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Die Auswirkungen exogener Ketone auf die Glukosetoleranz

23. März 2020 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Der Ketonkörper Beta-Hydroxybutyrat entsteht bei längerem Fasten oder wenn die körpereigenen Kohlenhydratspeicher erschöpft sind und kann als alternative Energiequelle genutzt werden. Es wird vermutet, dass exogenes Beta-Hydroxybutyrat in Form eines Ketonmonoesters ein blutzuckersenkendes Potenzial hat, aber dies wurde nicht ausreichend untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Supplementierung mit einer akuten Dosis Ketonmonoester die glykämische Reaktion auf eine kohlenhydratreiche gemischte Mahlzeit bei jungen gesunden Personen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge gesunde Menschen
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Wettkampf-Ausdauersportler (d.h. speziell für Radfahren, Triathlon oder Langstreckenlauf trainieren und auf hohem Niveau an Wettkämpfen teilnehmen)
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung, die den Verzehr von Kohlenhydraten oder Nahrungsergänzungsmitteln beeinträchtigen kann (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen)
  • Verwenden Sie derzeit Medikamente, die die Insulinsensitivität beeinträchtigen können
  • Halten Sie eine streng fettreiche, kohlenhydratarme oder ketogene Diät ein (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Verwenden Sie derzeit Ketonpräparate
  • Es ist Ihnen nicht möglich, zur und von der Universität zu reisen, um Ihre Testtermine wahrzunehmen.
  • Die für die Studie erforderlichen Anweisungen zur kontrollierten Ernährung können nicht befolgt werden.
  • Wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden (falls weiblich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketonmonoester
Akute Morgendosis von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-Hydroxybutyrat (0,45 ml/kg Körpergewicht)
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonmonoester
Akute Einnahme von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-Hydroxybutyrat vor einem 2-stündigen Toleranztest für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt.
Placebo-Komparator: Placebo
Akute morgendliche Dosis eines geschmacklich abgestimmten Placebos.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Akute Einnahme eines geschmacklich abgestimmten Placebos vor einem 2-stündigen Toleranztest für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Bereich unter der Kurve für Glukose während des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Insulinfläche unter der Kurve während des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt
2 Stunden
Bereich der freien Fettsäuren unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Unveresterte Fettsäuren liegen unter der Kurve während des Verträglichkeitstests für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratanteil
2 Stunden
Glukoseinkrementbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (oberhalb der Grundlinie) für Glukose während des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt
2 Stunden
Inkrementelle Fläche des Insulins unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (oberhalb der Grundlinie) für Insulin während des Toleranztests für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt
2 Stunden
2-Stunden-Glukosespiegel
Zeitfenster: 2 Stunden
Plasmaglukose wurde 2 Stunden nach dem Toleranztest für gemischte Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratanteil bestimmt
2 Stunden
Beta-Hydroxybutyrat-Spiegel
Zeitfenster: 2 Stunden
Beta-Hydroxybutyrat-Konzentration im Blut, bestimmt durch Handmonitor
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-01846-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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