Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af molekylær døgnrytme

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Udforskende pilotundersøgelse for at opdage gener, der genopretter den molekylære døgnrytme

Målet er at adressere de mekanismer, der er årsag til ændring af døgnrytmer med alderen. Da blod fra ældre individer kan producere denne ændring, foreslår efterforskerne at bruge sådanne blodprøver til at "ældre" døgnrytmer i dyrkede celler. Efterforskerne vil verificere ældre blodafhængige ændringer af rytmer og derefter udføre molekylære skærme for at vende dette fald. Hvis efterforskerne identificerer specifikke gener, der kan genoprette molekylær døgnrytme in vitro, vil efterforskerne udforske disse i dyremodeller (Drosophila, mus).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt godt helbred med følgende betingelser tilladt

    • forebyggelse af kardiovaskulær risiko, indtagelse af lavdosis aspirin,
    • hypertension, indtagelse af betablokkere, ACE-hæmmere, diuretika, calciumkanalblokkere
    • hyperkolesterinæmi, indtagelse af statiner
  • Tilfælde: 70-85 år
  • Kontrol: 20-35 år
  • Patienterne skal kunne læse og forstå engelsk
  • Deltagerne skal underskrive samtykkeerklæringen
  • Deltagerne skal have en håndledsaktigrafi-baseret gennemsnitlig TST (total søvntid) ≥ 6 timer pr. nat (målt over 7 på hinanden følgende dage), der finder sted mellem 22:00 - 08:00

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med alvorlige psykiatriske eller kognitive tilstande, for eksempel mani, skizofreni eller mental retardering
  • Skifteholdsarbejde, defineret som tilbagevendende arbejde mellem 22.00-05.00
  • Anamnese med klinisk signifikant obstruktiv søvnapnø
  • Transmeridian rejser på tværs af ≥2 tidszoner i de to uger før blodudtagningen og en uge efter,
  • > 2 drinks alkohol om dagen
  • Brug af ulovlige stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ung
Observationsstudie uden intervention
Andet: Observationsstudie uden intervention
Observationsstudie uden intervention
Ældre
Observationsstudie uden intervention
Andet: Observationsstudie uden intervention
Observationsstudie uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta af periodelængde målt i tt:mm mellem in vitro cykliske fibroblaster inkuberet med serum indsamlet fra tilfælde (ældre voksne) versus kontroller (unge voksne)
Tidsramme: Tidspunkt 14:00 Timer
For at bestemme, om serum indsamlet fra unge versus gamle raske undersøgelsesdeltagere har en differentiel effekt på ekspressionen af ​​døgnrytmer i en in vitro-kultur af en fibroblastcellelinje
Tidspunkt 14:00 Timer
Delta af fase målt i HH:mm mellem in vitro cykliske fibroblaster inkuberet med serum indsamlet fra tilfælde (ældre voksne) versus kontroller (unge voksne)
Tidsramme: Tidspunkt 14:00 Timer
Det primære endepunkt vil være forskellen i fasevinkel in vitro mellem cykliske fibroblaster og inkuberet med serum indsamlet fra tilfælde (gamle voksne) versus kontroller (unge voksne)
Tidspunkt 14:00 Timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronotype
Tidsramme: 4 uger
Vurderet pr. undersøgelse; kronotyper pr. München Kronotype spørgeskema er ekstrem tidlig type, moderat tidlig type, let tidlig type, normal type, let sen type, moderat sen type, ekstrem sen type
4 uger
Akrofase
Tidsramme: 7 dage
Urtimen med maksimal fysisk aktivitet var i gennemsnit fra 7 eller flere dages aktigrafi
7 dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
Vektorstørrelsen af ​​fysisk aktivitet var i gennemsnit fra 7 eller flere dages aktigrafi
7 dage
Søvnmængde
Tidsramme: 7 eller flere dage
Antallet af søvntimer var i gennemsnit fra 7 eller flere dages aktigrafi
7 eller flere dage
Søvnkvalitet: aktigrafi
Tidsramme: 7 dage
Søvnfragmentering var i gennemsnit fra 7 eller flere dages aktigrafi
7 dage
Eksponering for omgivende lys
Tidsramme: 7 dage
Eksponering for omgivende lys var i gennemsnit fra 7 eller flere dages aktigrafi
7 dage
Pulsvariation
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvensvariabilitet (RR-intervaller) var i gennemsnit fra 24 timers BioPatch
24 timer
Spyt kortisol
Tidsramme: 24 timer
Forskel i koncentrationer af kortisol målt i spyt mellem morgen versus aften
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 832866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie uden intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner