Восстановление молекулярного циркадного ритма
21 января 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Исследовательское пилотное исследование для обнаружения генов, восстанавливающих молекулярный циркадный ритм
Цель состоит в том, чтобы обратиться к механизмам, которые объясняют изменение циркадных ритмов с возрастом.
Поскольку кровь пожилых людей может вызывать это изменение, исследователи предлагают использовать такие образцы крови для «состаривания» циркадных ритмов в культивируемых клетках.
Исследователи проверят возрастное изменение ритмов, зависящее от крови, а затем проведут молекулярный скрининг, чтобы обратить вспять это снижение.
Если исследователи выявят конкретные гены, которые могут восстанавливать молекулярный циркадный ритм in vitro, исследователи изучат их на животных моделях (дрозофила, мышь).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внешне здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
Общее хорошее здоровье со следующими допустимыми условиями
- профилактика сердечно-сосудистых рисков, прием низких доз аспирина,
- артериальная гипертензия, прием бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков, блокаторов кальциевых каналов
- гиперхолестеринемия, прием статинов
- Случаи: 70-85 лет
- Контроль: 20-35 лет
- Пациенты должны уметь читать и понимать по-английски
- Участники должны подписать форму информированного согласия
- Участники должны иметь среднее TST (общее время сна) на основе актиграфии запястья ≥ 6 часов за ночь (измерено в течение 7 дней подряд) с 22:00 до 08:00.
Критерий исключения:
- Известные тяжелые психические или когнитивные расстройства в анамнезе, например, мания, шизофрения или умственная отсталость.
- Сменная работа, определяемая как повторяющаяся работа с 22:00 до 05:00.
- История клинически значимого обструктивного апноэ сна
- Трансмеридийное путешествие через ≥2 часовых пояса за две недели до забора крови и одну неделю после,
- > 2 порции алкоголя в день
- Употребление запрещенных наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой
Обсервационное исследование без вмешательства
|
Обсервационное исследование без вмешательства
|
|
Пожилые
Обсервационное исследование без вмешательства
|
Обсервационное исследование без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта продолжительности периода, измеренная в чч:мм, между циклическими фибробластами in vitro, инкубированными с сывороткой, полученной от больных (пожилые люди) по сравнению с контрольной группой (молодые взрослые).
Временное ограничение: Время 14:00 часов
|
Чтобы определить, оказывает ли сыворотка, собранная у молодых и пожилых здоровых участников исследования, дифференциальное влияние на экспрессию циркадных ритмов в культуре фибробластов in vitro.
|
Время 14:00 часов
|
|
Дельта фазы, измеренная в ЧЧ:мм, между циклическими фибробластами in vitro, инкубированными с сывороткой, полученной от больных (пожилые люди) по сравнению с контрольной группой (молодые взрослые).
Временное ограничение: Время 14:00 часов
|
Первичной конечной точкой будет разница в фазовом угле in vitro между циклическими фибробластами и инкубацией с сывороткой, полученной от пациентов (пожилые люди) по сравнению с контрольной группой (молодые люди).
|
Время 14:00 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронотип
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по результатам опроса; хронотипы по Мюнхенскому опроснику хронотипов: экстремально ранний тип, среднеранний тип, слаборанний тип, нормальный тип, слабопоздний тип, умеренно поздний тип, крайне поздний тип
|
4 недели
|
|
Акрофаза
Временное ограничение: 7 дней
|
Час пиковой физической активности в среднем за 7 и более дней актиграфии
|
7 дней
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
|
Векторная величина физической активности, усредненная за 7 и более дней актиграфии
|
7 дней
|
|
Количество сна
Временное ограничение: 7 и более дней
|
Количество часов сна в среднем за 7 и более дней актиграфии
|
7 и более дней
|
|
Качество сна: актиграфия
Временное ограничение: 7 дней
|
Фрагментация сна в среднем за 7 и более дней актиграфии
|
7 дней
|
|
Воздействие окружающего света
Временное ограничение: 7 дней
|
Воздействие окружающего света в среднем за 7 или более дней актиграфии
|
7 дней
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 24 часа
|
Вариабельность сердечного ритма (интервалы RR), усредненная за 24 часа применения BioPatch
|
24 часа
|
|
Кортизол в слюне
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница в концентрации кортизола в слюне утром и вечером
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 832866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .