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Entrenamiento de realidad virtual para aumentar el ejercicio de rehabilitación en personas mayores

31 de enero de 2023 actualizado por: Lisa Sheehy, Bruyere Research Institute

Capacitación de realidad virtual en el hogar y en la residencia para aumentar el ejercicio de rehabilitación en personas mayores

Las personas mayores corren el riesgo de una menor independencia y una menor calidad de vida después de una lesión o enfermedad. Las ganancias en fuerza, resistencia, equilibrio, salud cardiovascular y confianza que resultan del ejercicio regular pueden ayudar a las personas mayores a mantener (o mejorar) su capacidad funcional, independencia y calidad de vida. Sin embargo, las personas mayores experimentan muchas barreras para hacer ejercicio. El objetivo es evaluar el uso de la realidad virtual (VR) como una forma motivadora de alentar a las personas mayores a realizar ejercicio de rehabilitación de forma regular. Se reclutarán personas mayores que puedan beneficiarse del ejercicio rehabilitador y que vivan en dos situaciones, a) cuidado a largo plazo yb) de forma independiente en sus hogares. Los participantes serán asignados al azar a la actividad habitual (control) o actividad habitual más ejercicio de RV. Los residentes de atención a largo plazo realizarán la RV con la ayuda del personal de atención o los socios del estudio bajo la dirección del equipo de investigación. Los participantes que vivan de forma independiente harán realidad virtual en sus hogares con la supervisión de los socios del estudio, bajo la dirección del equipo de investigación. A todos los participantes se les pedirá que hagan VR de 3 a 5 veces por semana durante 8 semanas. La movilidad (equilibrio, marcha, función física) y los resultados de salud (caídas, ingresos hospitalarios) se evaluarán y compararán a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y Justificación:

La disminución del acondicionamiento físico puede ocurrir después de una lesión o enfermedad, particularmente en las personas mayores. Las personas mayores frágiles y físicamente vulnerables tienen un mayor riesgo de pérdida de independencia y una menor calidad de vida. Es más probable que necesiten atención residencial a largo plazo. Las personas mayores también tienen un mayor riesgo de caídas, que son la principal causa de lesiones y hospitalizaciones relacionadas con lesiones entre los canadienses mayores, lo que representa el 85 % de las hospitalizaciones relacionadas con lesiones de personas mayores. Además, las caídas están asociadas con más de 1/3 de las admisiones a centros de atención a largo plazo después del alta hospitalaria. En 2004, el costo directo de las caídas para las personas mayores en Canadá se estimó en $2 mil millones; este número será mucho mayor hoy en día, ya que los costos de atención médica han aumentado y también ha aumentado el número de personas mayores. Entre los muchos factores de riesgo de caídas se incluyen consideraciones físicas como déficits de equilibrio y marcha, debilidad muscular y condición física reducida.

A las personas mayores les gustaría vivir en sus propios hogares y comunidades el mayor tiempo posible. También les gustaría mantener (o mejorar) su independencia, capacidad de funcionamiento y calidad de vida. Las ganancias en fuerza, resistencia, equilibrio, salud cardiovascular y confianza que resultan del ejercicio regular pueden ayudar a las personas mayores a lograr estos objetivos, reducir el riesgo de caídas y aumentar el compromiso social. Sin embargo, las personas mayores enfrentan muchas barreras para hacer ejercicio, incluida la falta de motivación, dolor o lesiones, falta de conocimiento, miedo a caerse, dificultades de transporte, nadie con quien hacer ejercicio, mal tiempo y alto costo. De hecho, solo el 11% de los canadienses entre las edades de 60 y 79 cumplen con las pautas de actividad física de Canadá. Para quienes viven en zonas rurales, existen otras barreras, como el aislamiento, la seguridad (no pueden salir a caminar por carreteras transitadas o caminos oscuros) y la falta de acceso a servicios comunitarios.

La realidad virtual (RV) se propone como una forma divertida y motivadora de animar a las personas mayores a hacer ejercicio de rehabilitación con regularidad, ya sea como parte de un plan de rehabilitación en el hogar después de una lesión o enfermedad, o como parte de un plan para mejorar la movilidad y disminuir las caídas. en un hogar residencial de cuidado a largo plazo.

Objetivos:

  1. Evaluar el impacto de agregar ejercicio de RV en el hogar a la actividad habitual de los residentes de la comunidad.
  2. Evaluar el impacto de agregar ejercicio de RV en un centro a la actividad habitual de los residentes que viven en cuidados a largo plazo.

Objetivos:

  1. Evaluar el impacto de 8 semanas de RV domiciliaria como complemento a la actividad habitual en:

    1. equilibrio, función física, integración comunitaria y calidad de vida;
    2. número de caídas, número de visitas a la sala de emergencias, admisiones hospitalarias y admisiones de atención a largo plazo;
    3. aceptación de VR para el ejercicio.
  2. Evaluar el impacto de 8 semanas de VR en un centro como complemento a la actividad habitual de los residentes en cuidados a largo plazo en:

    1. equilibrio, función física y calidad de vida;
    2. número de caídas, número de visitas a urgencias, ingresos hospitalarios;
    3. aceptación de VR para el ejercicio.

Se incluyen dos estudios separados, pero relacionados; A) Ensayo controlado aleatorizado que estudia la incorporación de la RV domiciliaria a la actividad habitual, en comparación con la actividad habitual únicamente, para los participantes que viven de forma independiente en sus hogares.

B) Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que estudia la incorporación de la RV en un centro a la actividad habitual, en comparación con la actividad habitual solo para los participantes que viven en centros de atención a largo plazo.

A) Los participantes del estudio en el hogar se someterán a una evaluación física de equilibrio, marcha, función física, actividades de la vida diaria y calidad de vida de 1 a 1 1/2 horas, proporcionada por el Asistente de investigación (RA), ya sea en sus hogares o en el Centro de Innovación e Investigación sobre el Envejecimiento (CIRA). El Terapeuta de Investigación (RT) evaluará la prueba de caminata de 5 m del participante (utilizada para evaluar la velocidad de la marcha; Apéndice U), luego asignará aleatoriamente al participante en grupos de control o experimentales utilizando una herramienta de aleatorización en línea, estratificados según la velocidad de la marcha.

A los participantes en el grupo de control se les indicará que continúen con normalidad con sus actividades habituales.

A los participantes y socios del estudio en el grupo experimental se les presentará la plataforma Jintronix VR y discutirán con el RT sus habilidades y objetivos de terapia. El RT consultará con los profesionales de la salud del participante (si corresponde) y creará un programa de realidad virtual personalizado de aproximadamente 20 a 30 minutos. Luego, el RT instalará el sistema de realidad virtual en el hogar del participante y capacitará al participante y al compañero de estudio sobre el uso de la realidad virtual. Se revisarán las consideraciones de seguridad (el socio del estudio no debe ayudar ni proteger al participante, solo debe estar en el hogar durante la RV). Se toma una fotografía de la configuración para documentar que el lugar es seguro, en caso de que el participante reubique los muebles, etc. en una posición insegura.

Se indicará a los participantes que realicen la sesión de realidad virtual de 3 a 5 veces por semana durante 8 semanas. El RT se comunicará con el participante (preferiblemente por teléfono) dos veces en la primera semana y al menos una vez por semana a partir de entonces, y se invitará a los participantes a comunicarse con el RT según sea necesario. El RT también monitoreará el uso de VR de forma remota. El RT puede modificar los juegos de forma remota según sea necesario. Se pueden realizar más visitas domiciliarias según sea necesario, preferiblemente una vez durante la semana 2, para evaluar la técnica del ejercicio y responder preguntas.

Después de 8 semanas, el participante regresará a CIRA para que el RA lo vuelva a evaluar y luego se le quitará el sistema de RV del hogar. Los primeros 10 participantes en el grupo experimental (y sus compañeros de estudio) también brindarán una entrevista de 10 minutos sobre su experiencia con la realidad virtual.

Un mes después, el participante regresará a CIRA para una reevaluación final con el RA.

Todas las evaluaciones se pueden realizar en el hogar del participante en lugar de que vengan a CIRA.

B) Los participantes del estudio en instalaciones se someterán a una evaluación física de 1 a 1 ½ horas de equilibrio, marcha, función física, actividades de la vida diaria y calidad de vida, proporcionada por el Asistente de investigación (RA). Esta evaluación se realizará en el centro de atención a largo plazo del participante. El Terapeuta de Investigación (RT) evaluará la prueba de caminata de 5 m del participante (utilizada para evaluar la velocidad de la marcha; Apéndice U), luego asignará aleatoriamente al participante en grupos de control o experimentales utilizando una herramienta de aleatorización en línea, estratificados según la velocidad de la marcha.

A los participantes en el grupo de control se les indicará que continúen normalmente con su programa de rehabilitación de atención domiciliaria Extra-Mural y/o cualquier otra actividad que realicen normalmente.

Los participantes en el grupo experimental conocerán la plataforma Jintronix VR y discutirán con el RT sus habilidades y objetivos de terapia. El RT consultará con los profesionales de la salud del participante (si corresponde) y con el personal del centro (en particular, los terapeutas recreativos y los asistentes de rehabilitación), y creará un programa de realidad virtual personalizado de aproximadamente 20 a 30 minutos.

Los asistentes de rehabilitación y los terapeutas/coordinadores de recreación que trabajan en los sitios de atención a largo plazo recibirán capacitación sobre el uso de Jintronix VR durante un taller de 2 horas. Los asistentes de rehabilitación o los terapeutas/coordinadores de recreación recibirán instrucciones sobre el programa individual de cada participante y cualquier requisito de seguridad o técnica, y ayudarán y supervisarán a los participantes de atención a largo plazo para realizar sus programas de VR. También se pueden utilizar otros compañeros de estudio (por ejemplo, miembros de la familia o voluntarios). Se indicará a los participantes que realicen la sesión de realidad virtual de 3 a 5 veces por semana durante 8 semanas. El RT se comunicará con el participante y el asistente de rehabilitación o terapeuta recreativo o compañero de estudio (preferiblemente en persona) dos veces en la primera semana y al menos una vez a la semana a partir de entonces, y se invitará a los participantes y al asistente de rehabilitación/terapeuta recreativo/compañero de estudio a contactar el RT según sea necesario. El RT también monitoreará el uso de VR de forma remota. El RT puede modificar los juegos de forma remota según sea necesario.

Después de 8 semanas, el RA volverá a evaluar a todos los participantes en sus centros de atención a largo plazo. Los primeros 10 residentes del grupo experimental también brindarán una entrevista de 10 minutos sobre su experiencia con la realidad virtual. Un mes después, el participante tendrá una reevaluación final con la RA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 1A3
        • York Care Centre
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3A 5S3
        • Windsor Court
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 0K4
        • Brunswick Hall Special Care Home
      • Gagetown, New Brunswick, Canadá, E5M 1J6
        • Orchard View Long Term Care Home
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2J 3S3
        • Loch Lomond Villa
      • Stanley, New Brunswick, Canadá, E6B 1E9
        • Nashwaak Villa
      • Woodstock, New Brunswick, Canadá, E7M 5G6
        • Carleton Manor Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

VR en el hogar: son elegibles las personas mayores (=> 65 años) con movilidad reducida o deterioro funcional, o que podrían beneficiarse de un mayor ejercicio de rehabilitación. Los clientes deben 1) poder sentarse o pararse sin ayuda (la ayuda para caminar está bien) durante 20 minutos (los descansos están bien), 2) tener suficiente capacidad cognitiva para realizar VR, 3) tener un compañero de estudio, 4) hablar y comprender francés o inglés, 5) asistir a 3 sesiones en el sitio de evaluación o en su propio hogar, 6) tener suficiente espacio en su hogar, 7) no tener condiciones de salud que impidan el ejercicio de leve a moderado, 8) vivir dentro de los 50 km del sitio de evaluación.

VR basada en instalaciones: son elegibles las personas mayores que viven en cuidados a largo plazo y reciben programas de rehabilitación o mantenimiento por problemas de movilidad o deterioro funcional, o que podrían beneficiarse del ejercicio de rehabilitación. Los residentes deben 1) poder sentarse o pararse sin ayuda (la ayuda para caminar está bien) durante al menos 20 minutos (los descansos están bien), 2) tener la capacidad cognitiva suficiente para realizar VR, 3) hablar y comprender francés o inglés, 4 ) no tener condiciones de salud que impidan el ejercicio leve, 5) tener un compañero de estudio (puede ser un miembro del personal, familiar, amigo, voluntario, etc.).

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si tienen una condición médica inestable, convulsiones o vértigo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Los participantes reciben 8 semanas de capacitación en realidad virtual en el hogar o en las instalaciones, supervisadas de forma remota y asincrónica, además de su actividad habitual.
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de realidad virtual, personalizado con respecto a sus habilidades, resistencia, necesidades y objetivos de tratamiento. Se les capacitará para utilizar el programa y se instalará en su hogar o se proporcionará en su centro de atención a largo plazo. Se sugerirá a los participantes que realicen VR 3-5 veces a la semana durante 8 semanas. Las sesiones tendrán una duración de 20-30 minutos, dependiendo de la tolerancia.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes realizan sus actividades habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mide la estabilidad midiendo la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante. Una distancia más larga es mejor.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Mide la estabilidad midiendo la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante. Una distancia más larga es mejor.
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mide el equilibrio de pie y la función física; 14 elementos puntuados de 0 a 4 sumados para un total de 56 (cuanto más alto, mejor)
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Mide el equilibrio de pie y la función física; 14 elementos puntuados de 0 a 4 sumados para un total de 56 (cuanto más alto, mejor)
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, volver y sentarse (3 versiones, original, manual (llevar un vaso de agua) y cognitiva (cuenta atrás de 3 en 3 desde 99)) Menos tiempo es mejor.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 m, volver y sentarse (3 versiones, original, manual (llevar un vaso de agua) y cognitiva (cuenta atrás de 3 en 3 desde 99)) Menos tiempo es mejor.
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Cinco veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mide la fuerza de las extremidades inferiores cronometrando el tiempo que lleva estar de pie y luego sentarse 5 veces. Menos tiempo mejor.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Cinco veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Mide la fuerza de las extremidades inferiores cronometrando el tiempo que lleva estar de pie y luego sentarse 5 veces. Menos tiempo mejor.
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Mide la frecuencia de las tareas domésticas, ocio/trabajo y actividades al aire libre. Califica 15 ítems de 0 a 3, sumados para un puntaje total de 45. Más alto es mejor.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Mide la frecuencia de las tareas domésticas, ocio/trabajo y actividades al aire libre. Califica 15 ítems de 0 a 3, sumados para un puntaje total de 45. Más alto es mejor.
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Estudio de resultados médicos, formulario breve 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Informe del paciente sobre el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. Califica 36 artículos de 1 a 3, 1 a 2, 1 a 5 o 1 a 6 y usa "reglas" para calificar cada uno de 100 y los promedia en grupos para crear puntajes en 8 categorías diferentes (ej. energía/fatiga, bienestar emocional). Más alto es mejor.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Estudio de resultados médicos, formulario breve 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Informe del paciente sobre el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. Califica 36 artículos de 1 a 3, 1 a 2, 1 a 5 o 1 a 6 y usa "reglas" para calificar cada uno de 100 y los promedia en grupos para crear puntajes en 8 categorías diferentes (ej. energía/fatiga, bienestar emocional). Más alto es mejor.
Cambio de inmediatamente después de la intervención de 8 semanas a 1 mes después
Viabilidad de la Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Entrevista semiestructurada del cuestionario del participante y compañero de estudio sobre el disfrute, la utilidad percibida y la aceptación de la realidad virtual, y el interés por continuar usando la realidad virtual.
Inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
Caídas
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Número de caídas
Medido durante la intervención de 8 semanas
Caídas
Periodo de tiempo: Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Número de caídas
Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Número de visitas a la sala de emergencias
Medido durante la intervención de 8 semanas
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Número de visitas a la sala de emergencias
Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Número de admisiones en el hospital
Medido durante la intervención de 8 semanas
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Número de admisiones en el hospital
Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Admisiones de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Número de admisiones a cuidados a largo plazo
Medido durante la intervención de 8 semanas
Admisiones de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Número de admisiones a cuidados a largo plazo
Medido durante la fase posterior a la intervención de 1 mes
Utilización de Realidad Virtual - Días
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Número de días que se utilizó VR
Medido durante la intervención de 8 semanas
Utilización de Realidad Virtual - Minutos
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención de 8 semanas
Promedio de minutos de uso de RV en cada sesión
Medido durante la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
  • Investigador principal: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M16-19-026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad virtual

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