Os efeitos das cetonas exógenas na tolerância à glicose
23 de março de 2020 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O beta-hidroxibutirato do corpo cetônico é produzido durante o jejum prolongado ou quando os estoques de carboidratos endógenos estão esgotados e pode ser usado como uma fonte alternativa de combustível.
Propõe-se que o beta-hidroxibutirato exógeno, na forma de um monoéster de cetona, tenha potencial de redução da glicose, mas isso não foi adequadamente estudado.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com uma dose aguda de monoéster cetônico pode melhorar a resposta glicêmica a uma refeição mista com alto teor de carboidratos em indivíduos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos jovens saudáveis
- Não tomar nenhum medicamento que afete o metabolismo da glicose
Critério de exclusão:
- Atleta de resistência competitiva (ou seja, treina especificamente para ciclismo, triatlo ou corrida de longa distância e compete em alto nível)
- Diagnosticado com a condição médica crônica que pode afetar o consumo de carboidratos ou suplementos (por exemplo, diabetes, doença cardíaca)
- Está atualmente usando medicamentos que podem interferir na sensibilidade à insulina
- Aderir a uma dieta estrita com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos ou cetogênica (nos últimos 3 meses)
- Estão atualmente usando suplementos de cetona
- Incapaz de se deslocar de e para a universidade para fazer as suas marcações de teste.
- Incapaz de seguir as instruções de dieta controlada necessárias para o estudo.
- Se estiver grávida ou planejando engravidar durante o estudo (se for mulher)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetona monoéster
Dose matinal aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato (0,45 ml/kg de peso corporal)
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Ingestão aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato antes de um teste de tolerância de refeição mista com alto teor de carboidratos por 2 horas.
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose matinal aguda de placebo de sabor combinado.
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Ingestão aguda de um placebo de sabor combinado antes de um teste de tolerância de refeição mista com alto teor de carboidratos de 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área sob a curva para glicose durante o teste de tolerância a refeições mistas com alto teor de carboidratos
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de insulina sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área de insulina sob a curva durante o teste de tolerância a refeições mistas com alto teor de carboidratos
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2 horas
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Área de ácidos graxos livres sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área de ácidos graxos não esterificados sob a curva durante o teste de tolerância a refeições mistas com alto teor de carboidratos
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2 horas
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Área incremental de glicose sob a curva
Prazo: 2 horas
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Área incremental sob a curva (acima da linha de base) para glicose durante o teste de tolerância a refeições mistas com alto teor de carboidratos
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2 horas
|
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Área incremental de insulina sob a curva
Prazo: 2 horas
|
Área incremental sob a curva (acima da linha de base) para insulina durante o teste de tolerância a refeições mistas com alto teor de carboidratos
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2 horas
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Nível de glicose de 2 horas
Prazo: 2 horas
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Glicose plasmática avaliada 2 horas após o teste de tolerância à refeição mista com alto teor de carboidratos
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2 horas
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Nível de beta-hidroxibutirato
Prazo: 2 horas
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Concentração sanguínea de beta-hidroxibutirato avaliada por monitor portátil
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H16-01846-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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