技術革新によるパーキンソン病高齢者のリハビリテーションにおける革新的なモデル
高齢者の支援ロボット: 技術革新によるパーキンソン病高齢者のリハビリテーションにおける革新的なモデル
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、高齢者の身体障害の最も多い原因の 1 つです。 これは、いくつかの運動障害を特徴とする慢性進行性の神経変性疾患です。 バランス障害は、体軸に関係する症状です。これは、矯正反射の減少によるものであり、被験者は不均衡を修正することができません。 バランス障害は、パーキンソン病で使用されるドーパミン作動性療法に反応しません。 したがって、理学療法は、運動障害の管理のための重要な介入になります。 もともと、これらのリハビリテーションのアプローチは経験に基づいていましたが、いくつかの科学的証拠は、ニューロンの可塑性が運動に依存していることを示唆しています。 このコンテキストでは、ロボット リハビリテーションは重要な役割を果たします。なぜなら、タスク指向のエクササイズを実行し、反復回数と強度を高めることができるからです。 このプロトコル研究は、歩行を改善し、転倒のリスクを軽減するように設計された、パーキンソン病の高齢患者の革新的なリハビリテーション治療を評価することを目的としています。 治療には、Tymo システムと Walker View の 2 つのロボット装置の使用が含まれます。
この研究は、単盲検無作為対照試験です。 195 人の PD 患者が募集され、無作為に 3 つのグループに分けられ、従来のリハビリ プログラム、または従来の治療に加えて Tyro システムまたは Walker View を使用したロボット リハビリテーションを受けます。 評価は、ベースライン時、治療終了時、および治療終了から 6 か月後、1 年後、2 年後に実施されます。 週2回のトレーニングセッションに分けて、10回の治療セッションを5週間実施します。 対照群は、50 分間続く従来の治療セッションを行います。 技術介入グループは、30 分間の伝統的な治療と 20 分間のロボット システムによる治療を行います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roberta Bevilacqua
- 電話番号：00390718004767
- メール：r.bevilacqua@inrca.it
研究場所
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Ancona、イタリア、60131
- 募集
- IRCCS INRCA Hospital
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コンタクト：
- Elvira Maranesi
- メール：e.maranesi@inrca.it
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主任研究者：
- Giovanni R Riccardi, MD
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Fermo、イタリア
- 募集
- IRCCS INRCA Hospital
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コンタクト：
- Valentina Di Donna
- メール：v.didonna@inrca.it
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主任研究者：
- Pietro Scendoni, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ホウエンとヤールの音階: 1 ～ 3 段階
- FAC≦2
- ランキング スケール スコア ≤ 3
- 少なくとも1か月間の薬物治療の安定性
- Geriatric Depression Scale 5項目：陰性
除外基準:
- 他の研究への同時参加
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- -臨床認知症評価（CDR）スコア≥3
- -薬理学的に制御されていない失神エピソード、てんかんおよびめまいの病歴
- 自律神経系の深刻な機能障害
- 薬物によって補償されない重度の行動症候群
- 神経疾患の併発
- 平均余命が1年未満の重度の全身性疾患
- フォローアップできない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
従来の 10 回のトリートメント セッションを 1 週間あたり 2 回のトレーニング セッションに分割し、5 週間継続します
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各セッションには、50 分間の伝統的な身体リハビリテーション療法が含まれます。
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実験的：仮想現実ゲームアーム
10 回の技術的治療セッションを 1 週間あたり 2 回のトレーニング セッションに分割し、5 週間実施
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各セッションには、30 分間の従来の身体リハビリテーション療法と、20 分間のロボット Tymo システム (Tyromotion、オーストリア)、姿勢の評価とリハビリのための無線の静的および動的プラットフォームが含まれます。
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実験的：ロボットトレッドミルアーム
10 回の技術的治療セッションを 1 週間あたり 2 回のトレーニング セッションに分割し、5 週間実施
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各セッションには、30 分間の伝統的な身体リハビリテーション療法と、その後 20 分間のロボティック Walker View (TecnoBody、イタリア) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャル リアリティ ゲーム アーム、ロボティック トレッドミル アーム、コントロール アームの転倒リスクの違い
時間枠：治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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転倒のリスクは、Tinetti のパフォーマンス志向モビリティ評価 (POMA) によって評価されます。
POMA テストには、Balance セクションと Gait セクションの 2 つのサブスケールがあります。
合計スコアは、2 つのサブスケール (バランス + 歩行) のスコアを加算することによって得られます。
合計スコア < 19 は転倒リスクが高く、合計スコア 19 ～ 24 は転倒リスクが中程度、合計スコア 25 ～ 28 は転倒リスクが低い。
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治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャル リアリティ ゲーム アーム、ロボット トレッドミル アーム、コントロール アームの歩行パフォーマンスの違い
時間枠：治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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歩行パフォーマンスは、計器歩行分析による歩行速度によって評価されます
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治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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バーチャル リアリティ ゲーム アーム、ロボット トレッドミル アーム、コントロール アームの落下に対する恐怖の違い
時間枠：治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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転倒の恐れは、Falls Efficacy Scale - International (FES-I) によって評価されます。
スコアが高いほど、転倒の恐れが高いことを表します (16 ～ 64 の範囲)。
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治療前、治療終了時、治療終了後6、12、24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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