Wiederherstellung des molekularen circadianen Rhythmus
18. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Explorative Pilotstudie zur Entdeckung von Genen, die den molekularen circadianen Rhythmus wiederherstellen
Ziel ist es, die Mechanismen zu untersuchen, die für die Veränderung des zirkadianen Rhythmus mit dem Alter verantwortlich sind.
Da das Blut älterer Personen diese Veränderung hervorrufen kann, schlagen die Forscher vor, solche Blutproben zu verwenden, um circadiane Rhythmen in kultivierten Zellen zu "altern".
Die Ermittler werden die altersbedingte blutabhängige Veränderung der Rhythmen verifizieren und dann molekulare Screenings durchführen, um diesen Rückgang umzukehren.
Wenn die Forscher spezifische Gene identifizieren, die den molekularen circadianen Rhythmus in vitro wiederherstellen können, werden die Forscher diese in Tiermodellen (Drosophila, Maus) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Scheinbar gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Allgemein guter Gesundheitszustand mit folgenden Auflagen zulässig
- Herz-Kreislauf-Risikoprävention, Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin,
- Bluthochdruck, Einnahme von Betablockern, ACE-Hemmern, Diuretika, Calciumkanalblockern
- Hypercholesterinämie, Einnahme von Statinen
- Fälle: 70-85 Jahre alt
- Kontrollen: 20-35 Jahre alt
- Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Die Teilnehmer müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben
- Die Teilnehmer müssen zwischen 22:00 und 08:00 Uhr eine durchschnittliche TST (Gesamtschlafzeit) von ≥ 6 Stunden pro Nacht (gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen) aufweisen, die auf Handgelenk-Aktigraphie basiert
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder kognitiver Erkrankungen, zum Beispiel Manie, Schizophrenie oder geistige Behinderung
- Schichtarbeit, definiert als wiederkehrende Arbeit zwischen 22:00 und 05:00 Uhr
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten obstruktiven Schlafapnoe
- Transmeridische Reisen durch ≥2 Zeitzonen in den zwei Wochen vor den Blutentnahmen und eine Woche danach,
- > 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Konsum von illegalen Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jung
Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Alten
Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delta der Periodenlänge, gemessen in hh:mm zwischen in vitro zyklischen Fibroblasten, die mit Serum inkubiert wurden, das von Fällen (ältere Erwachsene) gesammelt wurde, im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene)
Zeitfenster: Zeitpunkt 14:00 Uhr
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Um zu bestimmen, ob Serum, das von jungen im Vergleich zu alten gesunden Studienteilnehmern gesammelt wurde, eine unterschiedliche Wirkung auf die Expression von zirkadianen Rhythmen in einer In-vitro-Kultur einer Fibroblasten-Zelllinie hat
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Zeitpunkt 14:00 Uhr
|
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Delta der Phase, gemessen in HH:mm zwischen in vitro zyklischen Fibroblasten, die mit Serum inkubiert wurden, das von Fällen (ältere Erwachsene) gesammelt wurde, im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene)
Zeitfenster: Zeitpunkt 14:00 Uhr
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Der primäre Endpunkt ist der Unterschied im Phasenwinkel in vitro zwischen zyklischen Fibroblasten und inkubiert mit Serum, das von Fällen (alte Erwachsene) im Vergleich zu Kontrollen (junge Erwachsene) gesammelt wurde.
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Zeitpunkt 14:00 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronotyp
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet per Umfrage; Chronotypen laut Münchener Chronotyp-Fragebogen sind extremer Frühtyp, mäßiger Frühtyp, leichter Frühtyp, normaler Typ, leichter Spättyp, mäßiger Spättyp, extremer Spättyp
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4 Wochen
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Akrophase
Zeitfenster: 7 Tage
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Uhrzeit der höchsten körperlichen Aktivität, gemittelt aus 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
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7 Tage
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Vektorgröße der körperlichen Aktivität, gemittelt aus 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
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7 Tage
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Schlafmenge
Zeitfenster: 7 oder mehr Tage
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Stunden Schlaf im Durchschnitt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
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7 oder mehr Tage
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Schlafqualität: Aktigraphie
Zeitfenster: 7 Tage
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Schlaffragmentierung im Durchschnitt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
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7 Tage
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Umgebungslichteinwirkung
Zeitfenster: 7 Tage
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Umgebungslichtexposition gemittelt von 7 oder mehr Tagen Aktigraphie
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7 Tage
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Herzfrequenzvariabilität (RR-Intervalle) gemittelt aus 24 Stunden BioPatch
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24 Stunden
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Speichel Cortisol
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschied der im Speichel gemessenen Cortisolkonzentrationen zwischen morgens und abends
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
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- 832866
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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