Przywracanie molekularnego rytmu okołodobowego
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Eksploracyjne badanie pilotażowe mające na celu odkrycie genów przywracających molekularny rytm dobowy
Celem jest zajęcie się mechanizmami, które odpowiadają za zmiany rytmów okołodobowych wraz z wiekiem.
Ponieważ krew osób w podeszłym wieku może powodować tę zmianę, badacze proponują wykorzystanie takich próbek krwi do „postarzania” rytmów okołodobowych w hodowanych komórkach.
Badacze zweryfikują zależne od wieku zmiany rytmów, a następnie przeprowadzą badania molekularne, aby odwrócić ten spadek.
Jeśli badacze zidentyfikują określone geny, które mogą przywrócić molekularny rytm okołodobowy in vitro, zbadają je na modelach zwierzęcych (Drosophila, mysz).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Widocznie zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólny dobry stan zdrowia z następującymi warunkami dopuszczalnymi
- profilaktyka ryzyka sercowo-naczyniowego, przyjmowanie małych dawek aspiryny,
- nadciśnienie tętnicze, przyjmowanie beta-blokerów, inhibitorów ACE, leków moczopędnych, blokerów kanału wapniowego
- hipercholesterolemia, przyjmowanie statyn
- Przypadki: 70-85 lat
- Kontrola: 20-35 lat
- Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski
- Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody
- Uczestnicy muszą mieć średni TST (całkowity czas snu) oparty na aktygrafii nadgarstka ≥ 6 godzin na dobę (mierzony przez 7 kolejnych dni) występujący między 22:00 a 08:00
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia ciężkich zaburzeń psychicznych lub poznawczych, na przykład manii, schizofrenii lub upośledzenia umysłowego
- Praca zmianowa, definiowana jako praca cykliczna w godzinach 22:00-05:00
- Historia klinicznie istotnego obturacyjnego bezdechu sennego
- Transmeridian podróż przez ≥2 strefy czasowe w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem krwi i tydzień po pobraniu krwi,
- > 2 drinki alkoholu dziennie
- Używanie nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody
Badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji
|
|
Osoby starsze
Badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delta długości okresu mierzona w gg:mm między cyklicznymi fibroblastami in vitro inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (osoby w podeszłym wieku) w porównaniu z grupą kontrolną (młode osoby dorosłe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 14:00 Godziny
|
Aby określić, czy surowica pobrana od młodych i starych zdrowych uczestników badania ma zróżnicowany wpływ na ekspresję rytmów okołodobowych w hodowli in vitro linii komórkowej fibroblastów
|
Punkt czasowy 14:00 Godziny
|
|
Delta fazy mierzona w HH:mm między cyklicznymi fibroblastami in vitro inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (osoby w podeszłym wieku) w porównaniu z grupą kontrolną (młode osoby dorosłe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 14:00 Godziny
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica kąta fazowego in vitro między cyklicznymi fibroblastami i inkubowanymi z surowicą pobraną od przypadków (starzy dorośli) w porównaniu z grupą kontrolną (młodzi dorośli).
|
Punkt czasowy 14:00 Godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chronotyp
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane według ankiety; chronotypy według monachijskiego kwestionariusza chronotypów to typ skrajnie wczesny, typ umiarkowanie wczesny, typ lekko wczesny, typ normalny, typ lekko późny, typ średnio późny, typ skrajnie późny
|
4 tygodnie
|
|
Akrofaza
Ramy czasowe: 7 dni
|
Godzina zegarowa szczytowej aktywności fizycznej uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
|
7 dni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wielkość wektora aktywności fizycznej uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
|
7 dni
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: 7 lub więcej dni
|
Godziny snu uśrednione z 7 lub więcej dni aktygrafii
|
7 lub więcej dni
|
|
Jakość snu: aktygrafia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Fragmentacja snu uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
|
7 dni
|
|
Ekspozycja na światło otoczenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ekspozycja na światło otoczenia uśredniona z 7 lub więcej dni aktygrafii
|
7 dni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmienność rytmu serca (odstępy RR) uśrednione z 24 godzin BioPatch
|
24 godziny
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica w stężeniach kortyzolu mierzonych w ślinie między porankiem a wieczorem
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 832866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .