Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af eksogene ketoner på glukosetolerance

23. marts 2020 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonlegemet beta-hydroxybutyrat produceres under langvarig faste, eller når endogene kulhydratlagre er opbrugt og kan bruges som en alternativ brændstofkilde. Eksogent beta-hydroxybutyrat, i form af en ketonmonoester, foreslås at have glucosesænkende potentiale, men dette er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med en akut dosis ketonmonoester kan forbedre den glykæmiske respons på et højt kulhydrat blandet måltid hos unge raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge sunde individer
  • Tager ikke nogen medicin, der påvirker glukosemetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Konkurrencedygtig udholdenhedsatlet (dvs. træne specifikt til cykling, triatlon eller distanceløb og konkurrere på et højt niveau)
  • Diagnosticeret med den kroniske medicinske tilstand, der kan påvirke forbruget af kulhydrater eller kosttilskud (f.eks. diabetes, hjertesygdomme)
  • Bruger i øjeblikket medicin, der kan forstyrre insulinfølsomheden
  • Overhold en streng diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydrat eller ketogen diæt (inden for de sidste 3 måneder)
  • Bruger i øjeblikket ketontilskud
  • Ude af stand til at rejse til og fra universitetet for at lave dine testaftaler.
  • Ude af stand til at følge de kontrollerede diætinstruktioner, der kræves til undersøgelsen.
  • Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen (hvis kvinde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keton monoester
Akut morgendosis af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat (0,45 ml/kg kropsvægt)
Kosttilskud: Keton monoester
Akut indtagelse af (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat før en 2-timers tolerancetest med højt kulhydrat blandet måltid.
Placebo komparator: Placebo
Akut morgendosis af smagsmatchet placebo.
Kosttilskud: Placebo
Akut indtagelse af en smagsmatchet placebo før en 2-timers tolerancetest med højt kulhydrat blandet måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 2 timer
Arealet under kurven for glukose under tolerancetest for højt kulhydrat blandet måltid
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 2 timer
Insulinområdet under kurven under tolerancetest for blandet måltid med højt kulhydratindhold
2 timer
Frie fedtsyrer område under kurven
Tidsramme: 2 timer
Ikke-esterificerede fedtsyrer område under kurven under tolerancetest med højt kulhydrat blandet måltid
2 timer
Glukose trinvis areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt areal under kurven (over basislinjen) for glukose under tolerancetest for blandet måltid med højt kulhydratindhold
2 timer
Insulin trinvist areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt areal under kurven (over baseline) for insulin under tolerancetest for blandet måltid med højt kulhydratindhold
2 timer
2 timers glukoseniveau
Tidsramme: 2 timer
Plasmaglukose vurderet 2 timer efter tolerancetest med højt kulhydrat blandet måltid
2 timer
Beta-hydroxybutyrat niveau
Tidsramme: 2 timer
Blod beta-hydroxybutyrat koncentration vurderet af håndholdt monitor
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01846-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud: Ketontilskud

Kliniske forsøg med Keton monoester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner