Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van exogene ketonen op glucosetolerantie

23 maart 2020 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Het ketonlichaam beta-hydroxybutyraat wordt geproduceerd tijdens langdurig vasten of wanneer de endogene koolhydraatvoorraden uitgeput zijn en kan worden gebruikt als alternatieve brandstofbron. Van exogeen beta-hydroxybutyraat, in de vorm van een ketonmonoester, wordt aangenomen dat het een glucoseverlagend potentieel heeft, maar dit is niet voldoende bestudeerd. Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met een acute dosis ketonmonoester de glykemische respons op een gemengde maaltijd met veel koolhydraten bij jonge gezonde individuen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge gezonde individuen
  • Geen medicijnen gebruiken die het glucosemetabolisme beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Competitieve duursporter (d.w.z. train specifiek voor fietsen, triatlon of hardlopen op afstand en doe mee aan wedstrijden op hoog niveau)
  • Gediagnosticeerd met de chronische medische aandoening die de consumptie van koolhydraten of supplementen kan beïnvloeden (bijv. Diabetes, hartaandoeningen)
  • Gebruikt momenteel medicijnen die de insulinegevoeligheid kunnen verstoren
  • Houd u aan een strikt vetrijk koolhydraatarm of ketogeen dieet (in de afgelopen 3 maanden)
  • Gebruik momenteel ketonsupplementen
  • Niet in staat om van en naar de universiteit te reizen om je toetsafspraken te maken.
  • Niet in staat om de gecontroleerde dieetinstructies te volgen die nodig zijn voor de studie.
  • Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek (indien vrouw)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keton monoester
Acute ochtenddosis (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat (0,45 ml/kg lichaamsgewicht)
Voedingssupplement: Keton monoester
Acute inname van (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat voorafgaand aan een 2 uur durende tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte.
Placebo-vergelijker: Placebo
Acute ochtenddosis placebo met bijpassende smaak.
Voedingssupplement: Placebo
Acute inname van een op smaak afgestemde placebo voorafgaand aan een 2 uur durende tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Gebied onder de curve voor glucose tijdens tolerantietest voor gemengde maaltijden met hoge koolhydraten
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Insulinegebied onder de curve tijdens tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte
2 uur
Gebied vrije vetzuren onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Gebied onder de curve van niet-veresterde vetzuren tijdens tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte
2 uur
Glucose incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Incrementeel gebied onder de curve (boven de basislijn) voor glucose tijdens tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte
2 uur
Insuline incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur
Incrementeel gebied onder de curve (boven de basislijn) voor insuline tijdens tolerantietest voor gemengde maaltijden met een hoog koolhydraatgehalte
2 uur
Glucosespiegel van 2 uur
Tijdsspanne: 2 uur
Plasmaglucose bepaald 2 uur na tolerantietest voor gemengde maaltijden met hoge koolhydraten
2 uur
Beta-hydroxybutyraat niveau
Tijdsspanne: 2 uur
Bloed-bèta-hydroxybutyraatconcentratie beoordeeld met een handmonitor
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H16-01846-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement: ketonensupplement

Klinische onderzoeken op Keton monoester

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren