Moleculair circadiaans ritme herstellen
21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Verkennende pilotstudie om genen te ontdekken die het moleculaire circadiane ritme herstellen
Het doel is om de mechanismen aan te pakken die verantwoordelijk zijn voor de verandering van circadiane ritmes met de leeftijd.
Omdat het bloed van bejaarde personen deze verandering kan veroorzaken, stellen de onderzoekers voor om dergelijke bloedmonsters te gebruiken om circadiane ritmes in gekweekte cellen te "verouderen".
De onderzoekers zullen verouderde bloedafhankelijke verandering van ritmes verifiëren en vervolgens moleculaire screenings uitvoeren om deze achteruitgang om te keren.
Als de onderzoekers specifieke genen identificeren die in vitro het moleculaire circadiane ritme kunnen herstellen, zullen de onderzoekers deze onderzoeken in diermodellen (Drosophila, muis).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Schijnbaar gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemeen goede gezondheid met de volgende voorwaarden toegestaan
- cardiovasculaire risicopreventie, inname van een lage dosis aspirine,
- hypertensie, inname van bètablokkers, ACE-remmers, diuretica, calciumantagonisten
- hypercholesterinemie, inname van statines
- Gevallen: 70-85 jaar oud
- Controles: 20-35 jaar oud
- Patiënten moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
- Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen
- Deelnemers moeten een op polsactigrafie gebaseerde gemiddelde TST (totale slaaptijd) ≥ 6 uur per nacht hebben (gemeten over 7 opeenvolgende dagen) tussen 22:00 - 08:00 uur
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van ernstige psychiatrische of cognitieve aandoeningen, bijvoorbeeld manie, schizofrenie of mentale retardatie
- Ploegendienst, gedefinieerd als terugkerend werk tussen 22:00-05:00
- Geschiedenis van klinisch significante obstructieve slaapapneu
- Transmeridiaan reizen door ≥2 tijdzones in de twee weken voorafgaand aan de bloedafname en één week erna,
- > 2 glazen alcohol per dag
- Gebruik van illegale drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jong
Observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
Observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
|
Ouderen
Observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
Observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta van periodelengte gemeten in hh:mm tussen in vitro fietsende fibroblasten geïncubeerd met serum verzameld uit gevallen (oudere volwassenen) versus controles (jonge volwassenen)
Tijdsspanne: Tijdstip 14:00 uur
|
Om te bepalen of serum verzameld van jonge versus oude gezonde studiedeelnemers een differentieel effect heeft op de expressie van circadiane ritmes in een in vitro kweek van een fibroblastcellijn
|
Tijdstip 14:00 uur
|
|
Delta van fase gemeten in HH:mm tussen in vitro fietsende fibroblasten geïncubeerd met serum verzameld uit gevallen (oudere volwassenen) versus controles (jonge volwassenen)
Tijdsspanne: Tijdstip 14:00 uur
|
Het primaire eindpunt is het verschil in fasehoek in vitro tussen fietsende fibroblasten en geïncubeerd met serum verzameld uit gevallen (oude volwassenen) versus controles (jonge volwassenen)
|
Tijdstip 14:00 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronotype
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld per onderzoek; chronotypes volgens de vragenlijst van München Chronotype zijn extreem vroeg type, matig vroeg type, licht vroeg type, normaal type, licht laat type, matig laat type, extreem laat type
|
4 weken
|
|
Acrofase
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Klokuur van fysieke piekactiviteit gemiddeld over 7 of meer dagen actigrafie
|
7 dagen
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vectoromvang van fysieke activiteit gemiddeld van 7 of meer dagen actigrafie
|
7 dagen
|
|
Slaap hoeveelheid
Tijdsspanne: 7 of meer dagen
|
Uren slaap gemiddeld vanaf 7 of meer dagen actigrafie
|
7 of meer dagen
|
|
Slaapkwaliteit: actigrafie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Slaapfragmentatie gemiddeld vanaf 7 of meer dagen actigrafie
|
7 dagen
|
|
Blootstelling aan omgevingslicht
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Blootstelling aan omgevingslicht gemiddeld vanaf 7 of meer dagen actigrafie
|
7 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hartslagvariabiliteit (RR-intervallen) gemiddeld over 24 uur BioPatch
|
24 uur
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in cortisolconcentraties gemeten in speeksel tussen ochtend en avond
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 832866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .