Eksogeenisten ketonien vaikutukset glukoosinsietokykyyn
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonirunko beeta-hydroksibutyraattia muodostuu pitkittyneen paaston aikana tai kun endogeeniset hiilihydraattivarastot ovat lopussa, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä.
Eksogeenisellä beeta-hydroksibutyraatilla, ketonimonoesterin muodossa, oletetaan olevan glukoosia alentava potentiaali, mutta tätä ei ole tutkittu riittävästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ketonimonoesterin akuutin annoksen lisääminen parantaa nuorten terveiden yksilöiden glykeemistä vastetta runsaasti hiilihydraattia sisältävälle seka-aterialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret terveet yksilöt
- Älä käytä glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpailukykyinen kestävyysurheilija (eli harjoittele erityisesti pyöräilyä, triatlonia tai matkajuoksua varten ja kilpaile korkealla tasolla)
- Diagnosoitu krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa hiilihydraattien tai ravintolisien kulutukseen (esim. diabetes, sydänsairaus)
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat häiritä insuliiniherkkyyttä
- Noudata tiukkaa korkearasvaista vähähiilihydraattista tai ketogeenistä ruokavaliota (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Käytät tällä hetkellä ketonivalmisteita
- Et voi matkustaa yliopistoon ja sieltä takaisin testausaikojasi varten.
- Ei pysty noudattamaan tutkimuksessa vaadittuja kontrolloituja ruokavalio-ohjeita.
- Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana (jos nainen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoni monoesteri
Akuutti aamuannos (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraattia (0,45 ml/kg)
|
(R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatin akuutti nauttiminen ennen 2 tunnin korkeahiilihydraattisen seka-aterian sietotestiä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Akuutti aamuannos makua vastaavaa lumelääkettä.
|
Maun mukaisen lumelääkkeen akuutti nauttiminen ennen 2 tunnin korkeahiilihydraattipitoista seka-aterian sietotestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala korkeahiilihydraattisen seka-aterian sietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Insuliinin pinta-ala käyrän alla korkean hiilihydraattisen seka-aterian sietotestissä
|
2 tuntia
|
|
Vapaat rasvahapot käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Esteröimättömät rasvahapot käyrän alla korkean hiilihydraattisen seka-aterian sietotestissä
|
2 tuntia
|
|
Glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lisääntyvä pinta-ala käyrän alla (perusviivan yläpuolella) glukoosille korkeahiilihydraattisen seka-aterian sietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Insuliinin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Insuliinin käyrän alla oleva lisäpinta-ala (perustason yläpuolella) korkeahiilihydraattisen seka-aterian sietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
2 tunnin glukoositaso
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Plasman glukoosi arvioitiin 2 tunnin kuluttua korkean hiilihydraattisen seka-aterian sietotestin jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Beeta-hydroksibutyraattitaso
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Veren beeta-hydroksibutyraattipitoisuus mitattu kädessä pidettävällä monitorilla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-01846-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .