Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återställer molekylär dygnsrytm

18 december 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utforskande pilotstudie för att upptäcka gener som återställer den molekylära dygnsrytmen

Målet är att ta itu med de mekanismer som står för förändringar av dygnsrytmer med åldern. Eftersom blod från åldrade individer kan producera denna förändring, föreslår utredarna att använda sådana blodprover för att "åldra" dygnsrytmer i odlade celler. Utredarna kommer att verifiera äldre blodberoende förändringar av rytmer och sedan genomföra molekylära skärmar för att vända denna nedgång. Om utredarna identifierar specifika gener som kan återställa molekylär dygnsrytm in vitro, kommer utredarna att utforska dessa i djurmodeller (Drosophila, mus).

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tydligen friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmänt god hälsa med följande villkor tillåtna

    • förebyggande av kardiovaskulär risk, intag av lågdos aspirin,
    • hypertoni, intag av betablockerare, ACE-hämmare, diuretika, kalciumkanalblockerare
    • hyperkolesterinemi, intag av statiner
  • Fall: 70-85 år
  • Kontroller: 20-35 års ålder
  • Patienterna ska kunna läsa och förstå engelska
  • Deltagare måste underteckna formuläret för informerat samtycke
  • Deltagarna måste ha en handledsaktigrafi-baserad genomsnittlig TST (total sömntid) ≥ 6 timmar per natt (mätt under 7 dagar i följd) som inträffar mellan 22:00 och 08:00

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av allvarliga psykiatriska eller kognitiva tillstånd, till exempel mani, schizofreni eller mental retardation
  • Skiftarbete, definierat som återkommande arbete mellan 22:00-05:00
  • Historik av kliniskt signifikant obstruktiv sömnapné
  • Transmeridian färdas över ≥2 tidszoner under de två veckorna före blodtagningarna och en vecka efter,
  • > 2 drinkar alkohol per dag
  • Användning av illegala droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ung
Observationsstudie utan intervention
Övrig: Observationsstudie utan intervention
Observationsstudie utan intervention
Äldre
Observationsstudie utan intervention
Övrig: Observationsstudie utan intervention
Observationsstudie utan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delta av periodlängd mätt i hh:mm mellan in vitro-cyklande fibroblaster inkuberade med serum som samlats in från fall (äldre vuxna) kontra kontroller (unga vuxna)
Tidsram: Tidpunkt 14:00 Timmar
För att avgöra om serum som samlats in från unga jämfört med gamla friska studiedeltagare har en differentiell effekt på uttrycket av dygnsrytmer i en in vitro-odling av en fibroblastcellinje
Tidpunkt 14:00 Timmar
Delta av fas mätt i HH:mm mellan in vitro cyklande fibroblaster inkuberade med serum som samlats in från fall (äldre vuxna) kontra kontroller (unga vuxna)
Tidsram: Tidpunkt 14:00 Timmar
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i fasvinkel in vitro mellan cykliska fibroblaster och inkuberade med serum som samlats in från fall (gamla vuxna) jämfört med kontroller (unga vuxna)
Tidpunkt 14:00 Timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronotyp
Tidsram: 4 veckor
Bedöms per undersökning; kronotyper per München Kronotyp frågeformulär är extrem tidig typ, måttlig tidig typ, lätt tidig typ, normal typ, lätt sen typ, måttlig sen typ, extrem sen typ
4 veckor
Akrofas
Tidsram: 7 dagar
Klocktimme med maximal fysisk aktivitet var i genomsnitt från 7 eller fler dagars aktigrafi
7 dagar
Fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
Vektoromfattningen av fysisk aktivitet var i genomsnitt från 7 eller fler dagars aktigrafi
7 dagar
Sömnmängd
Tidsram: 7 eller fler dagar
Antal timmars sömn var i genomsnitt från 7 eller fler dagars aktigrafi
7 eller fler dagar
Sömnkvalitet: aktigrafi
Tidsram: 7 dagar
Sömnfragmentering var i genomsnitt från 7 eller fler dagars aktigrafi
7 dagar
Exponering för omgivande ljus
Tidsram: 7 dagar
Exponering för omgivande ljus var i genomsnitt från 7 eller fler dagars aktigrafi
7 dagar
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar
Hjärtfrekvensvariabilitet (RR-intervall) i genomsnitt från 24 timmars BioPatch
24 timmar
Saliv kortisol
Tidsram: 24 timmar
Skillnad i koncentrationer av kortisol uppmätt i saliv mellan morgon och kväll
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 832866

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska äldre

Kliniska prövningar på Observationsstudie utan intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera