기술 혁신을 통한 파킨슨병 노인 재활의 혁신적인 모델
노인 보조 로봇: 기술 혁신을 통한 파킨슨병 노인 재활의 혁신적인 모델
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 노인들에게 가장 빈번한 장애 원인 중 하나입니다. 그것은 여러 운동 장애를 특징으로 하는 만성 진행성 신경 퇴행성 질환입니다. 균형 장애는 신체 축과 관련된 증상입니다. 교정 반사의 감소로 인한 것이므로 대상자는 불균형을 교정할 수 없습니다. 균형 장애는 파킨슨병에 사용되는 도파민성 요법에 반응하지 않습니다. 따라서 물리치료는 운동 장애 관리를 위한 중요한 개입이 됩니다. 원래 이러한 재활 접근법은 경험적 경험을 기반으로 했지만 여러 과학적 증거에 따르면 신경 가소성은 운동 의존적입니다. 이러한 맥락에서 로봇재활은 과제 중심의 운동을 수행하고 반복 횟수와 강도를 높일 수 있기 때문에 중요한 역할을 합니다. 이 프로토콜 연구는 보행을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 고안된 파킨슨병 노인 환자의 혁신적인 재활 치료를 평가하는 것을 목표로 합니다. 치료에는 두 가지 로봇 장치인 Tymo 시스템과 Walker View가 사용됩니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 파킨슨병 환자 195명을 모집해 무작위로 3개 그룹으로 나누어 전통적인 재활 프로그램이나 전통적인 치료 외에 타이로 시스템이나 워커뷰를 이용한 로봇 재활을 받을 예정이다. 평가는 기준선, 치료 종료 시점 및 치료 종료 후 6개월, 1년 및 2년에 수행됩니다. 5주 동안 주당 2회의 훈련 세션으로 나누어 10회의 치료 세션이 진행됩니다. 통제 그룹은 50분 동안 지속되는 전통적인 치료 세션을 수행합니다. 기술 개입 그룹은 30분의 전통 요법과 20분의 로봇 시스템 치료를 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberta Bevilacqua
- 전화번호: 00390718004767
- 이메일: r.bevilacqua@inrca.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60131
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Elvira Maranesi
- 이메일: e.maranesi@inrca.it
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수석 연구원:
- Giovanni R Riccardi, MD
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Fermo, 이탈리아
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Valentina Di Donna
- 이메일: v.didonna@inrca.it
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수석 연구원:
- Pietro Scendoni, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Hoen 및 Yahr 규모: 1-3 단계
- FAC ≤ 2
- 순위 척도 점수 ≤ 3
- 최소 1개월 동안 약물 치료의 안정성
- 노인 우울증 척도 5항목: 음성
제외 기준:
- 다른 연구에 동시 참여
- 서면 동의서 부족
- 임상 치매 등급(CDR) 점수 ≥ 3
- 약리학적으로 조절되지 않는 실신 에피소드, 간질 및 현기증의 병력
- 자율신경계의 심각한 기능 장애
- 약물로 보상되지 않는 중증 행동 증후군
- 동시 신경 질환
- 기대 수명이 1년 미만인 중증 전신 질환
- 추적할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
10개의 전통적인 치료 세션을 5주 동안 주당 2회의 훈련 세션으로 나누어
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각 세션에는 50분의 전통적인 물리 재활 치료가 포함됩니다.
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실험적: 가상 현실 게임 팔
10개의 기술 치료 세션을 5주 동안 주당 2회의 교육 세션으로 나누어
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각 세션에는 자세를 평가하고 재활하기 위한 무선 정적 및 동적 플랫폼인 20분의 로봇 Tymo 시스템(Tyromotion, 오스트리아)에 이어 30분의 전통적인 물리 재활 치료가 포함됩니다.
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실험적: 로봇식 런닝머신 팔
10개의 기술 치료 세션을 5주 동안 주당 2회의 교육 세션으로 나누어
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각 세션에는 30분의 전통적인 물리 재활 치료와 20분의 로봇 워커 뷰(TecnoBody, 이탈리아)가 포함됩니다. 8개의 로드 셀과 3D 카메라가 있는 센서 벨트가 장착된 트레드밀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 게임 팔, 로봇 러닝머신 팔 및 제어 팔 간의 낙상 위험 차이
기간: 치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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떨어지는 위험은 Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)에 의해 평가됩니다.
POMA 테스트에는 균형 및 보행 섹션의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
총점은 두 가지 하위척도(균형+보행)의 점수를 합산하여 구한다.
총 점수 < 19 높은 낙상 위험, 총 점수 19-24 중간 낙상 위험, 총 점수 25-28 낮은 낙상 위험.
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치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가상 현실 게임 팔, 로봇 러닝머신 팔 및 컨트롤 팔 간의 보행 성능 차이
기간: 치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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보행 성능은 도구적 보행 분석을 통해 보행 속도로 평가됩니다.
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치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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가상현실 게임 팔, 로봇 러닝머신 팔, 컨트롤 팔의 낙상 공포도 차이
기간: 치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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낙상에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale - International (FES-I)에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다(범위: 16~64).
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치료 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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