Trombectomia meccanica nell'ictus ischemico acuto oltre il tempo della finestra (AIS)

Contesto L'espansione della finestra temporale utilizzando le tecnologie emergenti per la trombectomia meccanica può aumentare le possibilità di ottenere una trombectomia di successo e migliorare l'esito clinico nei pazienti che avrebbero ricevuto solo un trattamento conservativo. Lo scopo di questo lavoro è valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia endovascolare entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e confrontare l'esito clinico della terapia endovascolare e della terapia medica standard alla fine del 3° mese.

Materie e metodi:

Si tratta di uno studio clinico caso-controllo multicentrico (ospedali universitari di Ain Shams e Assuan), che confronta il miglioramento clinico e la mortalità/morbilità in pazienti che presentano ictus ischemico acuto causato dall'occlusione dell'arteria cerebrale media prossimale (segmento M1) o dell'arteria carotide interna (segmento ICA distale) entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.

L'insorgenza dell'ictus è stata definita come l'ultima volta in cui si è saputo che stavano bene. L'ictus ischemico è caratterizzato dall'improvvisa perdita di circolazione del sangue in un'area del cervello, con conseguente perdita della funzione neurologica corrispondente. Comprendeva 57 pazienti con ictus ischemico acuto dovuto a occlusione dei grandi vasi (LVO) ricoverati nel dipartimento di neurologia degli ospedali universitari di Ain Shams o negli ospedali universitari di Assuan nel periodo compreso tra gennaio 2019 e agosto 2019

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a:

A) Valutazione clinica:

Anamnesi completa con particolare attenzione a: età e sesso del paziente, insorgenza dei sintomi; l'insorgenza è definita come il momento in cui il paziente è stato visto per l'ultima volta bene, la presenza di fattori di rischio vascolari, vale a dire: diabete mellito, ipertensione, malattie cardiache, dislipidemia e fumo. Storia di assunzione di farmaci prima dell'arrivo in ospedale, in particolare anticoagulanti, antipiastrinici e trombolitici IV.

Valutazione generale e neurologica completa comprendente: esame generale completo compresa la misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro a mercurio e valutazione casuale della glicemia, esame neurologico all'ammissione con valutazione NIHSS per determinare la NIHSS iniziale, il deficit neurologico è stato misurato utilizzando (NIHSS) ottenuto alla dimissione e il giorno 90 con la Scala Rankin modificata (mRS) misurata alla dimissione e dopo 3 mesi (Bonita e Beaglehole, 1988). È stato anche eseguito un ECG standard a 12 derivazioni per delineare la presenza di alterazioni ischemiche o aritmie. Indagini di laboratorio di routine del pronto soccorso, tra cui: emocromo completo e profilo di coagulazione e urea e creatinina sieriche.

L'ipertensione è stata definita come self-report di ipertensione con uso di farmaci antipertensivi e/o pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 140 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica maggiore o uguale a 90 mm Hg. Il diabete è stato definito come essere in trattamento per il diabete mediante autovalutazione con farmaci antidiabetici e/o con un livello di glucosio a digiuno maggiore o uguale a 126 mg/dL, glucosio plasmatico ≥ 200 mg/dl 2 ore dopo una somministrazione orale di 75 g di glucosio carico come in un test di tolleranza al glucosio o emoglobina glicata (HbA1C) ≥ 6,5%. I pazienti con storia passata o attuale di fumo sono stati classificati come fumatori. La dislipidemia è stata definita come colesterolo totale sierico (TC) > 240, LDL-c > 160, trigliceridi sierici (TAG) > 200 e/o HDL-c < 40 (WHO 2006).

B) Valutazione radiologica:

I cambiamenti ischemici precoci e la circolazione collaterale sono stati valutati con l'Alberta Stroke Program per il punteggio ischemico con tomografia computerizzata (TC) precoce (ASPECTS) e con angiografia con tomografia computerizzata (CTA), angiografia con risonanza magnetica (MRA) o angiografia a sottrazione digitale (DSA) per la localizzazione di LVO.

NB: una scansione TC è stata eseguita di routine tra le 24 e le 36 ore dopo il trattamento o prima che si verificasse un peggioramento neurologico (aumento ≥4 punti nel punteggio NIHSS).

Procedura di intervento endovascolare:

Tutti i pazienti del 1° gruppo (gruppo di intervento vascolare) sono stati sottoposti a trombectomia primaria con stent Trevo (TR) o Solitaire (ST) (a seconda della disponibilità) entro le prime 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Tutte le procedure sono state eseguite secondo il protocollo di sedazione lieve istituzionale dello sperimentatore. Alcuni casi necessitavano di anestesia generale.

L'esito favorevole è stato definito come il raggiungimento dell'indipendenza funzionale "mRS di 0,1 o 2 in 3 mesi, l'esito sfavorevole è stato definito come mRS di 3-5. L'inizio del trattamento è definito come puntura femorale.

La ricanalizzazione vascolare è stata definita come punteggio di trombolisi nell'ischemia cerebrale (TICI). La ricanalizzazione riuscita è stata definita come grado TICI da 2b a 3.

Sono state sistematicamente raccolte complicanze stabilite correlate al dispositivo, vale a dire perforazione vascolare, dissezione arteriosa o embolizzazione. L'emorragia intracranica sintomatica è stata definita come una trasformazione emorragica sulla tomografia computerizzata (TC) delle 24 ore correlata al deterioramento delle condizioni cliniche del paziente a giudizio dello sperimentatore clinico. Analisi statistica:

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (statistiche IBM SPSS V23).

Aggiustato per gruppo di età (1=<70, 2= ≤70 anni), Sesso (femmina=0 o maschio=1), Diabete mellito (sì=1 o no=0), Ipertensione (sì=1 o no=0) ,Cardiaco (FA=1, IHD=2, Cuore reumatico=3, normale=4, FA+IHD=5) Fumo (sì=1 o no=0), Dislipidemia (sì=1 o no=0), (B , coefficiente di correlazione; CI, intervallo di confidenza; OR, odds ratio; SE, errore standard; Statistiche di Wald per l'analisi di regressione logistica.

L'esito di interesse era la variazione dei punteggi NIHSS e mRS durante i 90 giorni. Le variabili continue sono espresse come media + deviazione standard e variabili categoriali con percentuale di occorrenza. Per il confronto di variabili continue, è stato utilizzato il test di Mann-Whitney per il confronto tra gruppi. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per l'analisi delle proporzioni. Un valore p <0,05 era la soglia per la significatività statistica.