만성치과 상악동염에서 전향적 치과 및 내과적 치료의 효능에 관한 전향적 연구 (DENTASINUS)
만성 치과 상악동염의 관리에서 전담 치과 및 내과적 치료의 효능에 관한 다기관 전향적 종단 연구
연구 개요
상세 설명
만성 상악동염은 12주 이상 지속되는 상악동의 염증 상태 및/또는 감염성 질환입니다. 그 기원이 치과이고 잘 설명되어 있지만 잘 정의된 진단 기준과 문헌의 부족으로 인해 대부분의 경우 과소 진단됩니다. 유병률에 대한 다양한 연구에서 논란이 있습니다. 이들의 관리, 특히 치료 순서는 권장 사항이 아니며 몇 가지 임상 연구만 포함합니다. 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 미치는 결과는 중요합니다. 그들에 대한 지식 부족은 종종 진단 오류로 이어지고 따라서 증상이 지속됩니다. 더욱이, 드물기는 하지만 제대로 치료하지 않거나 잘못 치료했을 때의 합병증은 극적일 수 있습니다(예: 안와 또는 두개골 내 합병증).
2015년 Center Hospitalier intercommunal de Créteil 내에서 후향적 연구 형태의 예비 작업이 수행되었습니다. 결과를 고려하여 조사관은 치과 기원의 만성 상악동염의 유병률을 측정하고 전신 마취 하에서 외과적 개입을 피할 수 있는 독점 치과 및 의료 치료의 효과를 측정하는 다음과 같은 목적으로 임상 시험을 설정하기를 원했습니다. 더 높은 이환율.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93600
- Centre Hopitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- CHU Bicêtre
-
Montfermeil, 프랑스, 93370
- Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
- 환자의 진찰 및 비강 섬유경에 의한 이비인후과 검사로 진단된 만성 상악동염 환자
- 진단을 확인하기 위한 부비동 영상(안면 질량 스캐너 또는 콘 빔 CT)
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 곰팡이 총알 부비동염
- 부비동 용종증
- 무기폐 부비동염
- 상악동에 영향을 줄 수 있는 전신 손상(점액질증, 원발성 섬모 운동 이상증, 혈관염, 육아종증, 안면 종괴의 방사선 치료 이력, 임신)
- 장기 면역억제 치료(화학요법, 항거부반응)
- Rhinosinusian 종양 과정
- 중단기적으로 안와 또는 수막 손상의 위험이 있는 전두사골상악동염.
- 동의 거부
- 다른 개입 연구에 동시 참여
- 후견, 큐레이터 또는 사법 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 만성 상악동염(12주 이상)
첫 번째 이비인후과 상담에서 만성 상악동염으로 진단된 환자는 구강 내과 상담을 통해 치과적 원인이 객관적인지 판단하게 됩니다.
|
부비동염의 치과적 원인이 객관적인 경우, 필요시 치과 치료와 내과적 치료를 병행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공 횟수
기간: 치과 치료 종료 후 3개월
|
2차 진찰 방문 ENT 제어에서 관찰된 증상 소실 및 고름의 부재
|
치과 치료 종료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 기원의 수
기간: 치과 치료 종료 후 3개월
|
치아 기원이 확인된 환자
|
치과 치료 종료 후 3개월
|
|
보존 치아를 가진 환자의 비율
기간: 치과 치료 종료 후 3개월
|
치아 보존적 치료를 받은 환자와 비보존적 치과 치료를 받은 환자의 비율
|
치과 치료 종료 후 3개월
|
|
만성 상악동염을 일으키는 각 치과 질환의 비율
기간: 치과 치료 종료 후 3개월
|
부비동염을 유발하는 다양한 치과 질환의 유병률 측정
|
치과 치료 종료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 상악동염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
치과 및 의료에 대한 임상 시험
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
-
University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병
-
Istanbul UniversityDentsply Implants Manufacturing GmbH; Risus medikal, Thommen medical (Switzerland) Turkish...완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는