超出窗口时间的急性缺血性卒中的机械取栓术 (AIS)

背景 使用新兴的机械取栓技术扩大时间窗可以提高成功取栓的机会，并改善仅接受保守治疗的患者的临床结果。 这项工作的目的是评估症状出现后 24 小时内血管内治疗的有效性和安全性，并在第 3 个月末比较血管内治疗和标准药物治疗的临床结果。

主题和方法：

这是一项多中心病例对照临床试验（Ain shams 和阿斯旺大学医院），比较因近端大脑中动脉（M1 段）或颈内动脉闭塞引起的急性缺血性卒中患者的临床改善和死亡率/发病率（ICA 远端段）症状出现后 24 小时内。

中风的发作定义为他们最后一次知道身体状况良好的时间。 缺血性中风的特征是大脑某个区域突然失去血液循环，导致相应的神经功能丧失。 它包括 2019 年 1 月至 2019 年 8 月期间入住 Ain shams 大学医院或阿斯旺大学医院神经科的 57 名因大血管闭塞 (LVO) 引起的急性缺血性中风患者

所有患者均接受以下检查：

A) 临床评估：

完整的病史采集，特别强调： 患者的年龄和性别，症状的发作；发病定义为患者最后一次恢复健康、存在血管危险因素的时间点，即：糖尿病、高血压、心脏病、血脂异常和吸烟。 入院前接受过药物治疗，尤其是抗凝剂、抗血小板剂和静脉溶栓剂。

完整的一般和神经系统评估，包括：完整的一般检查，包括使用水银血压计测量血压和随机血糖评估，入院时使用 NIHSS 评估进行神经系统检查以确定初始 NIHSS，使用出院时和第 90 天获得的 (NIHSS) 测量神经功能缺损使用改良的 Rankin 量表 (mRS) 在出院时和 3 个月后进行测量（Bonita 和 Beaglehole，1988）。 还进行了标准 12 导联 ECG 以描述是否存在缺血性变化或心律失常。常规 ER 实验室检查包括：全血细胞计数和凝血曲线以及血清尿素和肌酐。

高血压被定义为使用抗高血压药物和/或收缩压大于或等于 140 mm Hg 和/或舒张压大于或等于 90 mm Hg 的高血压的自我报告。 糖尿病被定义为通过自我报告使用抗糖尿病药物进行糖尿病治疗和/或空腹血糖水平大于或等于 126 mg/dL，口服 75 g 葡萄糖后 2 小时血糖≥ 200 mg/dl葡萄糖耐量试验中的负荷，或糖化血红蛋白 (HbA1C) ≥ 6.5%。 过去或现在有吸烟史的患者被归类为吸烟者。 血脂异常定义为血清总胆固醇 (TC) > 240、血清 LDL-c > 160、血清甘油三酯 (TAG) > 200 和/或血清 HDL-c < 40 (WHO 2006)。

B) 放射学评估：

早期缺血性变化和侧支循环通过早期计算机断层扫描 (CT) 缺血评分 (ASPECTS) 的艾伯塔脑卒中计划以及计算机断层扫描血管造影术 (CTA)、磁共振血管造影术 (MRA) 或数字减影血管造影术 (DSA) 进行评估以定位LVO。

注意：CT 扫描在治疗后 24 至 36 小时之间或之前进行，以防出现任何神经功能恶化（NIHSS 评分增加≥4 分）。

血管内介入手术流程：

第 1 组（血管介入组）中的所有患者均在症状出现的前 24 小时内接受了使用 Trevo (TR) 支架或 Solitaire (ST) 支架（视可用性而定）的初次血栓切除术。

所有程序均在研究者的机构轻度镇静方案下进行。 有些病例需要全身麻醉。

良好结果定义为在 3 个月内实现功能独立“mRS 为 0,1 或 2，不良结果定义为 mRS 为 3-5。 治疗开始定义为股骨穿刺。

血管再通定义为脑缺血溶栓（TICI）评分。 成功再通定义为 TICI 2b 至 3 级。

系统地收集了已确定的与设备相关的并发症，即血管穿孔、动脉夹层或栓塞。 症状性颅内出血定义为根据临床研究者的判断，与患者临床状况恶化相关的 24 小时计算机断层扫描 (CT) 上的出血转化。 统计分析：

使用社会科学统计包（IBM SPSS statistics V23）进行统计分析。

针对年龄组（1=<70，2=≤70 岁）、性别（女性=0 或男性=1）、糖尿病（是=1 或否=0）、高血压（是=1 或否=0）进行调整,心脏病 (AF=1, IHD=2, Rheumatic heart=3, normal =4, AF +IHD =5) Smoking (yes=1 or no=0), Dyslipidemia (yes=1 or no=0), (B ，相关系数；CI，置信区间；OR，比值比；SE，标准误差；用于逻辑回归分析的 Wald 统计。

感兴趣的结果是 90 天内 NIHSS 和 mRS 评分的变化。 连续变量表示为均值 + 标准差和具有发生百分比的分类变量。 对于连续变量的比较，使用 Mann-Whitney 检验进行组间比较。 卡方检验用于比例分析。 p 值 <0.05 是统计显着性的阈值。