Effekterna av exogena ketoner på glukostolerans
23 mars 2020 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonkroppen beta-hydroxibutyrat produceras under långvarig fasta eller när endogena kolhydratförråd är uttömda och kan användas som en alternativ bränslekälla.
Exogent beta-hydroxibutyrat, i form av en ketonmonoester, föreslås ha glukossänkande potential men detta har inte studerats tillräckligt.
Syftet med denna studie är att avgöra om tillskott med en akut dos av ketonmonoester kan förbättra det glykemiska svaret på en blandad måltid med hög kolhydrathalt hos unga friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga friska individer
- Att inte ta några mediciner som påverkar glukosmetabolismen
Exklusions kriterier:
- Tävlande uthållighetsidrottare (dvs. träna specifikt för cykling, triathlon eller distanslöpning och tävla på hög nivå)
- Diagnostiserats med det kroniska medicinska tillståndet som kan påverka konsumtion av kolhydrater eller kosttillskott (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom)
- Använder för närvarande mediciner som kan störa insulinkänsligheten
- Följ en strikt diet med hög fetthalt och låg kolhydrat eller ketogen diet (inom de senaste 3 månaderna)
- Använder för närvarande ketontillskott
- Det går inte att resa till och från universitetet för att göra dina testbokningar.
- Kan inte följa instruktionerna för kontrollerad diet som krävs för studien.
- Om du är gravid eller planerar att bli gravid under studien (om kvinna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketonmonoester
Akut morgondos av (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat (0,45 ml/kg kroppsvikt)
|
Akut intag av (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat före ett 2-timmars test för tolerans för blandad måltid med hög kolhydrathalt.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Akut morgondos av smakmatchad placebo.
|
Akut intag av en smakmatchad placebo före ett 2-timmars toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosområdet under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Arean under kurvan för glukos vid toleranstest för blandningar med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinområdet under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Insulinarea under kurvan under toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
|
Fria fettsyror område under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Området under kurvan för icke-förestrade fettsyror under toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
|
Glukos inkrementell yta under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (över baslinjen) för glukos under toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
|
Insulininkrementell yta under kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Inkrementell yta under kurvan (över baslinjen) för insulin under toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
|
2 timmars glukosnivå
Tidsram: 2 timmar
|
Plasmaglukos bedömdes 2 timmar efter toleranstest för blandad måltid med hög kolhydrathalt
|
2 timmar
|
|
Beta-hydroxibutyratnivå
Tidsram: 2 timmar
|
Koncentrationen av beta-hydroxibutyrat i blodet bedöms med handhållen monitor
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (Faktisk)
13 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H16-01846-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .