Unna-saappaat nilkan murtuman turvotukseen
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Unna Boot: tekniikka nilkkamurtumien jälkeisen ennen leikkausta pehmytkudosten turvotuksen vähentämiseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroa pehmytkudosten turvotuksessa ennen leikkausta ja haavan komplikaatioissa leikkauksen jälkeen unna-saappaat ja standardi lasta.
Unna-saappaat on ylimääräinen sinkkipäällysteinen kääre jalan ympärillä, jota seuraa tavallinen lasta (puuvillasidos, kipsi, sitten pehmeä side).
Ennen leikkausta osallistujan turvotus mitataan ja sitä verrataan tavalliseen lastaan.
Leikkauksen jälkeen osallistujaa seurataan haavakomplikaatioiden, kivun ja liikeratojen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ennen leikkausta tapahtuvaa turvotusta ja haavakomplikaatioiden esiintymistiheyttä nilkkamurtumissa vakiolastan ja lastalla varustetun unna boot -puristussidoksen avulla.
Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset mittaukset analysoidaan turvotuksen ja haavakomplikaatioiden vertaamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kvantitatiivisia eroja nilkan liikealueen ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteissä.
Tämän ehdotetun tutkimuksen hypoteesi on, että pehmytkudosten turvotus ja haavakomplikaatiot vähenevät unna-saappaat käytettäessä verrattuna tavalliseen lastaan.
Tutkijat olettavat myös, että nilkan liikerata ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet paranevat käyttämällä unna-saappaat verrattuna tavalliseen lastaan.
Osallistujat satunnaistetaan joko tavalliseen lastaan tai unna-saappaan ja kerätään kvantitatiivisia ja laadullisia mittareita.
Nämä tiedot voivat muuttaa käytäntöä pehmytkudosturvotuksen preoperatiivisessa hallinnassa nilkan murtumien jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti nilkan murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- matalaenergian nilkan murtuma
- avoin nilkan murtuma
- haluttomuus osallistua
- allergia sinkille
- korjausleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat eivät saa puristussidosta
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat saavat puristussidoksen
|
Unna-saappaat on sinkitty puristussidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason turpoaminen käyttämällä Kuvan 8 mittausta
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kohtaaminen)
|
Lääkäri käyttää mittanauhaa kulmien mittaamiseen määrittääkseen nilkan turvotuksen vakavuuden.
Tämä mittaus tehdään tekemällä kahdeksaskuvio jalkaan ja nilkkaan.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja lasketaan sitten keskiarvo lopullisen summan saamiseksi.
|
Perustaso (ensimmäinen kohtaaminen)
|
|
Keskimääräinen turpoaminen käyttämällä kuva-8 mittausta
Aikaikkuna: 6 viikon seurantakäynti
|
Lääkäri käyttää mittanauhaa kulmien mittaamiseen määrittääkseen nilkan turvotuksen vakavuuden.
Tämä mittaus tehdään tekemällä kahdeksaskuvio jalkaan ja nilkkaan.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja lasketaan sitten keskiarvo lopullisen summan saamiseksi.
|
6 viikon seurantakäynti
|
|
Keskimääräiset kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisen kohtaamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kohtaaminen)
|
potilaat raportoivat kipupisteiksi 1-10. 1 on pienin ja 10 korkein
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kohtaaminen)
|
|
Keskimääräiset kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla 6 viikon seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 6 viikon seurantakäynti
|
potilaat raportoivat kipupisteiksi 1-10. 1 on pienin ja 10 korkein
|
6 viikon seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher E Gross, M.D., Orthopaedic Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00092143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .