Mechanická trombektomie u akutního ischemického mrtvice za časovým limitem (AIS)

Pozadí Rozšíření časového okna pomocí nově vznikajících technologií mechanické trombektomie může zlepšit šance na dosažení úspěšné trombektomie a zlepšit klinický výsledek u pacientů, kteří by podstoupili pouze konzervativní léčbu. Cílem této práce je zhodnotit účinnost a bezpečnost endovaskulární terapie do 24 hodin od nástupu příznaků a porovnat klinický výsledek endovaskulární terapie a standardní medikamentózní terapie na konci 3. měsíce.

Předměty a metody:

Toto je multicentrická případová-kontrolní klinická studie (Ain shams a asuánské univerzitní nemocnice), srovnávající klinické zlepšení a mortalitu/morbiditu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí proximální střední cerebrální arterie (segment M1) nebo vnitřní krkavice (distální segment ICA) do 24 hodin od nástupu příznaků.

Nástup mrtvice byl definován jako čas, kdy bylo naposledy známo, že jsou v pořádku. Ischemická mrtvice je charakterizována náhlou ztrátou krevního oběhu v oblasti mozku, což má za následek odpovídající ztrátu neurologické funkce. Zahrnovalo 57 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluze velké cévy (LVO), přijatých buď na neurologické oddělení univerzitních nemocnic Ain shams nebo univerzitních nemocnic v Asuánu v období od ledna 2019 do srpna 2019.

Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:

A) Klinické hodnocení:

Odebírání kompletní anamnézy se zvláštním důrazem na: Věk a pohlaví pacienta, nástup příznaků; nástup je definován jako okamžik, kdy byl pacient naposledy dobře viděn, přítomnost vaskulárních rizikových faktorů, jmenovitě: diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění, dyslipidémie a kouření. Anamnéza užívání léků před příjezdem do nemocnice, zejména antikoagulancií a antiagregačních a IV trombolytik.

Kompletní celkové a neurologické vyšetření zahrnující: kompletní celkové vyšetření včetně měření krevního tlaku pomocí rtuťového tlakoměru a náhodného stanovení hladiny cukru v krvi, neurologické vyšetření při příjmu s hodnocením NIHSS ke stanovení počáteční NIHSS, neurologický deficit byl měřen pomocí (NIHSS) získaného při propuštění a 90. den s modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) měřenou při propuštění a po 3 měsících (Bonita a Beaglehole, 1988). Bylo také provedeno standardní 12svodové EKG k určení přítomnosti ischemických změn nebo arytmií. Rutinní laboratorní vyšetření ER včetně: kompletního krevního obrazu a koagulačního profilu a sérové ​​urey a kreatininu.

Hypertenze byla definována jako self-report hypertenze s užíváním antihypertenzní medikace a/nebo systolickým krevním tlakem vyšším nebo rovným 140 mm Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem vyšším nebo rovným 90 mm Hg. Diabetes byl definován jako pacient léčený pro diabetes na základě vlastního hlášení antidiabetiky a/nebo s hladinou glukózy nalačno vyšší nebo rovnou 126 mg/dl, plazmatická glukóza ≥ 200 mg/dl 2 hodiny po 75 g perorální glukózy zátěž jako při glukózovém tolerančním testu, nebo glykovaný hemoglobin (HbA1C) ≥ 6,5 %. Pacienti s předchozí nebo současnou anamnézou kouření byli zařazeni do kategorie kuřáci. Dyslipidémie byla definována jako sérový celkový cholesterol (TC) > 240, sérový LDL-c > 160, sérové ​​triglyceridy (TAG) > 200 a/nebo sérový HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Radiologické vyšetření:

Časné ischemické změny a kolaterální oběh byly hodnoceny pomocí Alberta iktového programu pro časnou počítačovou tomografii (CT) ischemické skóre (ASPECTS) a pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA), magnetické rezonanční angiografie (MRA) nebo digitální subtrakční angiografie (DSA) pro lokalizaci LVO.

Poznámka: CT vyšetření bylo rutinně prováděno mezi 24 a 36 hodinami po léčbě nebo dříve v případě, že došlo k jakémukoli neurologickému zhoršení (≥4bodové zvýšení skóre NIHSS).

Postup endovaskulární intervence:

Všichni pacienti v 1. skupině (skupina s vaskulární intervencí) podstoupili primární trombektomii buď stentem Trevo (TR) nebo stentem Solitaire (ST) (podle dostupnosti) během prvních 24 hodin od nástupu příznaků.

Všechny procedury byly prováděny v souladu s ústavním protokolem mírné sedace zkoušejícího. Některé případy vyžadovaly celkovou anestezii.

Příznivý výsledek byl definován jako dosažení funkční nezávislosti „mRS 0,1 nebo 2 za 3 měsíce, špatný výsledek byl definován jako mRS 3-5. Zahájení léčby je definováno jako femorální punkce.

Cévní rekanalizace byla definována jako skóre trombolýzy při cerebrální ischemii (TICI). Úspěšná rekanalizace byla definována jako TICI stupně 2b až 3.

Systematicky byly shromažďovány zjištěné komplikace související se zařízením, jmenovitě perforace cév, arteriální disekce nebo embolizace. Symptomatické intrakraniální krvácení bylo definováno jako hemoragická transformace na 24h počítačové tomografii (CT) související se zhoršením klinického stavu pacienta podle úsudku klinického výzkumníka. Statistická analýza:

Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS statistics V23).

Upraveno pro věkovou skupinu (1=<70, 2= ≤70 let), Pohlaví (žena=0 nebo muž=1), Diabetes mellitus (ano=1 nebo ne=0), Hypertenze (ano=1 nebo ne=0) ,Srdeční (AF=1, IHD=2, Revmatické srdce=3, normální=4, AF +IHD=5) Kouření (ano=1 nebo ne=0), Dyslipidémie (ano=1 nebo ne=0), (B , korelační koeficient, CI, interval spolehlivosti, OR, poměr šancí, SE, standardní chyba, Waldova statistika pro logistickou regresní analýzu.

Výsledkem zájmu byla změna ve skóre NIHSS a mRS během 90 dnů. Spojité proměnné jsou vyjádřeny jako průměr + směrodatná odchylka a kategoriální proměnné s procentem výskytu. Pro srovnání spojitých proměnných byl použit Mann-Whitney test mezi skupinami. Pro analýzu proporcí byl použit Chi Square test. Hodnota p <0,05 byla prahem statistické významnosti.