Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus hammaslääketieteellisen ja lääketieteellisen hoidon tehokkuudesta kroonisessa hammasleuan poskiontelotulehduksessa (DENTASINUS)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Monikeskusprospektiivinen pitkittäinen tutkimus ainutlaatuisen hammaslääketieteellisen ja lääketieteellisen hoidon tehokkuudesta kroonisen hammasleuan poskiontelotulehduksen hoidossa

Tutkimusta tarjotaan potilaille, joille krooninen poskiontelotulehdus diagnosoidaan ensimmäisessä ENT (korva, nenä ja kurkku) konsultaatiossa. Nämä potilaat nähdään sitten stomatologian konsultaatiossa sen määrittämiseksi, onko hammassyy objektiivinen vai ei

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen poskiontelotulehdus on poskiontelon tulehdustila ja/tai infektiosairaus, joka kestää yli 12 viikkoa. Ne, joiden alkuperä on hammaslääketieteellinen, on kuvattu hyvin, mutta silti suurimman osan ajasta alidiagnosoidut, koska hyvin määriteltyjä diagnostisia kriteerejä ja kirjallisuutta ei ole. Eri tutkimuksissa niiden esiintyvyydestä on kiistaa. Niiden hallinta ja erityisesti terapeuttinen järjestys eivät ole minkään suosituksen kohteena, ja niihin sisältyy vain muutama kliininen tutkimus. Niiden vaikutukset potilaan yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun ovat tärkeitä. Niitä koskevan tiedon puute johtaa usein diagnostisiin virheisiin ja siten oireiden jatkumiseen. Lisäksi niiden komplikaatiot, joita ei hoideta tai hoidetaan väärin, voivat olla dramaattisia, vaikka ne ovat harvinaisia ​​(esimerkiksi silmä-orbitaaliset tai kallonsisäiset komplikaatiot).

Retrospektiivisen tutkimuksen muodossa tehty esityö tehtiin Center Hospitalier intercommunal de Créteilissä vuonna 2015. Tulosten perusteella tutkijat halusivat perustaa kliinisen tutkimuksen, jonka tavoitteena on mitata hammaslääketieteellisen alkuperän kroonisen poskiontelotulehduksen esiintyvyyttä ja mitata yksinomaan hammaslääketieteellisen ja lääketieteellisen hoidon tehokkuutta, jolla voitaisiin välttää kirurginen interventio yleisanestesiassa. korkeampi sairastuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93600
        • Centre Hopitalier Intercommunal Robert Ballanger
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • CHU Bicêtre
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  3. Potilas, jolla on krooninen poskiontelotulehdus, joka on diagnosoitu potilaan tutkimuksella ja ENT-tutkimuksella nenäfibroskoopilla
  4. Sinuskuvaus diagnoosin vahvistamiseksi (kasvomassaskanneri tai kartiosäde-CT)
  5. Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sieni-siniitti
  2. Naso-sinus polypoosi
  3. atelektaattinen sinuiitti
  4. Systeemiset vauriot, jotka voivat vaikuttaa poskionteloihin (musiviskidoosi, primaarinen sädekalvon dyskinesia, vaskuliitti, granulomatoosi, aiemmat kasvojen sädehoidot, raskaus)
  5. Pitkäaikainen immuunivastetta heikentävä hoito (kemoterapia, hylkimisen esto)
  6. Rhinosinusian kasvainprosessi
  7. Fronto-etmoidomaxillaar poskiontelotulehdus, johon liittyy silmänympärys- tai aivokalvovaurion riski lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä.
  8. Suostumuksen epääminen
  9. Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  10. Potilas holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Krooninen poskiontelotulehdus (yli 12 viikkoa)
Potilaat, joille krooninen poskiontelotulehdus diagnosoidaan ensimmäisessä ENT-konsultaatiossa, nähdään sitten stomatologian konsultaatiossa sen selvittämiseksi, onko hammassyy objektiivinen vai ei.
Jos poskiontelotulehduksen hammassyy on objektiivinen, suoritetaan tarvittaessa hammashoito yhdistettynä lääkehoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisten onnistumisten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Oireiden häviäminen ja mätä puuttuminen lihaksesta havaittiin 2. konsultaatiokäynnillä ENT-kontrollissa
3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden alkuperän lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Potilaat, joiden hampaiden alkuperä on tunnistettu
3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hampaat ovat säilyneet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat hampaan konservatiivista hoitoa verrattuna ei-konservatiiviseen hammashoitoon
3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Prosenttiosuus kustakin kroonista poskiontelotulehdusta aiheuttavasta hammassairaudesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen
Mittaa erilaisten poskiontelotulehdusta aiheuttavien hammassairauksien esiintyvyys
3 kuukautta hammashoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen poskiontelotulehdus

Kliiniset tutkimukset Hammashoito ja sairaanhoito

3
Tilaa