발목 골절 부종에 대한 우나 부츠
2021년 1월 8일 업데이트: Medical University of South Carolina
Unna Boot: 발목 골절 후 수술 전 연조직 부종을 줄이는 기술
이 연구는 unna boot 적용과 표준 splint 적용 사이의 수술 전 연조직 팽창과 수술 후 상처 합병증의 차이를 평가할 것입니다.
우나 부츠는 표준 부목 적용(면 드레싱, 반창고, 부드러운 드레싱) 후 다리 주위에 여분의 아연으로 덮은 랩입니다.
수술 전에 참가자의 부기를 측정하고 표준 부목 적용 그룹과 비교합니다.
수술 후 참가자는 상처 합병증, 통증 및 운동 범위를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 표준 부목을 통한 발목 골절과 부목이 있는 운나부트 압박 드레싱을 통한 발목 골절에서 수술 전 부종과 상처 합병증의 빈도를 비교하는 것이다.
부종과 상처 합병증을 비교하기 위해 정량적 및 정성적 측정을 분석합니다.
2차 목표는 발목 운동 범위와 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수의 정량적 차이를 평가하는 것입니다.
이 제안된 연구의 가설은 표준 부목에 비해 우나 부츠를 사용하면 연조직 부종과 상처 합병증이 적다는 것입니다.
연구자들은 또한 표준 부목과 비교했을 때 우나 부츠를 사용하면 발목 운동 범위와 VAS(visual analogue scale) 통증 점수가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
참가자는 표준 부목 또는 우나 부츠로 무작위 배정되며 양적 및 질적 측정이 수집됩니다.
이 데이터는 발목 골절 후 연조직 팽창의 수술 전 관리 관행을 바꿀 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 발목 골절
제외 기준:
- 저에너지 발목 골절
- 개방 발목 골절
- 참여 의사 없음
- 아연 알레르기
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 압박 드레싱을 받지 않습니다.
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실험적: 실험군
환자는 압박 드레싱을 받게 됩니다.
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Unna 부츠는 아연 코팅된 압축 드레싱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Figure-8 측정을 사용한 기준선 팽창
기간: 기준선(초기 조우)
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의사는 줄자를 사용하여 각도를 측정하여 발목의 붓기 정도를 결정합니다.
이 측정은 발과 발목에 숫자 8 패턴을 만들어서 수행됩니다.
세 번 측정한 다음 평균을 내어 최종 합계를 구합니다.
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기준선(초기 조우)
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Figure-8 측정을 사용한 평균 팽창
기간: 6주간의 후속 방문
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의사는 줄자를 사용하여 각도를 측정하여 발목의 붓기 정도를 결정합니다.
이 측정은 발과 발목에 숫자 8 패턴을 만들어서 수행됩니다.
세 번 측정한 다음 평균을 내어 최종 합계를 구합니다.
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6주간의 후속 방문
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초기 만남에서 시각적 아날로그 척도의 평균 통증 점수
기간: 기준선(초기 조우)
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환자는 1-10의 통증 점수를 보고합니다. 1이 가장 낮고 10이 가장 높음
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기준선(초기 조우)
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6주 후속 방문에서 시각적 아날로그 척도의 평균 통증 점수
기간: 6주간의 후속 방문
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환자는 1-10의 통증 점수를 보고합니다. 1이 가장 낮고 10이 가장 높음
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6주간의 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher E Gross, M.D., Orthopaedic Surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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