Restaurando o Ritmo Circadiano Molecular
18 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Estudo piloto exploratório para descobrir genes que restauram o ritmo circadiano molecular
O objetivo é abordar os mecanismos responsáveis pela alteração dos ritmos circadianos com a idade.
Como o sangue de indivíduos idosos pode produzir essa alteração, os pesquisadores propõem usar essas amostras de sangue para "envelhecer" os ritmos circadianos em células cultivadas.
Os investigadores verificarão a alteração dos ritmos dependentes do sangue e, em seguida, realizarão exames moleculares para reverter esse declínio.
Se os investigadores identificarem genes específicos que podem restaurar o ritmo circadiano molecular in vitro, os investigadores irão explorá-los em modelos animais (Drosophila, camundongo).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários aparentemente saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Boa saúde geral com as seguintes condições permitidas
- prevenção de risco cardiovascular, ingestão de aspirina em baixa dose,
- hipertensão, ingestão de betabloqueadores, inibidores da ECA, diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio
- hipercolesterinemia, ingestão de estatinas
- Casos: 70-85 anos de idade
- Controles: 20-35 anos de idade
- Os pacientes devem ser capazes de ler e entender inglês
- Os participantes devem assinar o formulário de consentimento informado
- Os participantes devem ter um TST médio baseado em actigrafia de pulso (tempo total de sono) ≥ 6 horas por noite (medido em 7 dias consecutivos) ocorrendo entre 22:00 e 08:00
Critério de exclusão:
- História conhecida de condições psiquiátricas ou cognitivas graves, por exemplo, mania, esquizofrenia ou retardo mental
- Trabalho por turnos, definido como trabalho recorrente entre as 22:00 e as 05:00
- História de apneia obstrutiva do sono clinicamente significativa
- Viagem transmeridiana em ≥2 fusos horários nas duas semanas anteriores às coletas de sangue e uma semana depois,
- > 2 doses de álcool por dia
- Uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Novo
Estudo observacional sem intervenção
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Estudo observacional sem intervenção
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Idoso
Estudo observacional sem intervenção
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Estudo observacional sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta da duração do período medido em hh:mm entre fibroblastos cíclicos in vitro incubados com soro coletado de casos (adultos idosos) versus controles (adultos jovens)
Prazo: Horário 14:00 horas
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Determinar se o soro coletado de participantes jovens e saudáveis do estudo tem um efeito diferencial na expressão dos ritmos circadianos em uma cultura in vitro de uma linha celular de fibroblastos
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Horário 14:00 horas
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Delta de fase medido em HH:mm entre fibroblastos ciclados in vitro incubados com soro coletado de casos (adultos idosos) versus controles (adultos jovens)
Prazo: Horário 14:00 horas
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O desfecho primário será a diferença no ângulo de fase in vitro entre fibroblastos ciclados e incubados com soro coletado de casos (adultos idosos) versus controles (adultos jovens)
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Horário 14:00 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronotipo
Prazo: 4 semanas
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Avaliado por pesquisa; Os cronotipos de acordo com o questionário de cronotipo de Munique são: tipo precoce extremo, tipo precoce moderado, tipo precoce leve, tipo normal, tipo tardio leve, tipo tardio moderado, tipo tardio extremo
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4 semanas
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Acrofase
Prazo: 7 dias
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Hora do relógio de atividade física de pico em média de 7 ou mais dias de actigrafia
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7 dias
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Atividade física
Prazo: 7 dias
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Magnitude vetorial da atividade física média de 7 ou mais dias de actigrafia
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7 dias
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Quantidade de sono
Prazo: 7 ou mais dias
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Horas de sono médias de 7 ou mais dias de actigrafia
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7 ou mais dias
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Qualidade do sono: actigrafia
Prazo: 7 dias
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Fragmentação do sono média de 7 ou mais dias de actigrafia
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7 dias
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Exposição à luz ambiente
Prazo: 7 dias
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Exposição à luz ambiente média de 7 ou mais dias de actigrafia
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7 dias
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas
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Variabilidade da frequência cardíaca (intervalos RR) média de 24 horas de BioPatch
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24 horas
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Saliva cortisol
Prazo: 24 horas
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Diferença nas concentrações de cortisol medidas na saliva entre a manhã e a noite
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
17 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 832866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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