牙科专科治疗慢性上颌窦炎疗效的前瞻性研究 (DENTASINUS)
2023年6月6日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
牙科专科治疗慢性牙科上颌窦炎疗效的多中心前瞻性纵向研究
该研究将提供给在第一次耳鼻喉科（耳鼻喉）会诊中被诊断为慢性上颌窦炎的患者。
然后将在口腔科咨询中看到这些患者，以确定牙科原因是否是客观的
研究概览
详细说明
慢性上颌窦炎是上颌窦的炎症和/或感染性疾病，持续时间超过 12 周。 那些起源于牙科的疾病得到了很好的描述，但由于缺乏明确的诊断标准和文献，大多数时候诊断不足。 关于它们的流行率的各种研究存在争议。 它们的管理，尤其是治疗顺序，不是任何推荐的主题，仅涉及少数临床研究。 它们对患者的总体健康和生活质量的影响很重要。 缺乏对它们的了解往往会导致诊断错误，从而导致症状持续存在。 此外，如果他们没有得到或不正确的治疗，他们的并发症虽然很少见，但可能会很严重（例如眼眶或颅内并发症）。
2015 年，在 Centre Hospitalier intercommunal de Créteil 开展了回顾性研究形式的初步工作。 鉴于研究结果，研究人员希望开展一项临床试验，其目标如下：测量牙源性慢性上颌窦炎的患病率，并测量牙科和药物治疗的有效性，从而避免全身麻醉下的手术干预，在更高的发病率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aulnay-sous-Bois、法国、93600
- Centre Hopitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Créteil、法国、94010
- Hopital Henri Mondor
-
Créteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- CHU Bicêtre
-
Montfermeil、法国、93370
- Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 签署知情同意书
- 通过鼻纤维镜检查和耳鼻喉科检查诊断为慢性上颌窦炎的患者
- 鼻窦成像以确认诊断（面部质量扫描仪或锥形束 CT）
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 真菌性鼻窦炎
- 鼻窦息肉病
- 肺不张性鼻窦炎
- 可能影响上颌窦的全身性损伤（粘液增多症、原发性纤毛运动障碍、血管炎、肉芽肿、面部包块放疗史、妊娠）
- 长期免疫抑制治疗（化疗、抗排斥）
- 鼻窦瘤过程
- 额筛上颌窦炎在中短期内有眼眶或脑膜损伤的风险。
- 拒绝同意
- 同时参与另一项干预研究
- 受监护、监管或司法保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：慢性上颌窦炎（12周以上）
在第一次耳鼻喉科会诊中被诊断为慢性上颌窦炎的患者，随后将在口腔科会诊中接受检查以确定牙科原因是否是客观原因。
|
如果鼻窦炎的牙科原因是客观的，必要时会结合药物治疗进行牙科治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功次数
大体时间：牙科护理结束后 3 个月
|
在第 2 次会诊时观察到症状消失和鼻道无脓
|
牙科护理结束后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙源数
大体时间：牙科护理结束后 3 个月
|
牙齿来源已确定的患者
|
牙科护理结束后 3 个月
|
|
保留牙齿的患者百分比
大体时间：牙科护理结束后 3 个月
|
接受牙齿保守治疗与非保守牙科治疗的患者百分比
|
牙科护理结束后 3 个月
|
|
引起慢性上颌窦炎的各种牙科疾病所占百分比
大体时间：牙科护理结束后 3 个月
|
测量引起鼻窦炎的不同牙科疾病的患病率
|
牙科护理结束后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月16日
初级完成 (估计的)
2023年7月30日
研究完成 (估计的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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