Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisia malleja Parkinsonin tautia sairastavien vanhusten kuntouttamiseen teknologisen innovaation avulla

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Avustava robotiikka ikääntyneillä: innovatiivisia malleja Parkinsonin tautia sairastavien vanhusten kuntoutukseen teknologisen innovaation avulla

Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on ehdottaa uutta lähestymistapaa Parkinsonin taudin kuntoutukseen, jossa keskitytään robottilaitteiden käyttöön ja tarkistaa tulokset paitsi hoidon lopussa, myös pitkällä aikavälillä, ennakoiden 3 seurantaa. ylös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on yksi yleisimmistä vanhusten työkyvyttömyyden syistä. Se on kroonisesti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista useat motoriset häiriöt. Tasapainohäiriö on oire, joka koskee kehon akselia; se johtuu suoristusrefleksien vähenemisestä, joten kohde ei pysty korjaamaan epätasapainoa. Tasapainohäiriöt eivät reagoi Parkinsonin taudissa käytettävään dopaminergiseen hoitoon. Siksi fysioterapiasta tulee tärkeä toimenpide motoristen häiriöiden hoidossa. Alun perin nämä kuntouttavat lähestymistavat perustuivat empiirisiin kokemuksiin, mutta useat tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että hermosolujen plastisuus on riippuvaista harjoituksesta. Tässä yhteydessä robottikuntoutus on tärkeässä roolissa, koska sen avulla voidaan tehdä tehtävälähtöisiä harjoituksia ja lisätä toistojen määrää ja intensiteettiä. Tämän protokollatutkimuksen tavoitteena on arvioida Parkinsonin tautia sairastavien iäkkäiden potilaiden innovatiivista kuntoutushoitoa, joka on suunniteltu parantamaan kävelyä ja vähentämään kaatumisriskiä. Hoidossa käytetään kahta robottilaitetta: Tymo-järjestelmää ja Walker View'ta.

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 195 PD-potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saavat perinteisen terapian lisäksi perinteisen kuntoutusohjelman tai robottikuntoutuksen Tyro-järjestelmällä tai Walker View'lla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Hoitokertaa suoritetaan 10, jaettuna 2 harjoituskertaan viikossa, 5 viikon ajan. Kontrolliryhmä suorittaa perinteiset 50 minuutin terapiaistunnot. Teknologinen interventioryhmä tekee 30 minuuttia perinteistä hoitoa ja 20 minuuttia robottijärjestelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ancona, Italia, 60131
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovanni R Riccardi, MD
      • Fermo, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pietro Scendoni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoen- ja Yahr-asteikko: 1-3 astetta
  • FAC ≤ 2
  • Ranking-asteikon pisteet ≤ 3
  • Lääkehoidon vakaus vähintään 1 kuukauden ajan
  • Geriatrinen masennuksen asteikko 5 kohtaa: negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) ≥ 3
  • Aiemmat pyörtymisjaksot, epilepsia ja huimaus, joita ei ole saatu hallintaan farmakologisesti
  • Vakava autonomisen järjestelmän toimintahäiriö
  • Vaikeat käyttäytymisoireyhtymät, joita lääkkeet eivät kompensoi
  • Samanaikaiset neurologiset sairaudet
  • Vaikeat systeemiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjausvarsi
Kymmenen perinteistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan
Jokainen istunto sisältää 50 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuspelien käsivarsi
Kymmenen teknistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa, jota seuraa 20 minuuttia robotti Tymo-järjestelmää (Tyromotion, Itävalta), langatonta staattista ja dynaamista alustaa asennon arvioimiseksi ja kuntouttamiseksi.
Kokeellinen: robottijuoksumaton käsivarsi
Kymmenen teknistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa, jota seuraa 20 minuuttia robotti Walker View (TecnoBody, Italia) juoksumattoa, joka on varustettu sensoroidulla vyöllä kahdeksalla punnituskennolla ja 3D-kameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero putoamisriskissä virtuaalitodellisuuspelien varren, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
putoamisriskiä arvioidaan Tinetti suorituskykyorientoituneen liikkuvuuden arvioinnilla (POMA). POMA-testissä on kaksi alaasteikkoa, tasapaino- ja kävelyosuudet. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kahden ala-asteikon (tasapaino + kävely) pisteet. Kokonaispistemäärä < 19 korkea putoamisriski, kokonaispistemäärä 19-24 keskimääräinen putoamisriski, kokonaispistemäärä 25-28 pieni putoamisriski.
ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kävelysuorituskyvyssä virtuaalitodellisuuspelien varren, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
kävelyn suorituskykyä arvioidaan kävelynopeudella instrumentaalisen kävelyanalyysin avulla
ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
ero putoamisen pelossa virtuaalitodellisuuspelien käden, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (FES-I) avulla. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisen pelkoa (vaihtelee 16-64)
ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ohjausvarsi

3
Tilaa