
A) Uczestnicy badania domowego przejdą 1-1,5-godzinną fizyczną ocenę równowagi, chodu, funkcji fizycznych, codziennych czynności i jakości życia, przeprowadzoną przez Asystenta ds. Badań (RA), w ich domach lub w Centrum Innowacji i Badań nad Starzeniem (CIRA). Terapeuta badawczy (RT) oceni test marszu uczestnika na 5 m (wykorzystywany do oceny szybkości chodu; Załącznik U), a następnie losowo przydzieli uczestnika do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji, podzielonego według prędkości chodu.
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby kontynuowali normalne czynności.
Uczestnicy i partnerzy badania w grupie eksperymentalnej zostaną zapoznani z platformą Jintronix VR i omówią z RT swoje umiejętności i cele terapii. RT skonsultuje się z pracownikami służby zdrowia uczestnika (jeśli to konieczne) i stworzy dostosowany program VR trwający około 20-30 minut. Następnie RT zainstaluje system VR w domu uczestnika i przeszkoli uczestnika i partnera badawczego w zakresie korzystania z VR. Względy bezpieczeństwa zostaną przeanalizowane (partner badania nie ma pomagać ani pilnować uczestnika, tylko przebywać w domu podczas VR). Robi się zdjęcie rozstawienia, aby udokumentować, że miejsce jest bezpieczne, na wypadek, gdyby uczestnik przestawił meble itp. W niebezpieczną pozycję.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesję VR 3-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. RT skontaktuje się z uczestnikiem (najlepiej telefonicznie) dwa razy w pierwszym tygodniu i co najmniej raz w następnym tygodniu, a uczestnicy zostaną zaproszeni do skontaktowania się z RT w razie potrzeby. RT będzie również zdalnie monitorować wykorzystanie VR. RT może zdalnie modyfikować gry zgodnie z wymaganiami. W razie potrzeby, najlepiej raz w tygodniu 2, można odbyć kolejne wizyty domowe, aby ocenić technikę ćwiczeń i odpowiedzieć na pytania.
Po 8 tygodniach uczestnik wróci do CIRA w celu ponownej oceny przez RA, a następnie system VR zostanie usunięty z domu. Pierwszych 10 uczestników z grupy eksperymentalnej (i ich partnerzy naukowi) udzieli również 10-minutowego wywiadu na temat swoich doświadczeń z VR.
Miesiąc później uczestnik powróci do CIRA na ostateczną ponowną ocenę z RA.
Wszystkie oceny mogą być przeprowadzane w domu uczestnika, zamiast przychodzić do CIRA.
B) Uczestnicy badania stacjonarnego przejdą trwającą od 1 do 1,5 godziny fizyczną ocenę równowagi, chodu, sprawności fizycznej, codziennych czynności i jakości życia, przeprowadzoną przez Asystenta ds. Badań (RA). Ta ocena zostanie przeprowadzona w placówce opieki długoterminowej uczestnika. Terapeuta badawczy (RT) oceni test marszu uczestnika na 5 m (wykorzystywany do oceny szybkości chodu; Załącznik U), a następnie losowo przydzieli uczestnika do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji, podzielonego według prędkości chodu.
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby kontynuowali normalny program rehabilitacji w ramach opieki domowej poza murem i/lub wszelkie inne czynności, które normalnie wykonują.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zapoznani z platformą Jintronix VR i omówią z RT swoje umiejętności i cele terapii. RT skonsultuje się z pracownikami służby zdrowia uczestnika (w stosownych przypadkach) oraz personelem obiektu (zwłaszcza terapeutami rekreacyjnymi i asystentami rehabilitacyjnymi) i stworzy dostosowany program VR trwający około 20-30 minut.
Asystenci rehabilitacji oraz terapeuci/koordynatorzy rekreacji pracujący w placówkach opieki długoterminowej zostaną przeszkoleni z obsługi Jintronix VR podczas 2-godzinnych warsztatów. Asystenci rehabilitacji lub terapeuci/koordynatorzy rekreacji zostaną poinstruowani na temat indywidualnego programu każdego uczestnika oraz wszelkich wymagań dotyczących bezpieczeństwa lub techniki, a także będą pomagać i nadzorować uczestników opieki długoterminowej w wykonywaniu ich programów VR. Można również wykorzystać innych partnerów do badania (na przykład członków rodziny lub wolontariuszy). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesję VR 3-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. RT skontaktuje się z uczestnikiem i asystentem rehabilitacji lub terapeutą rekreacji lub partnerem badania (najlepiej osobiście) dwa razy w pierwszym tygodniu, a następnie co najmniej raz w tygodniu, a uczestnicy i asystent rehabilitacji / terapeuta rekreacji / partner badania zostaną zaproszeni do kontaktu RT w razie potrzeby. RT będzie również zdalnie monitorować wykorzystanie VR. RT może zdalnie modyfikować gry zgodnie z wymaganiami.
Po 8 tygodniach wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przez RA w swoich placówkach opieki długoterminowej. Pierwszych 10 rezydentów z grupy eksperymentalnej udzieli również 10-minutowego wywiadu na temat swoich doświadczeń z VR. Miesiąc później uczestnik przejdzie ostateczną ponowną ocenę z RA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3A 1A3
- York Care Centre
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3A 5S3
- Windsor Court
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0K4
- Brunswick Hall Special Care Home
-
Gagetown, New Brunswick, Kanada, E5M 1J6
- Orchard View Long Term Care Home
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 3S3
- Loch Lomond Villa
-
Stanley, New Brunswick, Kanada, E6B 1E9
- Nashwaak Villa
-
Woodstock, New Brunswick, Kanada, E7M 5G6
- Carleton Manor Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Domowa wirtualna rzeczywistość — uprawnieni są seniorzy (=> 65 lat) o ograniczonej sprawności ruchowej lub funkcjonalnej, lub którzy mogliby skorzystać na wzmożonych ćwiczeniach rehabilitacyjnych. Klienci muszą 1) być w stanie siedzieć lub stać bez pomocy (pomoc w chodzeniu jest odpowiednia) przez 20 minut (przerwy na odpoczynek są w porządku), 2) mieć wystarczające zdolności poznawcze do wykonywania VR, 3) mieć partnera do nauki, 4) mówić i rozumieć francuskiego lub angielskiego, 5) uczestniczyć w 3 sesjach w miejscu oceny lub we własnym domu, 6) mieć wystarczająco dużo miejsca w domu, 7) nie mieć problemów zdrowotnych, które wykluczają lekkie lub umiarkowane ćwiczenia, 8) mieszkać w promieniu 50 km od miejsca oceny.
Wirtualna rzeczywistość oparta na obiektach — kwalifikują się seniorzy przebywający pod opieką długoterminową i korzystający z programów rehabilitacji lub konserwacji z powodu problemów z poruszaniem się lub pogorszenia funkcji lub którzy mogliby odnieść korzyści z ćwiczeń rehabilitacyjnych. Mieszkańcy muszą 1) być w stanie siedzieć lub stać bez pomocy (pomoc w chodzeniu jest odpowiednia) przez co najmniej 20 minut (przerwy na odpoczynek są w porządku), 2) mieć wystarczające zdolności poznawcze do korzystania z VR, 3) mówić i rozumieć francuski lub angielski, 4 ) nie mają dolegliwości zdrowotnych wykluczających umiarkowane ćwiczenia fizyczne, 5) mają partnera do nauki (może to być członek personelu, członek rodziny, przyjaciel, wolontariusz itp.).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają niestabilny stan zdrowia, drgawki lub zawroty głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy przechodzą 8-tygodniowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości w domu lub placówce, nadzorowane zdalnie i asynchronicznie, jako dodatek do ich zwykłej aktywności.
|
Uczestnicy otrzymają program treningowy w wirtualnej rzeczywistości, spersonalizowany pod kątem ich możliwości, wytrzymałości, potrzeb i celów leczenia.
Zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z programu i zostanie on zainstalowany w ich domu lub zapewniony w placówce opieki długoterminowej.
Uczestnikom zostanie zaproponowane wykonanie VR 3-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje będą trwały 20-30 minut, w zależności od tolerancji.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy wykonują swoje zwykłe czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Mierzy stabilność, mierząc maksymalną odległość, jaką można osiągnąć do przodu.
Większy dystans jest lepszy.
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Mierzy stabilność, mierząc maksymalną odległość, jaką można osiągnąć do przodu.
Większy dystans jest lepszy.
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Mierzy równowagę w pozycji stojącej i funkcje fizyczne; 14 pozycji ocenianych od 0 do 4 zsumowanych w sumie z 56 (im więcej, tym lepiej)
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Mierzy równowagę w pozycji stojącej i funkcje fizyczne; 14 pozycji ocenianych od 0 do 4 zsumowanych w sumie z 56 (im więcej, tym lepiej)
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Mierzy czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 m, powrotu i siadania (3 wersje, oryginalna, ręczna (noszenie kubka z wodą) i kognitywna (liczenie wstecz do 3 od 99)) Im krótszy czas, tym lepiej.
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Mierzy czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 m, powrotu i siadania (3 wersje, oryginalna, ręczna (noszenie kubka z wodą) i kognitywna (liczenie wstecz do 3 od 99)) Im krótszy czas, tym lepiej.
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Mierzy siłę kończyn dolnych, mierząc czas potrzebny do stania i siadania 5 razy.
Im krótszy czas, tym lepiej.
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Mierzy siłę kończyn dolnych, mierząc czas potrzebny do stania i siadania 5 razy.
Im krótszy czas, tym lepiej.
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Mierzy częstotliwość prac domowych, czasu wolnego/pracy i aktywności na świeżym powietrzu.
Daje 15 punktów w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik na 45.
Wyżej jest lepiej.
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Indeks działań Frenchaya
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Mierzy częstotliwość prac domowych, czasu wolnego/pracy i aktywności na świeżym powietrzu.
Daje 15 punktów w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik na 45.
Wyżej jest lepiej.
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
Raport pacjenta dotyczący stanu zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Ocenia 36 pozycji w skali od 1-3, 1-2, 1-5 lub 1-6 i używa „reguł”, aby ocenić każdą ze 100 i uśrednia je w grupach, aby uzyskać wyniki w 8 różnych kategoriach (np.
energia/zmęczenie, dobre samopoczucie).
Wyżej jest lepiej.
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
Raport pacjenta dotyczący stanu zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Ocenia 36 pozycji w skali od 1-3, 1-2, 1-5 lub 1-6 i używa „reguł”, aby zdobyć każdą ze 100 punktów i uśrednia je w grupach, aby uzyskać wyniki w 8 różnych kategoriach (np.
energia/zmęczenie, dobre samopoczucie).
Wyżej jest lepiej.
|
Zmiana od natychmiast po 8-tygodniowej interwencji do 1 miesiąca później
|
|
Wykonalność wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Natychmiast po 8-tygodniowej interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z uczestnikiem i partnerem badania na temat przyjemności, postrzeganej użyteczności i akceptacji wirtualnej rzeczywistości oraz zainteresowania dalszym korzystaniem z VR.
|
Natychmiast po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Spada
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Liczba upadków
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Spada
Ramy czasowe: Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
Liczba upadków
|
Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
|
Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Liczba przyjęć do szpitala
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
Liczba przyjęć do szpitala
|
Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
|
Przyjęcia do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Liczba przyjęć do opieki długoterminowej
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Przyjęcia do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
Liczba przyjęć do opieki długoterminowej
|
Mierzone podczas 1-miesięcznej fazy po interwencji
|
|
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości - Dni
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Liczba dni korzystania z VR
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości - minuty
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Średnia liczba minut VR była używana podczas każdej sesji
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
- Główny śledczy: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Yang C, Welch V, Hossain A, Finestone H. Home-based virtual reality training after discharge from hospital-based stroke rehabilitation: a parallel randomized feasibility trial. Trials. 2019 Jun 7;20(1):333. doi: 10.1186/s13063-019-3438-9.
- Sheehy L, Chapman I, Sveistrup H, Yang C, Bilodeau M, Finestone H. Home-based virtual reality training after stroke: preliminary data of a telerehabilitation feasibility randomized controlled trial. International Journal of Stroke 13(2S):207, 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M16-19-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .