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Ripristino del ritmo circadiano molecolare

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Studio pilota esplorativo per scoprire i geni che ripristinano il ritmo circadiano molecolare

L'obiettivo è affrontare i meccanismi che spiegano l'alterazione dei ritmi circadiani con l'età. Poiché il sangue di individui anziani può produrre questa alterazione, i ricercatori propongono di utilizzare tali campioni di sangue per "invecchiare" i ritmi circadiani nelle cellule in coltura. Gli investigatori verificheranno l'alterazione dei ritmi dipendente dal sangue invecchiato e quindi condurranno schermi molecolari per invertire questo declino. Se i ricercatori identificano geni specifici che possono ripristinare il ritmo circadiano molecolare in vitro, i ricercatori li esploreranno in modelli animali (Drosophila, topo).

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari apparentemente sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale con le seguenti condizioni consentite

    • prevenzione del rischio cardiovascolare, assunzione di aspirina a basso dosaggio,
    • ipertensione, assunzione di beta-bloccanti, ACE-inibitori, diuretici, calcio-antagonisti
    • ipercolesterolemia, assunzione di statine
  • Casi: 70-85 anni
  • Controlli: 20-35 anni di età
  • I pazienti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • I partecipanti devono firmare il modulo di consenso informato
  • I partecipanti devono avere un TST (tempo di sonno totale) medio basato sull'attigrafia del polso ≥ 6 ore per notte (misurato su 7 giorni consecutivi) tra le 22:00 e le 08:00

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di gravi condizioni psichiatriche o cognitive, ad esempio mania, schizofrenia o ritardo mentale
  • Lavoro a turni, definito come lavoro ricorrente tra le 22:00 e le 05:00
  • Anamnesi di apnea ostruttiva del sonno clinicamente significativa
  • Viaggio transmeridiano attraverso ≥2 fusi orari nelle due settimane precedenti i prelievi di sangue e una settimana dopo,
  • > 2 bicchieri di alcolici al giorno
  • Uso di droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovane
Studio osservazionale senza intervento
Altro: Studio osservazionale senza intervento
Studio osservazionale senza intervento
Anziano
Studio osservazionale senza intervento
Altro: Studio osservazionale senza intervento
Studio osservazionale senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta della lunghezza del periodo misurato in hh:mm tra fibroblasti ciclici in vitro incubati con siero raccolto da casi (anziani) rispetto a controlli (giovani adulti)
Lasso di tempo: Punto orario 14:00
Per determinare se il siero raccolto da partecipanti allo studio sani giovani rispetto a quelli anziani ha un effetto differenziale sull'espressione dei ritmi circadiani in una coltura in vitro di una linea cellulare di fibroblasti
Punto orario 14:00
Delta di fase misurato in HH:mm tra fibroblasti ciclici in vitro incubati con siero raccolto da casi (anziani) rispetto a controlli (giovani adulti)
Lasso di tempo: Punto orario 14:00
L'endpoint primario sarà la differenza nell'angolo di fase in vitro tra fibroblasti ciclici e incubati con siero raccolto da casi (anziani) rispetto a controlli (giovani adulti)
Punto orario 14:00

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronotipo
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato per sondaggio; i cronotipi secondo il questionario sui cronotipi di Monaco sono tipo estremamente precoce, tipo moderatamente precoce, tipo leggermente precoce, tipo normale, tipo leggermente tardivo, tipo moderatamente tardivo, tipo estremamente tardivo
4 settimane
Acrofase
Lasso di tempo: 7 giorni
Ora dell'orologio dell'attività fisica di picco calcolata in media da 7 o più giorni di attigrafia
7 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
Grandezza vettoriale dell'attività fisica calcolata in media da 7 o più giorni di attigrafia
7 giorni
Quantità di sonno
Lasso di tempo: 7 o più giorni
Ore di sonno in media da 7 o più giorni di attigrafia
7 o più giorni
Qualità del sonno: actigrafia
Lasso di tempo: 7 giorni
Frammentazione del sonno calcolata in media da 7 o più giorni di attigrafia
7 giorni
Esposizione alla luce ambientale
Lasso di tempo: 7 giorni
Esposizione alla luce ambientale calcolata in media da 7 o più giorni di attigrafia
7 giorni
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
Variabilità della frequenza cardiaca (intervalli RR) calcolata in media da 24 ore di BioPatch
24 ore
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza nelle concentrazioni di cortisolo misurate nella saliva tra mattina e sera
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 832866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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