Mechaniczna trombektomia w ostrym udarze niedokrwiennym poza czasem okna (AIS)

Wprowadzenie Wydłużenie okna czasowego przy użyciu pojawiających się technologii trombektomii mechanicznej może zwiększyć szanse na pomyślną trombektomię i poprawić wyniki kliniczne u pacjentów, którzy otrzymaliby jedynie leczenie zachowawcze. Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów oraz porównanie wyników klinicznych leczenia wewnątrznaczyniowego i standardowego postępowania zachowawczego pod koniec 3. miesiąca życia.

Tematy i metody:

Jest to wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne (szpitale uniwersyteckie w Ain Shams i Aswan), porównujące poprawę kliniczną i śmiertelność/zachorowalność u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością proksymalnej tętnicy środkowej mózgu (segment M1) lub tętnicy szyjnej wewnętrznej (dystalny odcinek ICA) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

Początek udaru zdefiniowano jako czas, kiedy po raz ostatni czuli się dobrze. Udar niedokrwienny charakteryzuje się nagłą utratą krążenia krwi w obszarze mózgu, co powoduje odpowiednią utratę funkcji neurologicznych. Obejmowało 57 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością dużych naczyń (LVO) przyjętych na oddział neurologii szpitali uniwersyteckich w Ain shams lub szpitali uniwersyteckich w Asuanie w okresie od stycznia 2019 r. do sierpnia 2019 r.

Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:

A) Ocena kliniczna:

Zebranie pełnego wywiadu ze szczególnym uwzględnieniem: wieku i płci pacjenta, wystąpienia objawów; początek definiuje się jako moment, w którym pacjent był ostatnio dobrze widziany, obecność naczyniowych czynników ryzyka, a mianowicie: cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, chorób serca, dyslipidemii i palenia tytoniu. Historia przyjmowania leków przed przybyciem do szpitala, zwłaszcza antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych i trombolitycznych dożylnych.

Pełna ocena ogólna i neurologiczna obejmująca: pełne badanie ogólne, w tym pomiar ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru rtęciowego i losową ocenę poziomu cukru we krwi, badanie neurologiczne przy przyjęciu z oceną NIHSS w celu określenia wstępnego NIHSS, ubytek neurologiczny mierzono za pomocą (NIHSS) uzyskanego przy wypisie i w 90. dobie zmodyfikowaną Skalą Rankina (mRS) mierzoną przy wypisie ze szpitala i po 3 miesiącach (Bonita i Beaglehole, 1988). Wykonano również standardowe 12-odprowadzeniowe EKG w celu określenia obecności zmian niedokrwiennych lub arytmii. Rutynowe badania laboratoryjne SOR obejmujące: morfologię krwi i profil krzepnięcia oraz mocznik i kreatyninę w surowicy.

Nadciśnienie zdefiniowano jako samoopis nadciśnienia przy stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych i/lub skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 90 mm Hg. Cukrzycę zdefiniowano jako leczenie cukrzycy na podstawie samoopisu z zastosowaniem leków przeciwcukrzycowych i/lub stężenie glukozy na czczo większe lub równe 126 mg/dl, stężenie glukozy w osoczu ≥ 200 mg/dl 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy obciążenie jak w teście obciążenia glukozą lub hemoglobina glikowana (HbA1C) ≥ 6,5%. Pacjenci, którzy palili w przeszłości lub obecnie, zostali sklasyfikowani jako palacze. Dyslipidemię definiowano jako stężenie cholesterolu całkowitego (TC) w surowicy > 240, LDL-c > 160, triglicerydy (TAG) > 200 i/lub HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Ocena radiologiczna:

Wczesne zmiany niedokrwienne i krążenie oboczne oceniano za pomocą programu Alberta w celu oceny niedokrwiennej wczesnej tomografii komputerowej (CT) (ASPECTS) oraz za pomocą angiografii tomografii komputerowej (CTA), angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w celu zlokalizowania LVO.

Uwaga: badanie CT wykonywano rutynowo między 24 a 36 godziną po leczeniu lub przed wystąpieniem jakiegokolwiek pogorszenia neurologicznego (≥4-punktowy wzrost w skali NIHSS).

Procedura interwencji wewnątrznaczyniowej:

Wszyscy pacjenci z grupy I (grupa interwencji naczyniowej) zostali poddani pierwotnej trombektomii ze stentem Trevo (TR) lub stentem Solitaire (ST) (w zależności od dostępności) w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów.

Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z instytucjonalnym protokołem łagodnej sedacji badacza. Niektóre przypadki wymagały znieczulenia ogólnego.

Wynik korzystny zdefiniowano jako osiągnięcie niezależności funkcjonalnej „mRS 0,1 lub 2 w ciągu 3 miesięcy, wynik zły zdefiniowano jako mRS 3-5. Rozpoczęcie leczenia określa się jako nakłucie kości udowej.

Rekanalizację naczyń zdefiniowano jako trombolizę w skali niedokrwienia mózgu (TICI). Skuteczną rekanalizację zdefiniowano jako stopień 2b do 3 wg TICI.

Systematycznie zbierano ustalone powikłania związane z urządzeniem, a mianowicie perforację naczynia, rozwarstwienie tętnicy lub embolizację. Objawowy krwotok śródczaszkowy zdefiniowano jako transformację krwotoczną w 24-godzinnym badaniu tomografii komputerowej (CT) związaną z pogorszeniem stanu klinicznego pacjenta w ocenie badacza klinicznego. Analiza statystyczna:

Analizę statystyczną przeprowadzono z wykorzystaniem pakietu statystycznego dla nauk społecznych (IBM SPSS Statistics V23).

Dostosowane do grupy wiekowej (1=<70, 2= ≤70 lat), Płeć (kobieta=0 lub mężczyzna=1), Cukrzyca (tak=1 lub nie=0), Nadciśnienie (tak=1 lub nie=0) ,Sercowe (AF=1, IHD=2, Reumatyczne serce=3, prawidłowe =4, AF +IHD=5) Palenie (tak=1 lub nie=0), Dyslipidemia (tak=1 lub nie=0), (B , współczynnik korelacji, CI, przedział ufności, OR, iloraz szans, SE, błąd standardowy, statystyki Walda do analizy regresji logistycznej.

Wynikiem zainteresowania była zmiana wyników NIHSS i mRS w ciągu 90 dni. Zmienne ciągłe są wyrażone jako średnia + odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne z procentem występowania. Do porównania zmiennych ciągłych użyto testu Manna-Whitneya do porównania międzygrupowego. Do analizy proporcji zastosowano test Chi-kwadrat. Wartość p <0,05 była progiem istotności statystycznej.