Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení molekulárního cirkadiánního rytmu

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Průzkumná pilotní studie k objevení genů, které obnovují molekulární cirkadiánní rytmus

Cílem je zabývat se mechanismy, které odpovídají za změnu cirkadiánních rytmů s věkem. Protože krev starých jedinců může vyvolat tuto změnu, výzkumníci navrhují použít takové vzorky krve ke „stárnutí“ cirkadiánních rytmů v kultivovaných buňkách. Vyšetřovatelé ověří změny rytmů závislé na věku a poté provedou molekulární screening, aby zvrátili tento pokles. Pokud výzkumníci identifikují specifické geny, které mohou obnovit molekulární cirkadiánní rytmus in vitro, výzkumníci je prozkoumají na zvířecích modelech (Drosophila, myš).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdánlivě zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkový dobrý zdravotní stav je přípustný za následujících podmínek

    • prevence kardiovaskulárních rizik, užívání nízkých dávek aspirinu,
    • hypertenze, příjem beta-blokátorů, ACE inhibitorů, diuretik, blokátorů kalciových kanálů
    • hypercholesterinémie, příjem statinů
  • Případy: 70-85 let
  • Ovládání: 20-35 let
  • Pacienti musí umět číst a rozumět angličtině
  • Účastníci musí podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Účastníci musí mít průměrnou TST (celkovou dobu spánku) založenou na zápěstí ≥ 6 hodin za noc (měřeno během 7 po sobě jdoucích dnů) mezi 22:00 - 08:00

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza závažných psychiatrických nebo kognitivních stavů, například mánie, schizofrenie nebo mentální retardace
  • Práce na směny, definovaná jako opakující se práce mezi 22:00-05:00
  • Anamnéza klinicky významné obstrukční spánkové apnoe
  • Transmeridiánní cestování přes ≥2 časová pásma během dvou týdnů před odběry krve a jeden týden po nich,
  • > 2 alkoholické nápoje denně
  • Užívání nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladá
Observační studie bez zásahu
Jiný: Observační studie bez zásahu
Observační studie bez zásahu
Starší
Observační studie bez zásahu
Jiný: Observační studie bez zásahu
Observační studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta délky periody měřená v hh:mm mezi in vitro cyklickými fibroblasty inkubovanými se sérem odebraným z případů (starší dospělí) versus kontroly (mladí dospělí)
Časové okno: Časový bod 14:00 hodin
Zjistit, zda sérum odebrané od mladých a starých zdravých účastníků studie má rozdílný účinek na expresi cirkadiánních rytmů v in vitro kultuře buněčné linie fibroblastů
Časový bod 14:00 hodin
Delta fáze měřená v HH:mm mezi in vitro cyklujícími fibroblasty inkubovanými se sérem odebraným z případů (starší dospělí) versus kontroly (mladí dospělí)
Časové okno: Časový bod 14:00 hodin
Primárním koncovým bodem bude rozdíl ve fázovém úhlu in vitro mezi cyklickými fibroblasty a inkubovanými se sérem odebraným z případů (staří dospělí) oproti kontrolám (mladí dospělí)
Časový bod 14:00 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronotyp
Časové okno: 4 týdny
Posouzeno na základě průzkumu; chronotypy podle Mnichovského chronotypového dotazníku jsou extrémně raný typ, středně raný typ, mírně raný typ, normální typ, mírně pozdní typ, středně pozdní typ, extrémně pozdní typ
4 týdny
Akropáze
Časové okno: 7 dní
Hodiny nejvyšší fyzické aktivity v průměru ze 7 nebo více dnů aktigrafie
7 dní
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
Vektorová velikost fyzické aktivity v průměru ze 7 nebo více dnů aktigrafie
7 dní
Množství spánku
Časové okno: 7 a více dní
Hodiny spánku v průměru ze 7 nebo více dnů aktigrafie
7 a více dní
Kvalita spánku: aktigrafie
Časové okno: 7 dní
Fragmentace spánku v průměru ze 7 nebo více dnů aktigrafie
7 dní
Expozice okolnímu světlu
Časové okno: 7 dní
Průměrná expozice okolnímu světlu ze 7 nebo více dnů aktigrafie
7 dní
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
Variabilita srdeční frekvence (RR intervaly) zprůměrovaná z 24 hodin BioPatch
24 hodin
Kortizol ve slinách
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v koncentracích kortizolu měřených ve slinách mezi ráno a večer
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 832866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý starší

Klinické studie na Observační studie bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit