Mekanisk trombektomi ved akut iskæmisk slagtilfælde ud over vinduets tid (AIS)

Baggrund Udvidelse af tidsvinduet ved hjælp af de nye teknologier til mekanisk trombektomi kan forbedre chancerne for at opnå en vellykket trombektomi og forbedre det kliniske resultat hos patienter, der kun ville have modtaget konservativ behandling. Målet med dette arbejde er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​endovaskulær terapi inden for 24 timer efter symptomdebut og at sammenligne det kliniske resultat af endovaskulær terapi og standard medicinsk terapi i slutningen af ​​3. måned.

Emner og metoder:

Dette er et multicenterisk case-kontrol klinisk forsøg (Ain shams og Aswan universitetshospitaler), der sammenligner klinisk forbedring og mortalitet/morbiditet hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af okklusion af den proksimale midterste cerebrale arterie (M1-segment) eller den indre halspulsåre (distal ICA-segment) inden for 24 timer fra symptomdebut.

Begyndelsen af ​​slagtilfælde blev defineret som den tid, hvor de sidst var kendt for at være raske. Iskæmisk slagtilfælde er karakteriseret ved pludseligt tab af blodcirkulation til et område af hjernen, hvilket resulterer i et tilsvarende tab af neurologisk funktion. Det omfattede 57 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion (LVO) indlagt enten på neurologisk afdeling på Ain shams universitetshospitaler eller Aswan universitetshospitaler i perioden fra januar 2019 til august 2019

Alle patienter blev udsat for følgende:

A) Klinisk vurdering:

Fuldstændig historieoptagelse med særlig vægt på: patientens alder og køn, indtræden af ​​symptomer; Debut er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt, tilstedeværelse af vaskulære risikofaktorer, nemlig: diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme, dyslipidæmi og rygning. Anamnese med at have modtaget medicin før ankomst til hospitalet, især antikoagulantia og blodpladehæmmende og IV-trombolytika.

Komplet generel og neurologisk vurdering inklusive: komplet generel undersøgelse inklusive blodtryksmåling ved hjælp af mercurial sphygmomanometer og tilfældig blodsukkervurdering, neurologisk undersøgelse ved indlæggelse med NIHSS vurdering for at bestemme initial NIHSS, neurologisk underskud blev målt ved hjælp af (NIHSS) opnået ved udskrivelse og på dag 90 med den modificerede Rankin Scale (mRS) målt ved udledning og efter 3 måneder (Bonita og Beaglehole, 1988). Et standard 12-aflednings EKG til at afgrænse tilstedeværelsen af ​​iskæmiske ændringer eller arytmier blev også udført. Rutine ER laboratorieundersøgelser, herunder: fuldstændig blodtælling og koagulationsprofil og serumurinstof og kreatinin.

Hypertension blev defineret som selvrapportering af hypertension med brug af antihypertensiv medicin og/eller systolisk blodtryk større end eller lig med 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 90 mm Hg. Diabetes blev defineret som at være i behandling for diabetes ved selvrapportering med antidiabetika og/eller have et fastende glukoseniveau større end eller lig med 126 mg/dl, plasmaglukose ≥ 200 mg/dl 2 timer efter en 75 g oral glukose belastning som i en glukosetolerancetest eller glykeret hæmoglobin (HbA1C) ≥ 6,5 %. Patienter med tidligere eller nuværende rygehistorie blev kategoriseret som rygere. Dyslipidæmi blev defineret som serum totalt kolesterol (TC) > 240, serum LDL-c > 160, serum triglycerider (TAG) > 200 og/eller serum HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Radiologisk vurdering:

Tidlige iskæmiske forandringer og kollateral cirkulation blev vurderet med Alberta slagtilfælde-programmet for tidlig computertomografi (CT) iskæmisk score (ASPECTS) og med computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA) til lokalisering af LVO.

NB: en CT-scanning blev rutinemæssigt udført mellem 24 og 36 timer efter behandling eller før i tilfælde af neurologisk forværring (≥4-point stigning i NIHSS-score).

Procedure for endovaskulær intervention:

Alle patienter i 1. gruppe (vaskulær interventionsgruppe) gennemgik primær trombektomi med enten Trevo (TR) stent eller Solitaire (ST) stent (i henhold til tilgængeligheden) inden for de første 24 timer efter symptomernes opståen.

Alle procedurer blev udført under investigatorens institutionelle milde sedationsprotokol. Nogle tilfælde havde brug for generel anæstesi.

Gunstigt resultat blev defineret som opnåelse af funktionel uafhængighed "mRS på 0,1 eller 2 på 3 måneder, dårligt resultat blev defineret som mRS på 3-5. Behandlingsstart defineres som lårbenspunktur.

Vaskulær rekanalisering blev defineret som trombolyse i cerebral iskæmi (TICI) score. Succesfuld rekanalisering blev defineret som TICI grad 2b til 3.

Etablerede enhedsrelaterede komplikationer, nemlig vaskulær perforation, arteriel dissektion eller embolisering, blev systematisk indsamlet. Symptomatisk intrakraniel blødning blev defineret som en hæmoragisk transformation på 24-timers computertomografi (CT)-scanning relateret til forværringen af ​​patientens kliniske tilstand efter den kliniske investigator. Statistisk analyse:

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (IBM SPSS statistik V23).

Justeret for aldersgruppe (1=<70, 2=≤70 år), køn (kvinde=0 eller mand=1), diabetes mellitus (ja=1 eller nej=0), hypertension (ja=1 eller nej=0) ,Hjerte (AF=1, IHD=2, Gigt hjerte=3, normal =4, AF +IHD =5) Rygning (ja=1 eller nej=0), Dyslipidæmi (ja=1 eller nej=0), (B , korrelationskoefficient; CI, konfidensinterval; OR, oddsforhold; SE, standardfejl; Wald-statistik til logistisk regressionsanalyse.

Resultatet af interesse var ændringen i NIHSS- og mRS-score gennem 90 dage. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middelværdi + standardafvigelse og kategoriske variable med procentdel af forekomst. Til sammenligning af kontinuerte variabler blev Mann-Whitney-testen brugt mellem-gruppe sammenligning. Chi Square test blev brugt til analyse af proportioner. En p-værdi <0,05 var tærsklen for statistisk signifikans.