耐糖能に対する外因性ケトンの影響
2020年3月23日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
ケトン体ベータヒドロキシブチレートは、長時間の断食中または内因性炭水化物貯蔵が枯渇したときに生成され、代替燃料源として使用できます.
ケトンモノエステルの形態の外因性ベータヒドロキシブチレートは、グルコース低下の可能性があると提案されていますが、これは十分に研究されていません.
この研究の目的は、急性用量のケトンモノエステルを補給することで、若い健康な個人の高炭水化物混合食事に対する血糖反応を改善できるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 若年健常者
- 糖代謝に影響を与える薬を服用していない
除外基準:
- 競争力のある持久力のあるアスリート (つまり、サイクリング、トライアスロン、長距離走に特化したトレーニングを行い、高いレベルで競争する)
- 炭水化物やサプリメントの摂取に影響を与える可能性のある慢性的な病状と診断されている（糖尿病、心臓病など）
- 現在、インスリン感受性を妨げる可能性のある薬を使用している
- 厳密な高脂肪低炭水化物またはケトジェニック ダイエットを順守する (過去 3 か月以内)
- 現在ケトンサプリメントを使用している
- テストの予約をするために大学に出入りすることができません。
- -研究に必要な管理された食事の指示に従うことができません。
- 研究中に妊娠中または妊娠を計画している場合（女性の場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトンモノエステル
(R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレートの朝の急性用量 (0.45 ml/kg 体重)
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(R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレートの急性摂取 2 時間の高炭水化物混合食事負荷試験前。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
フレーバーマッチしたプラセボの朝の急性用量。
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2 時間の高炭水化物混合食事耐性試験の前に、味がマッチしたプラセボを急性摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下グルコース面積
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験中のブドウ糖の曲線下面積
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲線下のインスリン面積
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験中の曲線下インスリン面積
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2時間
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曲線下の遊離脂肪酸領域
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験中の曲線下の非エステル化脂肪酸領域
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2時間
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曲線下のグルコース増加面積
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験中のグルコースの曲線下 (ベースラインより上) の増分面積
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2時間
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曲線下のインスリン増加面積
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験中のインスリンの曲線下の増分面積 (ベースラインより上)
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2時間
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2時間血糖値
時間枠：2時間
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高炭水化物混合食事耐性試験の2時間後に評価された血漿グルコース
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2時間
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ベータヒドロキシブチレートレベル
時間枠：2時間
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ハンドヘルド モニターによって評価される血中 β-ヒドロキシ酪酸濃度
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月5日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H16-01846-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。