恢复分子昼夜节律
2026年1月21日 更新者：University of Pennsylvania
探索性试点研究，以发现恢复分子昼夜节律的基因
目标是解决导致昼夜节律随年龄变化的机制。
由于老年人的血液可以产生这种改变，研究人员建议使用此类血液样本来“老化”培养细胞中的昼夜节律。
研究人员将验证老年血液依赖性节律改变，然后进行分子筛选以扭转这种下降。
如果研究人员确定了可以在体外恢复分子昼夜节律的特定基因，研究人员将在动物模型（果蝇、小鼠）中探索这些基因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
表面健康的志愿者
描述
纳入标准：
一般身体健康，允许具备以下条件
- 预防心血管风险，摄入低剂量阿司匹林，
- 高血压、β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂、利尿剂、钙通道阻滞剂的摄入
- 高胆固醇血症，服用他汀类药物
- 个案：70-85岁
- 对照：20-35岁
- 患者必须能够阅读和理解英语
- 参与者必须签署知情同意书
- 参与者必须在 22:00 - 08:00 之间进行基于腕部活动记录的平均 TST（总睡眠时间）每晚≥ 6 小时（连续 7 天测量）
排除标准：
- 已知的严重精神或认知疾病史，例如躁狂症、精神分裂症或智力低下
- 轮班工作，定义为 22:00-05:00 之间的重复性工作
- 具有临床意义的阻塞性睡眠呼吸暂停病史
- 在抽血前两周和抽血后一周内穿越≥2个时区，
- > 每天 2 杯酒
- 使用违禁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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年轻
无干预的观察性研究
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无干预的观察性研究
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老年
无干预的观察性研究
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无干预的观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用从病例（老年人）收集的血清与对照（年轻人）孵育的体外循环成纤维细胞之间以 hh:mm 测量的周期长度增量
大体时间：时间点 14:00 营业时间
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确定从年轻和年老健康研究参与者收集的血清是否对成纤维细胞系体外培养的昼夜节律表达有不同影响
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时间点 14:00 营业时间
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用从病例（老年人）收集的血清与对照（年轻人）孵育的体外循环成纤维细胞之间以 HH:mm 测量的相位差值
大体时间：时间点 14:00 营业时间
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主要终点将是循环成纤维细胞与从病例（老年人）与对照（年轻人）收集的血清孵育之间的体外相位角差异
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时间点 14:00 营业时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表型
大体时间：4周
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根据调查评估；每个慕尼黑时间类型问卷的时间类型是极早型、中早型、轻度早型、正常型、轻度晚型、中度晚型、极晚型
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4周
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长相
大体时间：7天
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根据 7 天或更多天的活动记录计算的平均体力活动高峰小时数
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7天
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体力活动
大体时间：7天
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从 7 天或更多天的体动记录仪中平均得出的身体活动矢量幅度
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7天
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睡眠量
大体时间：7天以上
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7 天或更多天的活动记录仪平均睡眠时间
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7天以上
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睡眠质量：活动记录
大体时间：7天
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从 7 天或更长时间的活动记录中平均得出的睡眠碎片化
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7天
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环境光照射
大体时间：7天
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7 天或更长时间的体动记录仪平均暴露在环境光下
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7天
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心率变异性
大体时间：24小时
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BioPatch 24 小时的平均心率变异性（RR 间隔）
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24小时
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唾液皮质醇
大体时间：24小时
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早晚唾液中皮质醇浓度的差异
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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