Mechanische Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall über die Zeit des Fensters hinaus (AIS)

Hintergrund Die Erweiterung des Zeitfensters unter Verwendung der neuen Technologien für die mechanische Thrombektomie kann die Chancen auf eine erfolgreiche Thrombektomie verbessern und das klinische Ergebnis bei Patienten verbessern, die nur eine konservative Behandlung erhalten hätten. Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der endovaskulären Therapie innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Symptome zu bewerten und das klinische Ergebnis der endovaskulären Therapie und der medizinischen Standardtherapie am Ende des 3. Monats zu vergleichen.

Fächer und Methoden:

Dies ist eine multizentrische klinische Fall-Kontroll-Studie (Universitätskrankenhäuser Ain Shams und Assuan), in der die klinische Besserung und die Mortalität/Morbidität bei Patienten verglichen werden, die einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten haben, der durch einen Verschluss der proximalen mittleren Hirnarterie (M1-Segment) oder der A. carotis interna verursacht wurde (distales ICA-Segment) innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn.

Der Beginn des Schlaganfalls wurde definiert als der Zeitpunkt, an dem bekannt war, dass es ihnen zuletzt gut ging. Der ischämische Schlaganfall ist durch den plötzlichen Verlust der Blutzirkulation in einem Bereich des Gehirns gekennzeichnet, was zu einem entsprechenden Verlust der neurologischen Funktion führt. Es umfasste 57 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall aufgrund eines Verschlusses großer Gefäße (LVO), die zwischen Januar 2019 und August 2019 entweder in die neurologische Abteilung der Universitätskliniken Ain Shams oder der Universitätskliniken Assuan eingeliefert wurden

Alle Patienten wurden wie folgt behandelt:

A) Klinische Bewertung:

Vollständige Anamneseerhebung mit besonderem Schwerpunkt auf: Alter und Geschlecht des Patienten, Beginn der Symptome; Beginn ist definiert als der Zeitpunkt, an dem der Patient zuletzt gesund gesehen wurde, Vorhandensein von vaskulären Risikofaktoren, nämlich: Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Dyslipidämie und Rauchen. Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten vor der Ankunft im Krankenhaus, insbesondere Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer und IV-Thrombolytika.

Vollständige allgemeine und neurologische Untersuchung, einschließlich: vollständige allgemeine Untersuchung einschließlich Blutdruckmessung mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät und zufälliger Blutzuckerbestimmung, neurologische Untersuchung bei der Aufnahme mit NIHSS-Bewertung zur Bestimmung des anfänglichen NIHSS, neurologisches Defizit wurde mit (NIHSS) bei der Entlassung und am Tag 90 gemessen mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS), gemessen bei der Entlassung und nach 3 Monaten (Bonita und Beaglehole, 1988). Ein Standard-EKG mit 12 Ableitungen wurde ebenfalls durchgeführt, um das Vorhandensein von ischämischen Veränderungen oder Arrhythmien abzugrenzen.

Bluthochdruck wurde definiert als Selbstbericht über Bluthochdruck bei Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten und/oder systolischer Blutdruck größer oder gleich 140 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck größer oder gleich 90 mm Hg. Diabetes wurde definiert als eine Diabetesbehandlung nach Selbstangaben mit Antidiabetika und/oder ein Nüchtern-Glukosespiegel größer oder gleich 126 mg/dl, Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl 2 h nach oraler Gabe von 75 g Glukose Belastung wie bei einem Glukosetoleranztest oder glykiertes Hämoglobin (HbA1C) ≥ 6,5 %. Patienten, die in der Vergangenheit oder aktuell geraucht haben, wurden als Raucher kategorisiert. Dyslipidämie wurde definiert als Serum-Gesamtcholesterin (TC) > 240, Serum-LDL-c > 160, Serum-Triglyceride (TAG) > 200 und/oder Serum-HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Radiologische Beurteilung:

Frühe ischämische Veränderungen und Kollateralkreislauf wurden mit dem Alberta-Stroke-Programm für den frühen Computertomographie (CT)-Ischämie-Score (ASPECTS) und mit Computertomographie-Angiographie (CTA), Magnetresonanz-Angiographie (MRA) oder digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) zur Lokalisierung von bewertet das LVO.

Hinweis: Ein CT-Scan wurde routinemäßig zwischen 24 und 36 Stunden nach der Behandlung oder davor durchgeführt, falls eine neurologische Verschlechterung (≥4-Punkte-Anstieg des NIHSS-Scores) auftrat.

Ablauf der endovaskulären Intervention:

Bei allen Patienten der 1. Gruppe (vaskuläre Interventionsgruppe) wurde innerhalb der ersten 24 Stunden nach Symptombeginn eine primäre Thrombektomie mit entweder dem Trevo (TR)-Stent oder dem Solitaire (ST)-Stent (je nach Verfügbarkeit) durchgeführt.

Alle Verfahren wurden gemäß dem institutionellen milden Sedierungsprotokoll des Prüfarztes durchgeführt. Einige Fälle erforderten eine Vollnarkose.

Ein günstiges Ergebnis wurde definiert als das Erreichen einer funktionellen Unabhängigkeit „mRS von 0,1 oder 2 in 3 Monaten, ein schlechtes Ergebnis wurde definiert als ein mRS von 3–5. Der Beginn der Behandlung wird als Femurpunktion definiert.

Die vaskuläre Rekanalisation wurde als Thrombolyse bei zerebraler Ischämie (TICI)-Score definiert. Eine erfolgreiche Rekanalisation wurde als TICI-Grad 2b bis 3 definiert.

Etablierte gerätebedingte Komplikationen, nämlich Gefäßperforation, arterielle Dissektion oder Embolisation, wurden systematisch erfasst. Eine symptomatische intrakranielle Blutung wurde definiert als eine hämorrhagische Veränderung in der 24-Stunden-Computertomographie (CT) im Zusammenhang mit der Verschlechterung des klinischen Zustands des Patienten nach Einschätzung des klinischen Prüfarztes. Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS statistics V23) durchgeführt.

Adjustiert für Altersgruppe (1=<70, 2= ≤70 Jahre), Geschlecht (weiblich=0 oder männlich=1), Diabetes mellitus (ja=1 oder nein=0), Bluthochdruck (ja=1 oder nein=0) , Herz (AF = 1, IHD = 2, Rheumatisches Herz = 3, normal = 4, AF + IHD = 5) Rauchen (ja = 1 oder nein = 0), Dyslipidämie (ja = 1 oder nein = 0), (B , Korrelationskoeffizient; KI, Konfidenzintervall; OR, Odds Ratio; SE, Standardfehler; Wald-Statistik für die logistische Regressionsanalyse.

Das interessante Ergebnis war die Veränderung der NIHSS- und mRS-Scores über 90 Tage. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert + Standardabweichung und kategoriale Variablen mit dem Prozentsatz des Auftretens ausgedrückt. Für den Vergleich kontinuierlicher Variablen wurde der Mann-Whitney-Test verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde zur Analyse der Proportionen verwendet. Ein p-Wert < 0,05 war die Schwelle für statistische Signifikanz.