Los efectos de las cetonas exógenas en la tolerancia a la glucosa
23 de marzo de 2020 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El beta-hidroxibutirato de cuerpo cetónico se produce durante el ayuno prolongado o cuando se agotan las reservas endógenas de carbohidratos y se puede utilizar como fuente alternativa de combustible.
Se propone que el beta-hidroxibutirato exógeno, en forma de monoéster de cetona, tiene potencial para reducir la glucosa, pero esto no se ha estudiado adecuadamente.
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con una dosis aguda de monoéster de cetona puede mejorar la respuesta glucémica a una comida mixta rica en carbohidratos en individuos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos jóvenes sanos
- No tomar ningún medicamento que afecte el metabolismo de la glucosa.
Criterio de exclusión:
- Atleta de resistencia competitivo (es decir, entrenar específicamente para ciclismo, triatlón o carreras de fondo y competir a un alto nivel)
- Diagnosticado con la condición médica crónica que puede afectar el consumo de carbohidratos o suplementos (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardíaca)
- Actualmente está usando medicamentos que pueden interferir con la sensibilidad a la insulina.
- Siga una dieta cetogénica o alta en grasas y baja en carbohidratos estricta (en los últimos 3 meses)
- Actualmente están usando suplementos de cetonas
- No puede viajar hacia y desde la universidad para hacer sus citas de prueba.
- Incapaz de seguir las instrucciones de dieta controlada requeridas para el estudio.
- Si está embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio (si es mujer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monoéster de cetona
Dosis matutina aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato (0,45 ml/kg de peso corporal)
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Ingestión aguda de (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos de 2 horas.
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis matutina aguda de placebo del mismo sabor.
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Ingestión aguda de un placebo del mismo sabor antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área bajo la curva de glucosa durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área de insulina bajo la curva durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Área de ácidos grasos libres bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Ácidos grasos no esterificados área bajo la curva durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Área incremental de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área incremental bajo la curva (por encima del valor inicial) para la glucosa durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Área incremental de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 2 horas
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Área incremental bajo la curva (por encima del valor inicial) para la insulina durante la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Nivel de glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Glucosa plasmática evaluada 2 horas después de la prueba de tolerancia a comidas mixtas ricas en carbohidratos
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2 horas
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Nivel de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 2 horas
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Concentración de beta-hidroxibutirato en sangre evaluada por un monitor portátil
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H16-01846-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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