ウィンドウの時間を超えた急性虚血性脳卒中における機械的血栓除去術 (AIS)

背景 機械的血栓摘出術の新しい技術を使用して時間枠を拡大すると、血栓摘出術が成功する可能性が高まり、保存的治療のみを受けた患者の臨床転帰が改善されます。 この作業の目的は、発症から 24 時間以内に血管内治療の有効性と安全性を評価し、3 か月目の終わりに血管内治療と標準的な治療の臨床結果を比較することです。

対象と方法:

これは、近位中大脳動脈（M1セグメント）または内頸動脈の閉塞によって引き起こされた急性虚血性脳卒中を呈する患者の臨床的改善と死亡率/罹患率を比較する、多施設症例対照臨床試験（Ain shamsおよびAswan大学病院）です。 (遠位 ICA セグメント) 症状の発症から 24 時間以内。

脳卒中の発症は、彼らが健康であることが最後に知られた時間として定義されました。 虚血性脳卒中は、脳のある領域への血液循環が突然失われ、対応する神経機能が失われることを特徴としています。 これには、2019 年 1 月から 2019 年 8 月までの間に、アイン シャムス大学病院の神経科またはアスワン大学病院のいずれかに入院した大血管閉塞 (LVO) による急性虚血性脳卒中患者 57 人が含まれていました。

すべての患者は以下の対象となった：

A) 臨床評価:

患者の年齢と性別、症状の発症に特に重点を置いた完全な病歴。発症は、患者が最後によく見られた時点、血管危険因子、すなわち真性糖尿病、高血圧、心臓病、脂質異常症、および喫煙の存在として定義されます。 -病院に到着する前に薬、特に抗凝固薬、抗血小板薬およびIV血栓溶解薬を投与された病歴。

以下を含む完全な一般的および神経学的評価：水銀血圧計を使用した血圧測定およびランダム血糖評価を含む完全な一般的検査、NIHSS評価による入院時の神経学的検査、最初のNIHSSを決定するための神経学的検査、退院時および90日目に得られた（NIHSS）を使用した神経学的欠損の測定退院時と 3 か月後に測定された修正ランキン スケール (mRS) による (Bonita and Beaglehole, 1988)。 虚血性変化または不整脈の存在を描写するための標準的な 12 誘導心電図も行われました。完全な血球計算および凝固プロファイル、ならびに血清尿素およびクレアチニンを含むルーチンの ER 検査室調査も行われました。

高血圧は、降圧薬の使用による高血圧の自己報告、および/または収縮期血圧が140mmHg以上、および/または拡張期血圧が90mmHg以上であると定義されました。 糖尿病は、抗糖尿病薬による自己申告による糖尿病の治療を受けている、および/または空腹時血糖値が126mg/dL以上、75gの経口ブドウ糖摂取の2時間後の血漿グルコース値が200mg/dl以上であると定義されました。耐糖能試験のような負荷、または糖化ヘモグロビン (HbA1C) ≥ 6.5%。 過去または現在の喫煙歴のある患者は、喫煙者として分類されました。 脂質異常症は、血清総コレステロール (TC) > 240、血清 LDL-c > 160、血清トリグリセリド (TAG) > 200、および/または血清 HDL-c < 40 として定義されました (WHO 2006)。

B) 放射線評価:

早期の虚血性変化と側副血行路は、アルバータ州脳卒中プログラムによる早期コンピュータ断層撮影 (CT) 虚血スコア (ASPECTS) と、コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA)、磁気共鳴血管造影 (MRA) またはデジタルサブトラクション血管造影 (DSA) による局在化のために評価されました。 LVO。

注意：CTスキャンは、治療後24時間から36時間の間、または神経学的悪化（NIHSSスコアの4ポイント以上の増加）が発生した場合はその前に定期的に実施されました.

血管内治療の手順:

第 1 グループ（血管インターベンション グループ）のすべての患者は、発症から 24 時間以内に Trevo（TR）ステントまたは Solitaire（ST）ステント（入手可能性に応じて）のいずれかによる一次血栓除去術を受けました。

すべての手順は、研究者の制度上の軽度の鎮静プロトコルの下で行われました。 全身麻酔が必要なケースもありました。

良好な転帰は、3 か月で 0、1 または 2 の機能的自立を達成することとして定義され、不良転帰は 3 ～ 5 の mRS として定義されました。 治療の開始は、大腿骨穿刺と定義されます。

血管再開通は、脳虚血（TICI）スコアにおける血栓溶解として定義されました。 再開通の成功は、TICI グレード 2b から 3 として定義されました。

確立されたデバイス関連の合併症、すなわち、血管穿孔、動脈解離、または塞栓術が体系的に収集されました。 症候性頭蓋内出血は、臨床研究者の判断における患者の臨床状態の悪化に関連する 24 時間のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンでの出血性変化として定義されました。統計分析:

統計分析は、社会科学用の統計パッケージ (IBM SPSS 統計 V23) を使用して実行されました。

年齢グループ (1=<70、2= ≤70 歳)、性別 (女性 = 0 または男性 = 1)、真性糖尿病 (はい = 1 またはいいえ = 0)、高血圧 (はい = 1 またはいいえ = 0) で調整,心臓 (AF=1, IHD=2, リウマチ性心臓=3, 正常 =4, AF +IHD =5) 喫煙 (はい=1 または いいえ=0), 脂質異常症 (はい=1 またはいいえ=0), (B 、相関係数、CI、信頼区間、OR、オッズ比、SE、標準誤差、ロジスティック回帰分析の Wald 統計。

関心のある結果は、90 日間の NIHSS および mRS スコアの変化でした。 連続変数は、平均 + 標準偏差として表され、カテゴリ変数は発生率とともに表されます。 連続変数の比較には、マンホイットニー検定がグループ間比較に使用されました。 割合の分析には、カイ二乗検定が使用されました。 p 値 <0.05 が統計的有意性のしきい値でした。