足首骨折の腫れのためのウンナブーツ
2021年1月8日 更新者：Medical University of South Carolina
Unna Boot: 足首骨折後の術前の軟部組織の腫れを軽減する技術
この研究では、手術前の軟部組織の腫れと手術後の創傷合併症の違いを評価します。
ウンナ ブーツとは、追加の亜鉛で覆われたラップを脚に巻き付けた後、標準的な副子 (綿のドレッシング、絆創膏、その後ソフト ドレッシング) を適用するものです。
手術前に、参加者の腫れを測定し、標準的なスプリント アプリケーション グループと比較します。
手術後、参加者は傷の合併症、痛み、および可動域について監視されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、標準的なスプリントとスプリントを使用したウンナ ブーツ圧縮包帯による足首骨折の術前の腫れと創傷合併症の頻度を比較することです。
定量的および定性的な測定値を分析して、浮腫と創傷の合併症を比較します。
二次的な目標は、足首の可動域とビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛みスコアの量的な違いを評価することです。
この提案された研究の仮説は、標準的なスプリントと比較した場合、unna ブーツを使用すると軟部組織の腫れや創傷の合併症が少なくなるというものです。
研究者はまた、アンナ ブーツを使用すると、標準的なスプリントと比較して、足首の可動域と視覚的アナログ スケール (VAS) の痛みのスコアが改善されるという仮説を立てています。
参加者は、標準的なスプリントまたはアンナ ブーツのいずれかに無作為に割り付けられ、定量的および定性的な測定値が収集されます。
このデータは、足首骨折後の軟部組織腫脹の術前管理の実践を変える可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性足首骨折
除外基準:
- 低エネルギー足首骨折
- 足首開放骨折
- 参加したくない
- 亜鉛アレルギー
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者は圧迫包帯を受けません
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実験的：実験グループ
患者は圧迫包帯を受けます
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Unna ブーツは、亜鉛コーティングされた圧縮ドレッシングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Figure-8 測定を使用したベースラインの腫れ
時間枠：ベースライン（最初の出会い）
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医師は巻尺を使用して角度を測定し、足首の腫れの重症度を判断します。
この測定は、足と足首に 8 の字パターンを作成することによって行われます。
測定は 3 回行われ、平均して最終的な合計が得られます。
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ベースライン（最初の出会い）
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Figure-8測定を使用した平均膨張
時間枠：6週間のフォローアップ訪問
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医師は巻尺を使用して角度を測定し、足首の腫れの重症度を判断します。
この測定は、足と足首に 8 の字パターンを作成することによって行われます。
測定は 3 回行われ、平均して最終的な合計が得られます。
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6週間のフォローアップ訪問
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最初の遭遇時のビジュアル アナログ スケールでの平均疼痛スコア
時間枠：ベースライン（最初の出会い）
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患者は 1 ～ 10 の痛みのスコアを報告します。 1 が最低、10 が最高
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ベースライン（最初の出会い）
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6週間のフォローアップ訪問時のビジュアルアナログスケールでの平均疼痛スコア
時間枠：6週間のフォローアップ訪問
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患者は 1 ～ 10 の痛みのスコアを報告します。 1 が最低、10 が最高
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6週間のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher E Gross, M.D.、Orthopaedic Surgeon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月31日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。