Restauration du rythme circadien moléculaire
21 janvier 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Étude pilote exploratoire pour découvrir des gènes qui restaurent le rythme circadien moléculaire
L'objectif est d'aborder les mécanismes responsables de l'altération des rythmes circadiens avec l'âge.
Comme le sang des personnes âgées peut produire cette altération, les chercheurs proposent d'utiliser de tels échantillons de sang pour "vieillir" les rythmes circadiens dans les cellules en culture.
Les enquêteurs vérifieront l'altération des rythmes dépendant du sang chez les personnes âgées, puis procéderont à des criblages moléculaires pour inverser ce déclin.
Si les chercheurs identifient des gènes spécifiques capables de restaurer le rythme circadien moléculaire in vitro, les chercheurs les exploreront dans des modèles animaux (drosophile, souris).
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires apparemment sains
La description
Critère d'intégration:
Bonne santé générale avec les conditions suivantes autorisées
- prévention des risques cardiovasculaires, prise d'aspirine à faible dose,
- hypertension, prise de bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, diurétiques, inhibiteurs calciques
- hypercholestérolémie, prise de statines
- Cas : 70-85 ans
- Témoins : 20-35 ans
- Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
- Les participants doivent signer le formulaire de consentement éclairé
- Les participants doivent avoir un TST moyen basé sur l'actigraphie au poignet (temps de sommeil total) ≥ 6 heures par nuit (mesuré sur 7 jours consécutifs) entre 22h00 et 08h00
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de troubles psychiatriques ou cognitifs graves, par exemple manie, schizophrénie ou retard mental
- Travail posté, défini comme un travail récurrent entre 22h00 et 05h00
- Antécédents d'apnée obstructive du sommeil cliniquement significative
- Voyage transméridien à travers ≥ 2 fuseaux horaires dans les deux semaines précédant les prises de sang et une semaine après,
- > 2 verres d'alcool par jour
- Consommation de drogues illicites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeune
Étude observationnelle sans intervention
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Étude observationnelle sans intervention
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Âgé
Étude observationnelle sans intervention
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Étude observationnelle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Delta de la durée de la période mesurée en hh: mm entre les fibroblastes à cycle in vitro incubés avec du sérum prélevé sur des cas (adultes âgés) par rapport aux témoins (jeunes adultes)
Délai: Heure 14:00 Heures
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Déterminer si le sérum prélevé sur des participants jeunes ou âgés en bonne santé a un effet différentiel sur l'expression des rythmes circadiens dans une culture in vitro d'une lignée cellulaire de fibroblastes
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Heure 14:00 Heures
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Delta de phase mesuré en HH:mm entre les fibroblastes en cycle in vitro incubés avec du sérum prélevé sur des cas (adultes âgés) par rapport aux témoins (jeunes adultes)
Délai: Heure 14:00 Heures
|
Le critère d'évaluation principal sera la différence d'angle de phase in vitro entre les fibroblastes en cycle et incubés avec du sérum prélevé sur des cas (adultes âgés) par rapport à des témoins (jeunes adultes)
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Heure 14:00 Heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronotype
Délai: 4 semaines
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Évalué par sondage ; les chronotypes selon le questionnaire de Munich Chronotype sont le type extrêmement précoce, le type modérément précoce, le type léger précoce, le type normal, le type léger tardif, le type modérément tardif, le type extrême tardif
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4 semaines
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Acrophase
Délai: 7 jours
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Heure d'horloge de l'activité physique de pointe en moyenne à partir de 7 jours ou plus d'actigraphie
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7 jours
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Activité physique
Délai: 7 jours
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Magnitude vectorielle de l'activité physique moyennée à partir de 7 jours ou plus d'actigraphie
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7 jours
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Quantité de sommeil
Délai: 7 jours ou plus
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Heures de sommeil en moyenne à partir de 7 jours ou plus d'actigraphie
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7 jours ou plus
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Qualité du sommeil : actigraphie
Délai: 7 jours
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Fragmentation du sommeil en moyenne à partir de 7 jours ou plus d'actigraphie
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7 jours
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Exposition à la lumière ambiante
Délai: 7 jours
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Exposition à la lumière ambiante moyenne de 7 jours ou plus d'actigraphie
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7 jours
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque (intervalles RR) moyennée à partir de 24 heures de BioPatch
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24 heures
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Cortisol salivaire
Délai: 24 heures
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Différence des concentrations de cortisol mesurées dans la salive entre le matin et le soir
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 832866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .