Влияние экзогенных кетонов на толерантность к глюкозе
23 марта 2020 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Бета-гидроксибутират кетоновых тел вырабатывается во время длительного голодания или при истощении запасов эндогенных углеводов и может использоваться в качестве альтернативного источника топлива.
Предполагается, что экзогенный бета-гидроксибутират в форме кетонового моноэфира обладает способностью снижать уровень глюкозы, но это недостаточно изучено.
Целью этого исследования является определение того, может ли добавление острой дозы моноэфира кетона улучшить гликемический ответ на смешанную пищу с высоким содержанием углеводов у молодых здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодые здоровые люди
- Не принимать какие-либо лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы
Критерий исключения:
- Соревнующийся спортсмен на выносливость (т.е. тренируется специально для велоспорта, триатлона или бега на длинные дистанции и соревнуется на высоком уровне)
- Диагноз хронического заболевания, которое может повлиять на потребление углеводов или пищевых добавок (например, диабет, болезни сердца)
- В настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на чувствительность к инсулину
- Придерживайтесь строгой диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов или кетогенной диеты (в течение последних 3 месяцев).
- В настоящее время используют кетоновые добавки
- Невозможно ездить в университет и из университета, чтобы записаться на тестирование.
- Невозможно следовать инструкциям по контролируемой диете, необходимым для исследования.
- Если вы беременны или планируете забеременеть во время исследования (если женщина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моноэфир кетона
Острая утренняя доза (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутирата (0,45 мл/кг массы тела)
|
Острый прием (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутирата перед 2-часовым тестом на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Острая утренняя доза плацебо со вкусом.
|
Острый прием плацебо соответствующего вкуса перед 2-часовым тестом на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь под кривой для глюкозы во время теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь инсулина под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь инсулина под кривой во время теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов
|
2 часа
|
|
Площадь свободных жирных кислот под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Площадь неэтерифицированных жирных кислот под кривой во время теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов
|
2 часа
|
|
Приращение уровня глюкозы под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Прирост площади под кривой (выше исходного уровня) для глюкозы во время теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов
|
2 часа
|
|
Инкрементальная площадь инсулина под кривой
Временное ограничение: 2 часа
|
Увеличение площади под кривой (выше исходного уровня) для инсулина во время теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов
|
2 часа
|
|
2-часовой уровень глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
|
Уровень глюкозы в плазме оценивали через 2 часа после теста на толерантность к смешанной пище с высоким содержанием углеводов.
|
2 часа
|
|
Уровень бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: 2 часа
|
Концентрация бета-гидроксибутирата в крови оценивается с помощью портативного монитора
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H16-01846-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .