慢性上顎洞炎における排他的な歯科および内科的治療の有効性に関する前向き研究 (DENTASINUS)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
慢性上顎洞炎の管理における排他的な歯科学的および医学的治療の有効性に関する多施設前向き縦断的研究
この研究は、最初の耳鼻咽喉科（耳、鼻、喉）の診察で慢性上顎副鼻腔炎と診断される患者に提供されます。
これらの患者は、口腔病学の診察を受けて、歯の原因が客観的であるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
慢性上顎洞炎は、12 週間以上続く上顎洞の炎症状態および/または感染症です。 その起源が歯科にあるものは、十分に説明されていますが、明確な診断基準と文献が不足しているため、ほとんどの場合十分に診断されていません. それらの有病率については、さまざまな研究で論争があります。 それらの管理、特に治療順序は、推奨の対象ではなく、わずかな臨床研究しか含まれていません。 患者の一般的な健康と生活の質への影響は重要です。 それらについての知識が不足していると、診断エラーが発生し、症状が持続することがよくあります。 さらに、彼らが治療を受けていない、または誤って治療された場合の合併症は、まれではありますが、劇的なものになる可能性があります（例えば、眼窩または頭蓋内合併症）。
レトロスペクティブ研究の形での予備作業は、2015 年に Centre Hospitalier intercommunal de Créteil 内で実施されました。 結果を考慮して、研究者は以下の目的で臨床試験を設定したかった.より高い罹患率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aulnay-sous-Bois、フランス、93600
- Centre Hopitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Créteil、フランス、94010
- Hopital Henri Mondor
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Chu Bicetre
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Montfermeil、フランス、93370
- Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 患者の診察および鼻腔鏡検査による耳鼻咽喉科検査により診断された慢性上顎副鼻腔炎の患者
- 診断を確認するための副鼻腔画像検査（フェイシャル マス スキャナーまたはコーン ビーム CT）
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 真菌弾丸副鼻腔炎
- 鼻腔ポリープ症
- 無気肺副鼻腔炎
- 上顎洞に影響を与える可能性のある全身性損傷（粘液嚢胞症、原発性毛様体ジスキネジア、血管炎、肉芽腫症、顔面腫瘤の放射線治療歴、妊娠）
- 長期免疫抑制治療（化学療法、抗拒絶反応）
- 副鼻腔腫瘍のプロセス
- 短期から中期の眼窩または髄膜損傷のリスクを伴う前頭篩骨上顎洞炎。
- 同意の拒否
- 別の介入研究への同時参加
- 後見人、保佐人または司法保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性上顎副鼻腔炎（12週間以上）
最初の耳鼻咽喉科診察で慢性上顎副鼻腔炎と診断された患者は、口腔病学の診察を受けて、歯の原因が客観的かどうかを判断します。
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副鼻腔炎の歯の原因が客観的であれば、必要に応じて内科的治療を併用した歯科治療を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功数
時間枠：歯科治療終了後3ヶ月
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2回目の受診で症状の消失と外耳道からの膿の消失を確認 耳鼻咽喉科のコントロール
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歯科治療終了後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯元数
時間枠：歯科治療終了後3ヶ月
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歯の起源が特定されている患者
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歯科治療終了後3ヶ月
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歯が保存されている患者の割合
時間枠：歯科治療終了後3ヶ月
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歯の保存的治療と非保存的歯科治療を受けた患者の割合
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歯科治療終了後3ヶ月
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慢性上顎洞炎の原因となる各種歯科疾患の割合
時間枠：歯科治療終了後3ヶ月
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副鼻腔炎を引き起こすさまざまな歯科疾患の有病率を測定します
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歯科治療終了後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。