Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dei chetoni esogeni sulla tolleranza al glucosio

23 marzo 2020 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Il corpo chetonico beta-idrossibutirrato viene prodotto durante il digiuno prolungato o quando le riserve di carboidrati endogeni sono esaurite e può essere utilizzato come fonte di carburante alternativa. Si propone che il beta-idrossibutirrato esogeno, sotto forma di un chetone monoestere, abbia un potenziale ipoglicemizzante, ma questo non è stato adeguatamente studiato. Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione con una dose acuta di chetone monoestere può migliorare la risposta glicemica a un pasto misto ad alto contenuto di carboidrati in individui giovani e sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani individui sani
  • Non assumere farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio

Criteri di esclusione:

  • Atleta di resistenza competitivo (ad esempio, allenarsi specificamente per il ciclismo, il triathlon o la corsa a distanza e competere ad alto livello)
  • Diagnosi della condizione medica cronica che può influire sul consumo di carboidrati o integratori (ad es. Diabete, malattie cardiache)
  • Attualmente stanno usando farmaci che possono interferire con la sensibilità all'insulina
  • Aderire a una rigorosa dieta ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati o chetogenica (negli ultimi 3 mesi)
  • Attualmente stanno usando integratori chetonici
  • Impossibilità di viaggiare da e per l'università per fissare gli appuntamenti per i test.
  • Incapace di seguire le istruzioni dietetiche controllate richieste per lo studio.
  • Se incinta o sta pianificando una gravidanza durante lo studio (se femmina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monoestere chetonico
Dose acuta mattutina di (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato (0,45 ml/kg di peso corporeo)
Integratore alimentare: Monoestere chetonico
Ingestione acuta di (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato prima di un test di tolleranza del pasto misto ad alto contenuto di carboidrati di 2 ore.
Comparatore placebo: Placebo
Dose mattutina acuta di placebo abbinato al sapore.
Integratore alimentare: Placebo
Ingestione acuta di un placebo corrispondente al gusto prima di un test di tolleranza del pasto misto ad alto contenuto di carboidrati di 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area glicemica sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
Area sotto la curva per il glucosio durante il test di tolleranza al pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
Area di insulina sotto la curva durante il test di tolleranza al pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore
Area degli acidi grassi liberi sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
Area degli acidi grassi non esterificati sotto la curva durante il test di tolleranza al pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore
Area incrementale del glucosio sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva (sopra il basale) per il glucosio durante il test di tolleranza con un pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore
Area incrementale dell'insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva (sopra il basale) per l'insulina durante il test di tolleranza con un pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore
Livello di glucosio a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
Glicemia plasmatica valutata 2 ore dopo il test di tolleranza al pasto misto ad alto contenuto di carboidrati
2 ore
Livello di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 2 ore
Concentrazione di beta-idrossibutirrato nel sangue valutata mediante monitor palmare
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-01846-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore alimentare: integratore chetonico

Prove cliniche su Monoestere chetonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi