Gjenoppretting av molekylær døgnrytme
21. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Utforskende pilotstudie for å oppdage gener som gjenoppretter den molekylære døgnrytmen
Målet er å adressere mekanismene som står for endring av døgnrytmer med alderen.
Ettersom blodet til eldre individer kan produsere denne endringen, foreslår etterforskerne å bruke slike blodprøver for å "aldre" døgnrytmer i dyrkede celler.
Etterforskerne vil verifisere eldre blodavhengige endringer av rytmer og deretter utføre molekylære skjermer for å reversere denne nedgangen.
Hvis etterforskerne identifiserer spesifikke gener som kan gjenopprette molekylær døgnrytme in vitro, vil etterforskerne utforske disse i dyremodeller (Drosophila, mus).
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilsynelatende friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Generelt god helse med følgende forhold tillatt
- kardiovaskulær risikoforebygging, inntak av lavdose aspirin,
- hypertensjon, inntak av betablokkere, ACE-hemmere, diuretika, kalsiumkanalblokkere
- hyperkolesterinemi, inntak av statiner
- Tilfeller: 70-85 år
- Kontroller: 20-35 år
- Pasienter må kunne lese og forstå engelsk
- Deltakere må signere skjemaet for informert samtykke
- Deltakerne må ha en håndleddsaktigrafibasert gjennomsnittlig TST (total søvntid) ≥ 6 timer per natt (målt over 7 påfølgende dager) mellom 22:00 og 08:00
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med alvorlige psykiatriske eller kognitive tilstander, for eksempel mani, schizofreni eller mental retardasjon
- Skiftarbeid, definert som gjentakende arbeid mellom 22.00-05.00
- Historie med klinisk signifikant obstruktiv søvnapné
- Transmeridian reiser over ≥2 tidssoner i de to ukene før blodprøvetakingene og en uke etter,
- > 2 drinker alkohol per dag
- Bruk av ulovlige rusmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Eldre
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta av periodelengde målt i tt:mm mellom in vitro syklusfibroblaster inkubert med serum samlet fra tilfeller (eldre voksne) versus kontroller (unge voksne)
Tidsramme: Tidspunkt 14:00 Timer
|
For å bestemme om serum samlet fra unge versus gamle friske studiedeltakere har en differensiell effekt på ekspresjonen av døgnrytmer i en in vitro-kultur av en fibroblastcellelinje
|
Tidspunkt 14:00 Timer
|
|
Delta av fase målt i HH:mm mellom in vitro syklusende fibroblaster inkubert med serum samlet fra tilfeller (eldre voksne) versus kontroller (unge voksne)
Tidsramme: Tidspunkt 14:00 Timer
|
Det primære endepunktet vil være forskjellen i fasevinkel in vitro mellom syklende fibroblaster og inkubert med serum samlet fra tilfeller (gamle voksne) versus kontroller (unge voksne)
|
Tidspunkt 14:00 Timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronotype
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert per undersøkelse; kronotyper per München Kronotype spørreskjema er ekstrem tidlig type, moderat tidlig type, lett tidlig type, normal type, lett sen type, moderat sen type, ekstrem sen type
|
4 uker
|
|
Akrofase
Tidsramme: 7 dager
|
Klokketime med topp fysisk aktivitet var i gjennomsnitt fra 7 eller flere dager med aktigrafi
|
7 dager
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
|
Vektorstørrelsen for fysisk aktivitet var i gjennomsnitt fra 7 eller flere dager med aktigrafi
|
7 dager
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: 7 eller flere dager
|
Antall timer med søvn var i gjennomsnitt fra 7 eller flere dager med aktigrafi
|
7 eller flere dager
|
|
Søvnkvalitet: aktigrafi
Tidsramme: 7 dager
|
Søvnfragmentering var gjennomsnittlig fra 7 eller flere dager med aktigrafi
|
7 dager
|
|
Eksponering for omgivelseslys
Tidsramme: 7 dager
|
Eksponering for omgivelseslys var gjennomsnittlig fra 7 eller flere dager med aktigrafi
|
7 dager
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Hjertefrekvensvariabilitet (RR-intervaller) var gjennomsnittlig fra 24 timer med BioPatch
|
24 timer
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjell i konsentrasjoner av kortisol målt i spytt mellom morgen og kveld
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 832866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .