- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086589
Molekyylisen vuorokausirytmin palauttaminen
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tutkiva pilottitutkimus geenien löytämiseksi, jotka palauttavat molekyylisen vuorokausirytmin
Tavoitteena on puuttua mekanismeihin, jotka vaikuttavat vuorokausirytmien muuttumiseen iän myötä.
Koska ikääntyneiden yksilöiden veri voi aiheuttaa tämän muutoksen, tutkijat ehdottavat tällaisten verinäytteiden käyttöä vuorokausirytmien "vanhentamiseen" viljellyissä soluissa.
Tutkijat varmistavat ikääntyneestä verestä riippuvaisen rytmien muutoksen ja suorittavat sitten molekyyliseulontoja tämän laskun kääntämiseksi.
Jos tutkijat tunnistavat tiettyjä geenejä, jotka voivat palauttaa molekyylin vuorokausirytmin in vitro, tutkijat tutkivat niitä eläinmalleissa (Drosophila, hiiri).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmeisesti terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleinen hyvä terveys seuraavin ehdoin sallittu
- kardiovaskulaaristen riskien ehkäisy, pieniannoksisen aspiriinin saanti,
- verenpainetauti, beetasalpaajien, ACE:n estäjien, diureettien, kalsiumkanavasalpaajien käyttö
- hyperkolesterinemia, statiinien saanti
- Tapaukset: 70-85 vuotta
- Kontrollit: 20-35 vuotta
- Potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
- Osallistujilla on oltava ranteeseen perustuva keskimääräinen TST (kokonaisuniaika) ≥ 6 tuntia yössä (mitattu 7 peräkkäisenä päivänä) klo 22.00–08.00
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, kuten mania, skitsofrenia tai kehitysvammaisuus
- Vuorotyö, määritelty toistuvaksi työksi klo 22.00-05.00
- Kliinisesti merkittävä obstruktiivinen uniapnea historiassa
- Transmeridiaanimatka ≥2 aikavyöhykkeen yli kahden viikon aikana ennen verenottoa ja viikon kuluttua
- > 2 alkoholia päivässä
- Laittomien huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
Havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Havainnointitutkimus ilman interventiota
|
|
Vanhukset
Havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakson pituuden delta mitattuna tt:mm tapauksista (vanhukset aikuiset) kerätyn seerumin kanssa inkuboitujen in vitro -kierrosten fibroblastien välillä verrattuna kontrolliin (nuoret aikuiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 14:00 Tuntia
|
Sen määrittämiseksi, onko nuorilta ja vanhoilta terveiltä osallistujilta kerätyllä seerumilla erilainen vaikutus vuorokausirytmien ilmentymiseen fibroblastisolulinjan in vitro -viljelmässä
|
Aikapiste 14:00 Tuntia
|
|
Vaiheen delta mitattuna HH:mm:ssä tapauksista (vanhukset aikuiset) kerätyn seerumin kanssa inkuboitujen in vitro -kierrosten fibroblastien välillä verrattuna kontrolliin (nuoret aikuiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 14:00 Tuntia
|
Ensisijainen päätepiste on vaihekulman ero in vitro pyöräilevien fibroblastien ja tapauksista (vanhat aikuiset) kerätyn seerumin kanssa inkuboitujen ja kontrollien (nuoret aikuiset) välillä.
|
Aikapiste 14:00 Tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu tutkimuskohtaisesti; kronotyypit per München Chronotype-kyselylomake ovat äärimmäisen varhainen tyyppi, kohtalaisen varhainen tyyppi, hieman varhainen tyyppi, normaali tyyppi, hieman myöhäinen tyyppi, kohtalainen myöhäinen tyyppi, äärimmäisen myöhäinen tyyppi
|
4 viikkoa
|
|
Akrofaasi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Huippufyysisen aktiivisuuden kellotunti on keskiarvo 7 tai useamman päivän aktiviteettipäivästä
|
7 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden vektorisuuruus on keskimäärin 7 tai useamman päivän aktiivisuus
|
7 päivää
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää tai enemmän
|
Unetuntien keskiarvo laskettiin 7 tai useamman päivän aktigrafiasta
|
7 päivää tai enemmän
|
|
Unen laatu: aktigrafia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Unen pirstoutuminen keskiarvo 7 tai useamman päivän aktigrafian perusteella
|
7 päivää
|
|
Valotus ympäristön valolle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ympäristön valolle altistuminen keskiarvo 7 tai useamman päivän aktivigrafiasta
|
7 päivää
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sydämen vaihteluväli (RR-välit) on keskiarvo 24 tunnin BioPatchista
|
24 tuntia
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero kortisolipitoisuuksissa mitattuna syljestä aamulla ja illalla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 832866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .