Mekanisk trombektomi ved akutt iskemisk slag utover vinduets tid (AIS)

Bakgrunn Å utvide tidsvinduet ved å bruke de nye teknologiene for mekanisk trombektomi kan forbedre sjansene for å oppnå vellykket trombektomi og forbedre det kliniske resultatet hos pasienter som bare ville ha mottatt konservativ behandling. Målet med dette arbeidet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til endovaskulær terapi innen 24 timer etter symptomdebut og å sammenligne klinisk utfall av endovaskulær terapi og standard medisinsk terapi ved slutten av 3. måned.

Emner og metoder:

Dette er en multisenterisk case-control klinisk studie (Ain shams og Aswan universitetssykehus), som sammenligner klinisk forbedring og mortalitet/morbiditet hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av den proksimale midtre cerebrale arterie (M1-segment) eller Internal carotisarterie (distal ICA-segment) innen 24 timer fra symptomdebut.

Utbruddet av hjerneslag ble definert som tiden de sist var kjent for å være friske. Iskemisk hjerneslag er preget av plutselig tap av blodsirkulasjon til et område av hjernen, noe som resulterer i et tilsvarende tap av nevrologisk funksjon. Det inkluderte 57 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av stor karokklusjon (LVO) innlagt enten på nevrologisk avdeling ved Ain shams universitetssykehus eller Aswan universitetssykehus i perioden januar 2019 til august 2019

Alle pasienter ble utsatt for følgende:

A) Klinisk vurdering:

Fullstendig anamnese med spesiell vekt på: Alder og kjønn på pasienten, begynnelse av symptomer; Debut er definert som tidspunktet pasienten sist ble sett godt, tilstedeværelse av vaskulære risikofaktorer, nemlig: diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesykdommer, dyslipidemi og røyking. Anamnese med å ha mottatt medikamenter før ankomst til sykehuset, spesielt antikoagulantia, og blodplatehemmende og IV-trombolytika.

Fullstendig generell og nevrologisk vurdering inkludert: fullstendig generell undersøkelse inkludert blodtrykksmåling ved bruk av kvikksølvsfygmomanometer og tilfeldig blodsukkervurdering, nevrologisk undersøkelse ved innleggelse med NIHSS-vurdering for å bestemme initial NIHSS, nevrologisk underskudd ble målt ved bruk av (NIHSS) oppnådd ved utskrivning og på dag 90 med den modifiserte Rankin Scale (mRS) målt ved utladning og etter 3 måneder (Bonita og Beaglehole, 1988). Et standard 12-avlednings-EKG for å avgrense tilstedeværelsen av iskemiske forandringer eller arytmier ble også utført. Rutinemessige ER-laboratorieundersøkelser inkludert: fullstendig blodtelling og koagulasjonsprofil og serumurea og kreatinin.

Hypertensjon ble definert som selvrapportering av hypertensjon med bruk av antihypertensiv medisin, og/eller systolisk blodtrykk større enn eller lik 140 mm Hg, og/eller diastolisk blodtrykk større enn eller lik 90 mm Hg. Diabetes ble definert som å være i behandling for diabetes ved selvrapportering med antidiabetika og/eller ha et fastende glukosenivå større enn eller lik 126 mg/dl, plasmaglukose ≥ 200 mg/dl 2 timer etter en 75 g oral glukose belastning som i en glukosetoleransetest, eller glykert hemoglobin (HbA1C) ≥ 6,5 %. Pasienter med tidligere eller nåværende røykehistorie ble kategorisert som røykere. Dyslipidemi ble definert som serum totalt kolesterol (TC) > 240, serum LDL-c > 160, serum triglyserider (TAG) > 200 og/eller serum HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Radiologisk vurdering:

Tidlige iskemiske endringer og kollateral sirkulasjon ble vurdert med Alberta-slagprogrammet for tidlig computertomografi (CT) iskemisk skåre (ASPECTS) og med computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraksjon angiografi (DSA) for lokalisering av LVO.

NB: en CT-skanning ble rutinemessig utført mellom 24 og 36 timer etter behandling eller før i tilfelle noen nevrologisk forverring (≥4-punkts økning i NIHSS-score) oppstod.

Prosedyre for endovaskulær intervensjon:

Alle pasienter i 1. gruppe (vaskulær intervensjonsgruppe) gjennomgikk primær trombektomi med enten Trevo (TR) stent eller Solitaire (ST) stent (i henhold til tilgjengelighet) innen de første 24 timene etter symptomdebut.

Alle prosedyrer ble utført under etterforskerens institusjonelle milde sedasjonsprotokoll. Noen tilfeller trengte generell anestesi.

Gunstigt resultat ble definert som å oppnå funksjonell uavhengighet "mRS på 0,1 eller 2 på 3 måneder, dårlig utfall ble definert som mRS på 3-5. Behandlingsstart er definert som femoral punksjon.

Vaskulær rekanalisering ble definert som trombolyse i cerebral iskemi (TICI) score. Vellykket rekanalisering ble definert som TICI grad 2b til 3.

Etablerte enhetsrelaterte komplikasjoner, nemlig vaskulær perforasjon, arteriell disseksjon eller embolisering, ble systematisk samlet. Symptomatisk intrakraniell blødning ble definert som en hemorragisk transformasjon på 24-timers computertomografi (CT)-skanning relatert til forverringen av pasientens kliniske tilstand etter den kliniske etterforskerens vurdering. Statistisk analyse:

Statistisk analyse ble utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (IBM SPSS-statistikk V23).

Justert for aldersgruppe (1=<70, 2=≤70 år), kjønn (kvinne=0 eller mann=1), diabetes mellitus (ja=1 eller nei=0), hypertensjon (ja=1 eller nei=0) ,Hjerte (AF=1, IHD=2, Revmatisk hjerte=3, normal =4, AF +IHD =5) Røyking (ja=1 eller nei=0), Dyslipidemi (ja=1 eller nei=0), (B , korrelasjonskoeffisient; CI, konfidensintervall; OR, oddsforhold; SE, standardfeil; Wald-statistikk for logistisk regresjonsanalyse.

Resultatet av interesse var endringen i NIHSS- og mRS-poengsum gjennom 90 dager. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt + standardavvik og kategoriske variabler med prosentvis forekomst. For sammenligning av kontinuerlige variabler ble Mann-Whitney-testen brukt mellom gruppesammenlikning. Chi Square test ble brukt for analyse av proporsjoner. En p-verdi <0,05 var terskelen for statistisk signifikans.