Trombectomía mecánica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo más allá del tiempo de ventana (AIS)

Antecedentes Ampliar la ventana de tiempo utilizando las tecnologías emergentes para la trombectomía mecánica puede mejorar las posibilidades de lograr una trombectomía exitosa y mejorar el resultado clínico en pacientes que solo habrían recibido un tratamiento conservador. El objetivo de este trabajo es evaluar la efectividad y la seguridad de la terapia endovascular dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y comparar el resultado clínico de la terapia endovascular y la terapia médica estándar al final del tercer mes.

Sujetos y métodos:

Este es un ensayo clínico multicéntrico de casos y controles (hospitales universitarios Ain Shams y Aswan), que compara la mejoría clínica y la mortalidad/morbilidad en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por la oclusión de la arteria cerebral media proximal (segmento M1) o la arteria carótida interna. (segmento ACI distal) dentro de las 24 horas desde el inicio de los síntomas.

El inicio del accidente cerebrovascular se definió como la última vez que se supo que estaban bien. El accidente cerebrovascular isquémico se caracteriza por la pérdida repentina de la circulación sanguínea en un área del cerebro, lo que resulta en la pérdida correspondiente de la función neurológica. Incluyó a 57 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de grandes vasos (LVO) admitidos en el departamento de neurología de los hospitales universitarios Ain Shams o en los hospitales universitarios de Aswan durante el período comprendido entre enero de 2019 y agosto de 2019.

Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:

A) Evaluación clínica:

Elaboración de la historia completa con especial énfasis en: Edad y Sexo del paciente, inicio de los síntomas; el inicio se define como el momento en que el paciente fue visto bien por última vez, la presencia de factores de riesgo vascular, a saber: diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardíacas, dislipidemia y tabaquismo. Antecedentes de haber recibido medicamentos antes de llegar al hospital, especialmente anticoagulantes, antiplaquetarios y trombolíticos intravenosos.

Evaluación general y neurológica completa que incluye: examen general completo que incluye medición de la presión arterial con esfigmomanómetro de mercurio y evaluación aleatoria de azúcar en sangre, examen neurológico al ingreso con evaluación NIHSS para determinar NIHSS inicial, se midió el déficit neurológico usando (NIHSS) obtenido al alta y el día 90 con la Escala de Rankin modificada (mRS) medida al alta ya los 3 meses (Bonita y Beaglehole, 1988). También se realizó un ECG estándar de 12 derivaciones para delinear la presencia de cambios isquémicos o arritmias. Investigaciones de laboratorio de rutina en la sala de emergencias, que incluyen: hemograma completo y perfil de coagulación y urea y creatinina séricas.

La hipertensión se definió como el autoinforme de hipertensión con uso de medicamentos antihipertensivos y/o presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mm Hg y/o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mm Hg. La diabetes se definió como estar en tratamiento para la diabetes por autoinforme con medicamentos antidiabéticos y/o tener un nivel de glucosa en ayunas mayor o igual a 126 mg/dL, glucosa en plasma ≥ 200 mg/dl 2 h después de una dosis de glucosa oral de 75 g. carga como en una prueba de tolerancia a la glucosa, o hemoglobina glicosilada (HbA1C) ≥ 6,5%. Los pacientes con antecedentes pasados ​​o actuales de tabaquismo se clasificaron como fumadores. La dislipidemia se definió como colesterol total sérico (CT) > 240, LDL-c sérico > 160, triglicéridos séricos (TAG) > 200 y/o HDL-c sérico < 40 (WHO 2006).

B) Evaluación radiológica:

Los cambios isquémicos tempranos y la circulación colateral se evaluaron con el programa de accidentes cerebrovasculares de Alberta para la puntuación isquémica temprana de tomografía computarizada (TC) (ASPECTS) y con angiografía por tomografía computarizada (CTA), angiografía por resonancia magnética (MRA) o angiografía por sustracción digital (DSA) para la localización de el LVO.

N.B: se realizó una tomografía computarizada de forma rutinaria entre 24 y 36 h después del tratamiento o antes en caso de que ocurriera algún empeoramiento neurológico (aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS).

Procedimiento de intervención endovascular:

Todos los pacientes del 1er grupo (grupo de intervención vascular) fueron sometidos a trombectomía primaria con stent Trevo (TR) o stent Solitaire (ST) (según disponibilidad) dentro de las primeras 24 horas del inicio de los síntomas.

Todos los procedimientos se realizaron bajo el protocolo institucional de sedación leve del investigador. Algunos casos necesitaron anestesia general.

El resultado favorable se definió como el logro de la independencia funcional "mRS de 0,1 o 2 en 3 meses, el resultado deficiente se definió como mRS de 3-5. El inicio del tratamiento se define como punción femoral.

La recanalización vascular se definió como trombolisis en la puntuación de isquemia cerebral (TICI). La recanalización exitosa se definió como grado TICI 2b a 3.

Se recogieron sistemáticamente las complicaciones establecidas relacionadas con el dispositivo, a saber, perforación vascular, disección arterial o embolización. La hemorragia intracraneal sintomática se definió como una transformación hemorrágica en la tomografía computarizada (TC) de 24 h relacionada con el deterioro del estado clínico del paciente a juicio del investigador clínico. Análisis estadístico:

El análisis estadístico se realizó utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (IBM SPSS statistics V23).

Ajustado por grupo de edad (1=<70, 2= ≤70 años), Sexo (femenino=0 o masculino=1), Diabetes mellitus (sí=1 o no=0), Hipertensión arterial (sí=1 o no=0) ,Cardíaca (FA=1, CI=2, Corazón reumático=3, normal=4, FA+CI=5) Tabaquismo (sí=1 o no=0), Dislipidemia (sí=1 o no=0), (B , coeficiente de correlación, IC, intervalo de confianza, OR, razón de momios, SE, error estándar, estadístico de Wald para análisis de regresión logística.

El resultado de interés fue el cambio en las puntuaciones NIHSS y mRS a lo largo de 90 días. Las variables continuas se expresan como media + desviación estándar y las variables categóricas con porcentaje de ocurrencia. Para la comparación de variables continuas se utilizó la prueba de comparación entre grupos de Mann-Whitney. Se utilizó la prueba de Chi Cuadrado para el análisis de proporciones. Un valor de p <0,05 fue el umbral para la significación estadística.