分子概日リズムの回復
2026年1月21日 更新者：University of Pennsylvania
分子概日リズムを回復させる遺伝子を発見するための探索的パイロット研究
目標は、加齢に伴う概日リズムの変化を説明するメカニズムに対処することです。
高齢者の血液はこの変化を引き起こす可能性があるため、研究者はそのような血液サンプルを使用して、培養細胞の概日リズムを「老化」させることを提案しています。
調査員は、加齢による血液依存性のリズムの変化を検証し、分子スクリーニングを実施してこの低下を逆転させます。
研究者がインビトロで分子概日リズムを回復できる特定の遺伝子を特定した場合、研究者は動物モデル (ショウジョウバエ、マウス) でこれらを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
見かけの健康なボランティア
説明
包含基準:
以下の条件が許容される一般的な健康状態
- 心血管リスクの予防、低用量アスピリンの摂取、
- 高血圧、ベータ遮断薬の摂取、ACE阻害薬、利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬
- 高コレステロール血症、スタチンの摂取
- 症例：70～85歳
- コントロール: 20 ～ 35 歳
- 患者は英語を読んで理解できる必要があります
- 参加者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
- 参加者は、22:00 - 08:00 の間に発生する、手首のアクチグラフィに基づく平均 TST (合計睡眠時間) が 1 晩あたり 6 時間以上 (7 日間連続して測定) である必要があります。
除外基準:
- 躁病、統合失調症、精神遅滞などの重度の精神医学的または認知的状態の既知の病歴
- 22:00 ～ 05:00 の間の定期的な作業として定義されるシフト勤務
- -臨床的に重要な閉塞性睡眠時無呼吸の病歴
- 採血の 2 週間前と 1 週間後に 2 つ以上のタイムゾーンを横断する子午線横断旅行、
- > 1日2杯のアルコール
- 違法薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若い
介入のない観察研究
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介入のない観察研究
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お年寄り
介入のない観察研究
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介入のない観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例 (高齢者) と対照 (若年成人) から採取した血清でインキュベートした in vitro サイクリング線維芽細胞間の hh:mm で測定された期間の長さのデルタ
時間枠：時点 14:00 時間
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若い健康な研究参加者と古い健康な研究参加者から採取された血清が、線維芽細胞株のインビトロ培養における概日リズムの発現に異なる影響を与えるかどうかを判断する
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時点 14:00 時間
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症例 (高齢者) と対照 (若年成人) から採取した血清でインキュベートした in vitro サイクリング線維芽細胞間の HH:mm で測定された位相のデルタ
時間枠：時点 14:00 時間
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主要評価項目は、線維芽細胞を循環させ、症例 (高齢者) と対照 (若年成人) から採取した血清でインキュベートした場合の in vitro での位相角の差です。
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時点 14:00 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロノタイプ
時間枠：4週間
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調査ごとに評価。ミュンヘン クロノタイプアンケートあたりのクロノタイプは、極端に早いタイプ、中程度の早いタイプ、わずかに早いタイプ、正常なタイプ、わずかに遅いタイプ、中程度に遅いタイプ、極端に遅いタイプです。
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4週間
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アクロフェーズ
時間枠：7日
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7日以上のアクティグラフィーから平均されたピーク身体活動の時計時間
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7日
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身体活動
時間枠：7日
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7 日以上のアクティグラフィーから平均化された身体活動のベクトルの大きさ
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7日
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睡眠量
時間枠：7日以上
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7 日以上のアクティグラフィーからの平均睡眠時間
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7日以上
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睡眠の質: アクティグラフィー
時間枠：7日
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7日以上のアクティグラフィーによる平均睡眠断片化
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7日
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環境光への露出
時間枠：7日
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7日以上のアクチグラフィーから平均化された周囲光への曝露
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7日
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心拍変動
時間枠：24時間
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24 時間の BioPatch から平均化された心拍変動 (RR 間隔)
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24時間
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唾液コルチゾール
時間枠：24時間
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朝と夜の唾液中コルチゾール濃度の差
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。